- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03252236
Formation de Tai Chi chez les survivants d'un AVC
Effets de l'exercice corps-esprit sur les fonctions cardiovasculaires et la performance à double tâche chez les survivants d'un AVC chronique - un essai clinique contrôlé randomisé
Les personnes victimes d'un AVC souffrent de différentes déficiences, notamment la capacité d'effectuer deux tâches, une rigidité artérielle accrue et un dysfonctionnement du système nerveux autonome. La diminution de la performance à double tâche a été constatée chez les survivants d'un AVC, et la détérioration a été liée à un risque accru de chute dans la population. Aucun résultat cohérent n'a été conclu à partir d'études antérieures portant sur l'effet de différents types d'entraînement physique sur l'amélioration des performances en double tâche chez les personnes âgées en bonne santé et les survivants d'un AVC.
Une rigidité artérielle accrue et une altération du fonctionnement du système nerveux autonome, qui ont été associées à une augmentation du risque cardiovasculaire et de la mortalité, sont courantes chez les survivants d'un AVC. Des études ont suggéré les effets bénéfiques de l'exercice aérobique à la fois sur la diminution de la raideur artérielle et sur la régulation du système nerveux autonome chez les personnes âgées en bonne santé. Cependant, seules quelques études sur ce sujet ont été menées auprès de survivants d'AVC, mais les résultats étaient incohérents.
Le Tai Chi est un art martial traditionnel chinois et a été utilisé comme exercice de rééducation au cours des dernières décennies. Les praticiens de Tai Chi doivent effectuer le mouvement physique et planifier les formes de Tai Chi simultanément. L'implication du fonctionnement cognitif donne au Tai Chi un caractère à double tâche. Des études antérieures ont démontré l'effet bénéfique de l'entraînement au Tai Chi sur la performance à double tâche chez les personnes âgées en bonne santé, mais l'effet s'étendrait-il aux survivants d'un AVC n'a-t-il pas encore été étudié.
En outre, le Tai Chi est considéré comme un exercice corps-esprit. Il est suggéré de garder un état d'esprit détendu et de respirer doucement et lentement. De plus, le Tai Chi est un exercice d'intensité modérée. Il a été constaté que ces caractéristiques diminuent la rigidité artérielle et favorisent le fonctionnement du système nerveux autonome. En effet, des études ont montré que le Tai Chi réduit la rigidité artérielle et améliore la régulation du système nerveux autonome chez une population en bonne santé. On ne sait toujours pas si un tel effet peut être observé chez les survivants d'un AVC.
Cette étude visait à étudier les effets de l'entraînement de Tai Chi sur les performances en double tâche, la rigidité artérielle et le fonctionnement du système autonome chez les survivants d'un AVC. Compte tenu des caractéristiques particulières du Tai Chi et de ses effets avantageux sur le fonctionnement mentionné, on s'attend à ce que les survivants d'un AVC puissent également bénéficier d'un entraînement au Tai Chi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont montré une détérioration des performances de la double tâche chez les survivants d'un AVC, en particulier lorsqu'une tâche physique dynamique est impliquée. La performance à double tâche a été associée au risque de chute chez les survivants d'un AVC. Les résultats d'études antérieures sur l'étude de l'effet de l'exercice conventionnel sur la performance en double tâche dans la population n'ont pas abouti à une conclusion cohérente.
Outre la capacité à effectuer deux tâches, le fonctionnement cardiovasculaire, tel que l'augmentation de la rigidité artérielle et le dysfonctionnement du système autonome cardiaque, s'est également avéré compromis chez les survivants d'un AVC. Une telle détérioration a été liée à un risque cardiovasculaire et à une mortalité accrus. La recherche a suggéré l'effet bénéfique de l'exercice aérobique d'intensité modérée ou élevée sur l'amélioration à la fois de la rigidité artérielle et du fonctionnement autonome chez les personnes âgées en bonne santé.
Le Tai Chi est un art martial traditionnel chinois et a été adopté comme exercice de rééducation au cours des dernières décennies. Le Tai Chi peut être considéré comme un exercice à double tâche car ses praticiens doivent effectuer le mouvement physique, surveiller leur action et planifier simultanément la prochaine forme de Tai Chi. De plus, le Tai Chi est un exercice d'intensité modérée. C'est aussi un exercice corps-esprit qui met l'accent sur le maintien d'un état d'esprit détendu pendant la pratique. L'état mental peut être atteint grâce à sa fonction de méditation, ainsi qu'en synchronisant le mouvement de Tai Chi avec une respiration douce, lente et profonde. Les caractéristiques corps-esprit du Tai Chi étaient similaires aux facteurs proposés pour améliorer le fonctionnement du système nerveux autonome. En effet, des études antérieures ont suggéré les effets bénéfiques de l'entraînement au Tai Chi sur les performances en double tâche, la compliance artérielle et la régulation autonome chez les personnes âgées en bonne santé. Cependant, ses effets sur ces fonctionnements chez les survivants d'un AVC n'ont pas encore été établis.
Compte tenu des caractéristiques du Tai Chi et des études antérieures sur ses effets thérapeutiques chez les personnes âgées en bonne santé, l'exercice peut également bénéficier aux survivants d'un AVC. Cet essai contrôlé randomisé est donc conçu pour étudier l'effet de l'entraînement de Tai Chi sur la performance en double tâche, la compliance artérielle et le fonctionnement du système nerveux autonome cardiaque chez les survivants d'un AVC. Les chercheurs s'attendaient à ce que ces fonctions soient améliorées après l'entraînement au Tai Chi et que les effets de l'entraînement soient meilleurs que ceux de l'exercice conventionnel chez les survivants d'un AVC. Si le Tai Chi s'avère bénéfique pour la double tâche, la fonction vasculaire et la régulation autonome, l'exercice peut être intégré au programme de rééducation.
Les sujets éligibles (veuillez vous référer à la partie "Eligibilité" pour les critères d'inclusion et d'exclusion) ont été randomisés dans l'un des trois groupes : Tai Chi, exercice conventionnel ou contrôle (veuillez vous référer à la partie "Bras et interventions" pour plus de détails sur chaque groupe ). La performance en double tâche a été évaluée avec trois tâches physiques différentes : tourner en marchant, reculer et descendre. Ces tâches physiques ont été incluses car elles sont courantes dans la vie quotidienne des survivants d'un AVC vivant dans la communauté, mais peuvent également être difficiles pour eux. De plus, ces activités figuraient parmi les causes de chute les plus fréquentes chez les survivants d'un AVC. D'autres évaluations utilisées dans cette étude peuvent être trouvées dans la partie « Mesures des résultats ». L'évaluation a été effectuée avant, après et un mois après la période d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec AVC six mois ou plus auparavant
- Capable d'effectuer une manœuvre de descente sans aucune aide physique
- Capable de marcher sans aide pendant 5 m en salle
- Capable de suivre des instructions en cantonais
Critère d'exclusion:
- Toute maladie neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral
- Déficience visuelle ou auditive sévère
- Un score inférieur à 18 sur la version cantonaise du Mini-Mental Status Examination (MMSE)
- Toute intervention chirurgicale majeure ou blessure musculo-squelettique grave au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Taï chi
Les sujets de ce groupe ont été entraînés avec des exercices de Tai Chi.
La formation a duré 12 semaines, une heure par session et deux fois par semaine.
Les sujets ont été invités à pratiquer en dehors de la classe 30 minutes au moins une fois par semaine.
|
Tai Chi de style Yang modifié à 12 formes.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice conventionnel
Les sujets de ce groupe ont été entraînés avec des exercices conventionnels.
Les sujets ont également été invités à pratiquer les exercices en dehors de la classe 30 minutes au moins une fois par semaine
|
Les exercices conventionnels comprenaient la mobilisation, les étirements, le renforcement musculaire et l'entraînement à la marche.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune formation n'a été dispensée aux sujets de ce groupe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des performances de la double tâche - tourner en marchant
Délai: semaine 0, semaine 12
|
Un test combinant un test de rotation en marchant et un test auditif de Stroop
|
semaine 0, semaine 12
|
|
Changement dans les performances de la double tâche - prendre du recul
Délai: semaine 0, semaine 12
|
Un test combinant un test de recul et un test auditif de Stroop
|
semaine 0, semaine 12
|
|
Changement dans les performances de la double tâche - démission
Délai: semaine 0, semaine 12
|
Un test combinant un test de décrochage et un test auditif de Stroop
|
semaine 0, semaine 12
|
|
Modification de la compliance artérielle
Délai: semaine 0, semaine 12
|
Compliance artérielle grande et petite mesurée de manière non invasive (HDI/PulsewaveTM CR-2000 Research CardioVascular Profiling System ; Hypertension Diagnostics, Inc., Eagan, Minnesota, USA)
|
semaine 0, semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test unique de rotation en marchant
Délai: semaine 0, semaine 12 et semaine 16
|
Un test de marche en condition mono-tâche
|
semaine 0, semaine 12 et semaine 16
|
|
Test de recul unique
Délai: semaine 0, semaine 12 et semaine 16
|
Prendre du recul dans une condition de tâche unique
|
semaine 0, semaine 12 et semaine 16
|
|
Test de descente unique
Délai: semaine 0, semaine 12 et semaine 16
|
Démissionner sous condition de tâche unique
|
semaine 0, semaine 12 et semaine 16
|
|
Test de Stroop auditif unique
Délai: semaine 0, semaine 12 et semaine 16
|
Une tâche cognitive en condition mono-tâche
|
semaine 0, semaine 12 et semaine 16
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: semaine 0, semaine 12 et semaine 16
|
Testé le fonctionnement du système nerveux autonome cardiaque
|
semaine 0, semaine 12 et semaine 16
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Wai Nam Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20131023003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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