- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03252236
Tai Chi-training bij overlevenden van een beroerte
Effecten van mind-body-oefeningen op cardiovasculaire functies en dual-tasking-prestaties bij overlevenden van een chronische beroerte - een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Mensen met een beroerte lijden aan verschillende beperkingen, waaronder het vermogen tot dubbeltaken, verhoogde arteriële stijfheid en disfunctie van het autonome zenuwstelsel. De afname van de prestatie van dubbeltaken is gevonden bij overlevenden van een beroerte, en de verslechtering is in verband gebracht met een verhoogd risico op vallen in de populatie. Er is geen samenhangend resultaat geconcludeerd uit eerdere onderzoeken naar het effect van verschillende soorten oefentraining op het verbeteren van de dubbeltaakprestaties bij gezonde ouderen en overlevenden van een beroerte.
Verhoogde arteriële stijfheid en verminderde werking van het autonome zenuwstelsel, die in verband zijn gebracht met een verhoogd cardiovasculair risico en mortaliteit, komen vaak voor bij overlevenden van een beroerte. Studies hebben de gunstige effecten van aërobe oefening op zowel het verminderen van arteriële stijfheid als het reguleren van het autonome zenuwstelsel bij gezonde ouderen gesuggereerd. Er zijn echter maar een paar onderzoeken over dit onderwerp uitgevoerd onder overlevenden van een beroerte, maar de resultaten waren inconsistent.
Tai Chi is een Chinese traditionele krijgskunst en wordt de laatste decennia gebruikt als revalidatieoefening. Tai Chi-beoefenaars moeten de fysieke beweging uitvoeren en tegelijkertijd de Tai Chi-vormen plannen. De betrokkenheid van cognitief functioneren geeft Tai Chi een dual-tasking karakter. Eerdere studies toonden het gunstige effect aan van Tai Chi-training op dubbeltaakprestaties bij gezonde oudere volwassenen, maar of het effect zich uitstrekt tot overlevenden van een beroerte is nog niet onderzocht.
Tai Chi wordt ook beschouwd als een lichaamsbeweging. Er wordt gesuggereerd dat men een ontspannen gemoedstoestand moet behouden en rustig en langzaam moet ademen. Bovendien is Tai Chi een oefening met matige intensiteit. Het is gebleken dat deze kenmerken de arteriële stijfheid verminderen en de werking van het autonome zenuwstelsel ten goede komen. Studies hebben inderdaad aangetoond dat Tai Chi de arteriële stijfheid vermindert en de regulatie van het autonome zenuwstelsel verbetert bij gezonde mensen. Of een dergelijk effect kan worden waargenomen bij overlevenden van een beroerte is nog onbekend.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van Tai Chi-training op dual-tasking-prestaties, arteriële stijfheid en het functioneren van het autonome systeem bij overlevenden van een beroerte. Gezien de bijzondere kenmerken van Tai Chi en de gunstige effecten ervan op het genoemde functioneren, is de verwachting dat ook overlevenden van een beroerte baat kunnen hebben bij Tai Chi-training.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben een verslechtering van de dubbeltaakprestaties aangetoond bij overlevenden van een beroerte, vooral wanneer het een dynamische fysieke taak betreft. Dual-tasking-prestaties zijn in verband gebracht met het risico op vallen bij overlevenden van een beroerte. De resultaten van eerdere onderzoeken naar het effect van conventionele lichaamsbeweging op de prestatie van dubbeltaken in de bevolking hebben geen consistente conclusie opgeleverd.
Afgezien van het vermogen tot dubbeltaken, is ook het cardiovasculaire functioneren, zoals verhoogde arteriële stijfheid en disfunctie van het cardiale autonome systeem, aangetast bij overlevenden van een beroerte. Een dergelijke verslechtering is in verband gebracht met een verhoogd cardiovasculair risico en mortaliteit. Onderzoek heeft het gunstige effect gesuggereerd van aerobe training met matige of hoge intensiteit op het verbeteren van zowel de arteriële stijfheid als het autonoom functioneren bij gezonde oudere volwassenen.
Tai Chi is een traditionele Chinese krijgskunst en is de afgelopen decennia als rehabilitatieoefening aangenomen. Tai Chi kan worden beschouwd als een oefening met twee taken, aangezien de beoefenaars de fysieke beweging moeten uitvoeren, hun actie moeten volgen en tegelijkertijd moeten plannen voor de volgende Tai Chi-vorm. Bovendien is Tai Chi een oefening met matige intensiteit. Het is ook een lichaam-geest-oefening die de nadruk legt op het behouden van een ontspannen toestand van de geest tijdens de beoefening. De mentale status kan worden bereikt door de meditatiefunctie, maar ook door de Tai Chi-beweging te synchroniseren met zachte, langzame en diepe ademhaling. De lichaam-geest-kenmerken van Tai Chi waren vergelijkbaar met de factoren die werden voorgesteld om de werking van het autonome zenuwstelsel te verbeteren. Eerdere studies hebben inderdaad de gunstige effecten gesuggereerd van Tai Chi-training op dual-tasking-prestaties, arteriële compliantie en autonome regulatie bij gezonde oudere volwassenen. De effecten op dit functioneren bij overlevenden van een beroerte zijn echter nog niet vastgesteld.
Gezien de kenmerken van Tai Chi en eerdere onderzoeken naar de therapeutische effecten ervan bij gezonde oudere volwassenen, kan de oefening ook gunstig zijn voor overlevenden van een beroerte. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is daarom ontworpen om het effect van Tai Chi-training op de prestaties van dubbeltaken, arteriële compliantie en het functioneren van het cardiale autonome zenuwstelsel te onderzoeken bij overlevenden van een beroerte. De onderzoekers verwachtten dat deze functies zouden verbeteren na Tai Chi-training en dat de trainingseffecten beter zouden zijn dan die van de conventionele oefening bij overlevenden van een beroerte. Als tai chi gunstig wordt bevonden voor dubbel werk, vasculaire functie en autonome regulatie, kan de oefening worden opgenomen in het revalidatieprogramma.
In aanmerking komende proefpersonen (raadpleeg het gedeelte 'Geschiktheid' voor opname- en uitsluitingscriteria) werden gerandomiseerd in een van de drie groepen: Tai Chi, conventionele oefening of controle (raadpleeg het gedeelte 'Wapens en interventies' voor details van elke groep ). De dubbeltaakprestatie werd beoordeeld met drie verschillende fysieke taken: draaien tijdens het lopen, achteruit stappen en afstappen. Deze fysieke taken zijn opgenomen omdat ze in het dagelijks leven veel voorkomen bij thuiswonende overlevenden van een beroerte, maar ze kunnen ook een uitdaging voor hen zijn. Bovendien behoorden deze activiteiten tot de meest voorkomende redenen voor vallen bij overlevenden van een beroerte. Andere beoordelingen die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn te vinden in het gedeelte 'Uitkomstmaten'. De beoordeling vond plaats vóór, na en een maand na de interventieperiode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met een beroerte zes of meer maanden eerder
- In staat om een afstapmanoeuvre uit te voeren zonder enige fysieke hulp
- In staat om binnen 5 meter zonder hulp te lopen
- Kan instructies in het Kantonees volgen
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere neurologische aandoening dan een beroerte
- Ernstige visuele of auditieve beperking
- Een score van minder dan 18 op de Kantonese versie van het Mini-Mental Status Examination (MMSE)
- Elke grote operatie of ernstig letsel aan het bewegingsapparaat in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Tai Chi
Onderwerpen in deze groep werden getraind met Tai Chi-oefeningen.
De training duurde 12 weken, één uur per sessie en twee keer per week.
De proefpersonen werd gevraagd om minstens één keer per week 30 minuten buiten de les te oefenen.
|
Gemodificeerde 12-vorm Yang-stijl Tai Chi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele oefening
Onderwerpen in deze groep werden getraind met conventionele oefeningen.
De proefpersonen werd ook gevraagd om de oefeningen minstens één keer per week 30 minuten buiten de les te oefenen
|
Conventionele oefeningen omvatten mobilisatie, stretching, spierversterking en looptraining.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Er werd geen training gegeven aan de proefpersonen in deze groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dual-tasking-prestaties - draaien tijdens het lopen
Tijdsspanne: week 0, week 12
|
Een test die een draai-en-looptest combineert met een auditieve Stroop-test
|
week 0, week 12
|
|
Verandering in dual-tasking-prestaties - een stap terug doen
Tijdsspanne: week 0, week 12
|
Een test die een stepping back-test en een auditieve Stroop-test combineert
|
week 0, week 12
|
|
Verandering in dual-tasking-prestaties - aftreden
Tijdsspanne: week 0, week 12
|
Een test die een afstaptest en een auditieve Strooptest combineert
|
week 0, week 12
|
|
Verandering in arteriële compliantie
Tijdsspanne: week 0, week 12
|
Grote en kleine arteriële compliantie wordt niet-invasief gemeten (HDI/Pulsewave™ CR-2000 Research CardioVascular Profiling System; Hypertension Diagnostics, Inc., Eagan, Minnesota, VS)
|
week 0, week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkele draai-tijdens-looptest
Tijdsspanne: week 0, week 12 en week 16
|
Een looptest in single-tasking conditie
|
week 0, week 12 en week 16
|
|
Enkele stepping back-test
Tijdsspanne: week 0, week 12 en week 16
|
Een stap terug doen onder single-tasking conditie
|
week 0, week 12 en week 16
|
|
Enkele afstaptest
Tijdsspanne: week 0, week 12 en week 16
|
Aftreden onder single-tasking voorwaarde
|
week 0, week 12 en week 16
|
|
Enkele auditieve Stroop-test
Tijdsspanne: week 0, week 12 en week 16
|
Een cognitieve taak onder single-tasking conditie
|
week 0, week 12 en week 16
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: week 0, week 12 en week 16
|
Testte de werking van het cardiale autonome zenuwstelsel
|
week 0, week 12 en week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Wai Nam Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20131023003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalVoltooid
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalNog niet aan het werven
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineNog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Dialyse; complicaties | Chinees medicijn
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolVoltooidAutisme Spectrum Stoornis (ASSChina
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooid
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanVoltooidGezonde onderwerpenTaiwan
-
Hartford HospitalWerving
-
Texas Tech University Health Sciences CenterVoltooid
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
Massachusetts General HospitalOnbekend