- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03252236
Tai Chi-trening for overlevende av hjerneslag
Effekter av kropps-sinn-trening på kardiovaskulære funksjoner og dobbel-oppgaveytelse hos overlevende av kronisk slag – en randomisert kontrollert klinisk studie
Personer med hjerneslag lider av forskjellige funksjonsnedsettelser, inkludert evnen til dobbeltoppgaver, økt arteriell stivhet og dysfunksjon i det autonome nervesystemet. Nedgangen i dual-tasking ytelse er funnet blant slagoverlevere, og forverringen har vært relatert til økt risiko for fall i befolkningen. Det er ikke konkludert noe sammenhengende resultat fra tidligere studier som undersøkte effekten av ulike typer treningstrening på å forbedre ytelsen med to oppgaver blant friske eldre voksne og slagoverlevere.
Økt arteriell stivhet og nedsatt funksjon av det autonome nervesystemet, som har vært assosiert med økt kardiovaskulær risiko og dødelighet, er vanlig hos overlevende slag. Studier har antydet de gunstige effektene av aerob trening på både redusert arteriell stivhet og regulering av det autonome nervesystemet blant friske eldre mennesker. Imidlertid har bare noen få studier angående et slikt emne blitt utført blant slagoverlevere, men resultatene var inkonsekvente.
Tai Chi er en tradisjonell kinesisk kampsport og har blitt brukt som en rehabiliteringsøvelse de siste tiårene. Tai Chi-utøvere bør utføre den fysiske bevegelsen og planlegge Tai Chi-formene samtidig. Involvering av kognitiv funksjon gir Tai Chi en karakter med to oppgaver. Tidligere studier har vist den gunstige effekten av Tai Chi-trening på dual-tasking ytelse hos friske eldre voksne, men vil effekten utvide seg til slagoverlevende er ennå ikke studert.
Tai Chi regnes også som en kropps-sinn-øvelse. Det foreslås at man bør holde en avslappet sinnsstatus og puste forsiktig og sakte. Dessuten er Tai Chi en øvelse med moderat intensitet. Disse funksjonene har vist seg å redusere arteriell stivhet og fordele funksjonen til det autonome nervesystemet. Faktisk har studier vist at Tai Chi reduserer arteriell stivhet og forbedrer reguleringen av det autonome nervesystemet blant sunn befolkning. Hvorvidt slik effekt kan observeres hos slagoverlevere er fortsatt ukjent.
Denne studien tok sikte på å undersøke effekten av Tai Chi-trening på dual-tasking ytelse, arteriell stivhet og autonom systemfunksjon blant slagoverlevere. Gitt de spesielle egenskapene til Tai Chi og dens fordelaktige effekter på den nevnte funksjonen, forventes det at slagoverlevere også kan ha nytte av Tai Chi-trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har vist en forverring av dual-tasking ytelse blant slagoverlevere, spesielt når en dynamisk fysisk oppgave er involvert. Ytelse med to oppgaver har vært assosiert med risiko for fall blant slagoverlevere. Resultater fra tidligere studier om å undersøke effekten av konvensjonell trening på ytelse med doble oppgaver i befolkningen har ikke kommet til en konsistent konklusjon.
Bortsett fra evnen til dobbeltoppgaver, har kardiovaskulær funksjon, slik som økt arteriell stivhet og dysfunksjon av det kardiale autonome systemet, også blitt funnet kompromittert hos slagoverlevere. Slik forverring har vært relatert til økt kardiovaskulær risiko og dødelighet. Forskning har antydet den gunstige effekten av aerob trening med moderat eller høy intensitet på å forbedre både arteriell stivhet og autonom funksjon hos friske eldre voksne.
Tai Chi er en tradisjonell kinesisk kampsport og har blitt tatt i bruk som en rehabiliteringsøvelse de siste tiårene. Tai Chi kan betraktes som en øvelse med to oppgaver, da utøverne bør utføre den fysiske bevegelsen, overvåke handlingen deres og planlegge for neste Tai Chi-form samtidig. Dessuten er Tai Chi en øvelse med moderat intensitet. Det er også en sinn-kropp-øvelse som legger vekt på å opprettholde en avslappet sinnsstatus under øvelsen. Den mentale statusen kan oppnås ved dens meditasjonsfunksjon, samt synkronisering av Tai Chi-bevegelsen med forsiktig, langsom og dyp pust. Sinn-kroppsegenskapene til Tai Chi var lik de faktorene som ble foreslått for å forbedre funksjonen til det autonome nervesystemet. Faktisk har tidligere studier antydet de gunstige effektene av Tai Chi-trening på dual-tasking ytelse, arteriell etterlevelse og autonom regulering blant friske eldre voksne. Effekten på disse funksjonene blant slagoverlevere er imidlertid ennå ikke fastslått.
Gitt egenskapene til Tai Chi og tidligere studier på dens terapeutiske effekter blant friske eldre voksne, kan øvelsen også være til nytte for slagoverlevere. Denne randomiserte kontrollerte studien er derfor utformet for å undersøke effekten av Tai Chi-trening på dual-tasking ytelse, arteriell etterlevelse og funksjon av det kardiale autonome nervesystemet blant slagoverlevere. Etterforskerne forventet at disse funksjonene ville bli forbedret etter Tai Chi-trening, og treningseffektene ville være bedre enn den konvensjonelle treningen hos slagoverlevere. Hvis Tai Chi er funnet gunstig for dobbel oppgavekjøring, vaskulær funksjon og autonom regulering, kan øvelsen inkluderes i rehabiliteringsprogrammet.
Kvalifiserte forsøkspersoner (se "Kvalifisering"-delen for inkluderings- og eksklusjonskriterier) ble randomisert i en av de tre gruppene: Tai Chi, konvensjonell trening eller kontroll (se delen "Arms and Interventions" for detaljer om hver gruppe ). Ytelsen med doble oppgaver ble vurdert med tre forskjellige fysiske oppgaver: snu mens du går, gå tilbake og gå ned. Disse fysiske oppgavene ble inkludert ettersom de er vanlige i dagliglivet blant overlevende slag i lokalsamfunnet, men kan også være utfordrende for dem. Dessuten var disse aktivitetene blant de mest utbredte årsakene til fall blant slagoverlevere. Annen vurdering brukt i denne studien finnes i delen "Resultatmål". Vurdering ble utført før, etter og en måned etter intervensjonsperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med hjerneslag seks eller flere måneder tidligere
- Kan utføre en nedtrappingsmanøver uten fysisk assistanse
- Kan gå uten hjelp i 5 meter innendørs
- Kunne følge instruksjoner på kantonesisk
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen nevrologisk sykdom enn hjerneslag
- Alvorlig syns- eller hørselshemming
- En poengsum på mindre enn 18 på den kantonesiske versjonen av Mini-Mental Status Examination (MMSE)
- Enhver større operasjon eller alvorlig muskel- og skjelettskade i løpet av de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Tai Chi
Forsøkspersoner i denne gruppen ble trent med Tai Chi-øvelse.
Treningen varte i 12 uker, en time per økt og to ganger i uken.
Deltakerne ble bedt om å øve utenom timen 30 minutter minst en gang i uken.
|
Modifisert 12-former Yang stil Tai Chi.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell trening
Forsøkspersonene i denne gruppen ble trent med konvensjonelle øvelser.
Deltakerne ble også bedt om å trene øvelsene utenom timen 30 minutter minst en gang i uken
|
Konvensjonelle øvelser inkluderte mobilisering, tøying, muskelstyrking og gangtrening.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Det ble ikke gitt opplæring til fagene i denne gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i dual-tasking ytelse - snu mens du går
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
En test som kombinerer en snu-mens-gå-test og en auditiv Stroop-test
|
uke 0, uke 12
|
Endring i dual-tasking ytelse - gå tilbake
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
En test som kombinerer en stepping back-test og en auditiv Stroop-test
|
uke 0, uke 12
|
Endring i dual-tasking ytelse - trappe ned
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
En test som kombinerer en nedtrappingstest og en auditiv Stroop-test
|
uke 0, uke 12
|
Endring i arteriell etterlevelse
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Stor og liten arteriell etterlevelse målt ikke-invasivt (HDI/PulsewaveTM CR-2000 Research CardioVascular Profiling System; Hypertension Diagnostics, Inc., Eagan, Minnesota, USA)
|
uke 0, uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Enkel snu-under-gang-test
Tidsramme: uke 0, uke 12 og uke 16
|
En gangtest i single-tasking tilstand
|
uke 0, uke 12 og uke 16
|
Single stepping back test
Tidsramme: uke 0, uke 12 og uke 16
|
Å gå tilbake under enkeltoppgavetilstand
|
uke 0, uke 12 og uke 16
|
Enkel nedtrappingstest
Tidsramme: uke 0, uke 12 og uke 16
|
Å trappe ned under enkeltoppgavetilstand
|
uke 0, uke 12 og uke 16
|
Enkel auditiv Stroop-test
Tidsramme: uke 0, uke 12 og uke 16
|
En kognitiv oppgave under enkeltoppgavetilstand
|
uke 0, uke 12 og uke 16
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: uke 0, uke 12 og uke 16
|
Testet funksjonen til hjertets autonome nervesystem
|
uke 0, uke 12 og uke 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Wai Nam Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20131023003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalFullført
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Dialyse; Komplikasjoner | Kinesisk medisin
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullført
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanFullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalUkjent
-
Chen Li TienFullført
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalFullførtKronisk smerte | FibromyalgiForente stater