- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03252236
Tai Chi-träning i strokeöverlevande
Effekter av kropp- och själsträning på kardiovaskulära funktioner och prestanda med dubbla uppgifter hos överlevande av kronisk stroke - en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Personer med stroke lider av olika funktionsnedsättningar, inklusive förmågan till dubbelarbete, ökad artärstelhet och dysfunktion i det autonoma nervsystemet. Försämringen av dual-tasking prestanda har konstaterats bland strokeöverlevande, och försämringen har varit relaterad till ökad risk för fall i befolkningen. Inget sammanhängande resultat har kommit fram från tidigare studier som undersöker effekten av olika typer av träningsträning på att förbättra dual-tasking prestation bland friska äldre vuxna och strokeöverlevande.
Ökad arteriell stelhet och försämrad funktion av det autonoma nervsystemet, som har associerats med ökad kardiovaskulär risk och dödlighet, är vanliga hos överlevande stroke. Studier har föreslagit de fördelaktiga effekterna av aerob träning på både minskande artärstelhet och reglering av det autonoma nervsystemet bland friska äldre människor. Men endast ett fåtal studier rörande ett sådant ämne har utförts bland strokeöverlevande, men resultaten var inkonsekventa.
Tai Chi är en traditionell kinesisk kampsport och har använts som en rehabiliteringsövning under de senaste decennierna. Tai Chi-utövare bör utföra den fysiska rörelsen och planera Tai Chi-formerna samtidigt. Inblandningen av kognitiv funktion ger Tai Chi en karaktär med två uppgifter. Tidigare studier har visat den gynnsamma effekten av Tai Chi-träning på dual-tasking prestation hos friska äldre vuxna, men skulle effekten sträcka sig till strokeöverlevande har ännu inte studerats.
Tai Chi betraktas också som en kroppslig övning. Det föreslås att man ska behålla en avslappnad sinnesstatus och andas försiktigt och långsamt. Dessutom är Tai Chi en övning med måttlig intensitet. Dessa egenskaper har visat sig minska arteriell stelhet och gynna det autonoma nervsystemets funktion. Faktum är att studier har visat att Tai Chi minskar artärstelhet och förbättrar regleringen av det autonoma nervsystemet hos en frisk befolkning. Huruvida en sådan effekt kan observeras hos strokeöverlevande är fortfarande okänt.
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av Tai Chi-träning på dual-tasking prestanda, arteriell stelhet och autonoma systemfunktioner bland strokeöverlevande. Med tanke på Tai Chis speciella egenskaper och dess fördelaktiga effekter på den nämnda funktionen, förväntas det att strokeöverlevande också kan ha nytta av Tai Chi-träning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier har visat en försämring av dual-tasking prestanda bland strokeöverlevande, särskilt när en dynamisk fysisk uppgift är inblandad. Dual-tasking prestanda har associerats med risk för fall bland strokeöverlevande. Resultat från tidigare studier om att undersöka effekten av konventionell träning på prestanda med dubbla uppgifter i befolkningen har inte nått en konsekvent slutsats.
Bortsett från förmågan till dubbelarbete, har kardiovaskulär funktion, såsom ökad artärstelhet och dysfunktion av det autonoma hjärtats system, även funnits äventyras hos personer som överlevt stroke. Sådan försämring har varit relaterad till ökad kardiovaskulär risk och dödlighet. Forskning har antytt den gynnsamma effekten av aerob träning med måttlig eller hög intensitet på att förbättra både artärstelhet och autonom funktion hos friska äldre vuxna.
Tai Chi är en traditionell kinesisk kampsport och har antagits som en rehabiliteringsövning under de senaste decennierna. Tai Chi kan betraktas som en övning med två uppgifter eftersom dess utövare bör utföra den fysiska rörelsen, övervaka deras handlingar och planera för nästa Tai Chi-form samtidigt. Dessutom är Tai Chi en övning med måttlig intensitet. Det är också en kropp-själ-övning som betonar att bibehålla en avslappnad sinnesstatus under träningen. Den mentala statusen kan uppnås genom dess meditationsfunktion, såväl som att synkronisera Tai Chi-rörelsen med mild, långsam och djup andning. Tai Chis själ-kroppsegenskaper liknade de faktorer som föreslagits för att förbättra det autonoma nervsystemets funktion. Faktiskt har tidigare studier föreslagit de fördelaktiga effekterna av Tai Chi-träning på prestanda med dubbla uppgifter, arteriell följsamhet och autonom reglering bland friska äldre vuxna. Dess effekter på dessa funktioner bland strokeöverlevande har dock ännu inte fastställts.
Med tanke på egenskaperna hos Tai Chi och tidigare studier om dess terapeutiska effekter bland friska äldre vuxna, kan träningen också gynna strokeöverlevande. Denna randomiserade kontrollerade studie är därför utformad för att undersöka effekten av Tai Chi-träning på dual-tasking prestanda, arteriell följsamhet och funktion hos det autonoma hjärtats nervsystem bland strokeöverlevande. Utredarna förväntade sig att dessa funktioner skulle förbättras efter Tai Chi-träning och att träningseffekterna skulle bli bättre än den konventionella träningen hos strokeöverlevande. Om Tai Chi befinns vara fördelaktigt för dual-tasking, vaskulär funktion och autonom reglering, kan övningen ingå i rehabiliteringsprogrammet.
Berättigade försökspersoner (se avsnittet "Behörighet" för inklusions- och uteslutningskriterier) randomiserades till en av de tre grupperna: Tai Chi, konventionell träning eller kontroll (se avsnittet "Vapen och insatser" för detaljer om varje grupp ). Prestanda med dubbla uppgifter bedömdes med tre olika fysiska uppgifter: vända-under-gång, gå tillbaka och gå ner. Dessa fysiska uppgifter inkluderades eftersom de är vanliga i det dagliga livet bland de som överlever stroke i samhället men kan också vara utmanande för dem. Dessutom var dessa aktiviteter bland de vanligaste orsakerna till fall bland överlevande stroke. Andra bedömningar som används i denna studie finns i delen 'Resultatmått'. Bedömning gjordes före, efter och en månad efter interventionsperioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med stroke sex eller fler månader tidigare
- Kan utföra en nedtrappningsmanöver utan någon fysisk hjälp
- Kan gå utan hjälp i 5 m inomhus
- Kunna följa instruktioner på kantonesiska
Exklusions kriterier:
- Någon annan neurologisk sjukdom än stroke
- Svår syn- eller hörselnedsättning
- En poäng på mindre än 18 på den kantonesiska versionen av Mini-Mental Status Examination (MMSE)
- Eventuell större operation eller allvarlig muskel- och skelettskada under de senaste sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tai Chi
Försökspersonerna i denna grupp tränades med Tai Chi-övningar.
Träningen varade i 12 veckor, en timme per pass och två gånger i veckan.
Försökspersonerna ombads att träna utanför klassen 30 minuter minst en gång i veckan.
|
Modifierad 12-forms Yang-stil Tai Chi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell träning
Försökspersonerna i denna grupp tränades med konventionella övningar.
Försökspersonerna ombads också att träna övningarna utanför klassen 30 minuter minst en gång i veckan
|
Konventionella övningar inkluderade mobilisering, stretching, muskelförstärkning och gångträning.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Ingen utbildning gavs till försökspersonerna i denna grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dual-tasking prestanda - vända-under-gång
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Ett test som kombinerar ett sväng-under-gång-test och ett auditivt Stroop-test
|
vecka 0, vecka 12
|
|
Förändring i dual-tasking prestanda - ett steg tillbaka
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Ett test som kombinerar ett stegande test och ett auditivt Stroop-test
|
vecka 0, vecka 12
|
|
Förändring i dual-tasking prestanda - avsteg
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Ett test som kombinerar ett nedtrappningstest och ett auditivt Stroop-test
|
vecka 0, vecka 12
|
|
Förändring i arteriell följsamhet
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Stor och liten arteriell efterlevnad mäts icke-invasivt (HDI/PulsewaveTM CR-2000 Research CardioVascular Profiling System; Hypertension Diagnostics, Inc., Eagan, Minnesota, USA)
|
vecka 0, vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkelt sväng-under-gång-test
Tidsram: vecka 0, vecka 12 och vecka 16
|
Ett gångtest i singel-kondition
|
vecka 0, vecka 12 och vecka 16
|
|
Enkelt steg tillbaka test
Tidsram: vecka 0, vecka 12 och vecka 16
|
Att ta ett steg tillbaka under ensamarbete
|
vecka 0, vecka 12 och vecka 16
|
|
Enkelt nedtrappningstest
Tidsram: vecka 0, vecka 12 och vecka 16
|
Att avgå under ensamarbete
|
vecka 0, vecka 12 och vecka 16
|
|
Single auditory Stroop test
Tidsram: vecka 0, vecka 12 och vecka 16
|
En kognitiv uppgift under ensamarbete
|
vecka 0, vecka 12 och vecka 16
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: vecka 0, vecka 12 och vecka 16
|
Testade funktionen hos hjärtats autonoma nervsystem
|
vecka 0, vecka 12 och vecka 16
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: William Wai Nam Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20131023003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalAvslutad
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuLätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Dialys; Komplikationer | Kinesisk medicin
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolAvslutadAutismspektrumstörning (ASDKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanAvslutad
-
Chungnam National UniversityChungnam National University Hospital; National Research Foundation, SingaporeAvslutad
-
Hartford HospitalRekrytering
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad