- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03252236
Entrenamiento de Tai Chi en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
Efectos del ejercicio mente-cuerpo sobre las funciones cardiovasculares y el desempeño de tareas duales en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Las personas con accidentes cerebrovasculares sufren diferentes impedimentos, incluida la capacidad de realizar tareas duales, aumento de la rigidez arterial y disfunción del sistema nervioso autónomo. La disminución en el desempeño de tareas duales se ha encontrado entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, y el deterioro se ha relacionado con un mayor riesgo de caídas en la población. No se ha concluido ningún resultado coherente de estudios previos que investigaran el efecto de diferentes tipos de entrenamiento físico en la mejora del rendimiento de tareas duales entre adultos mayores sanos y sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
El aumento de la rigidez arterial y el deterioro del funcionamiento de los sistemas nerviosos autónomos, que se han asociado con un mayor riesgo cardiovascular y mortalidad, son comunes en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Los estudios han estado sugiriendo los efectos beneficiosos del ejercicio aeróbico tanto en la disminución de la rigidez arterial como en la regulación del sistema nervioso autónomo entre las personas mayores sanas. Sin embargo, solo se han realizado unos pocos estudios sobre este tema entre los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular, aunque los resultados fueron inconsistentes.
El Tai Chi es un arte marcial tradicional chino y se ha empleado como ejercicio de rehabilitación en las últimas décadas. Los practicantes de Tai Chi deben realizar el movimiento físico y planificar las formas de Tai Chi simultáneamente. La participación del funcionamiento cognitivo le da al Tai Chi un carácter de doble tarea. Estudios anteriores demostraron el efecto beneficioso del entrenamiento de Tai Chi en el desempeño de tareas duales en adultos mayores sanos, pero aún no se ha estudiado si el efecto se extendería a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Además, el Tai Chi se considera un ejercicio de mente y cuerpo. Se sugiere que uno debe mantener un estado mental relajado y respirar suave y lentamente. Además, el Tai Chi es un ejercicio de intensidad moderada. Se ha encontrado que estas características reducen la rigidez arterial y benefician el funcionamiento del sistema nervioso autónomo. De hecho, los estudios han demostrado que el Tai Chi reduce la rigidez arterial y mejora la regulación del sistema nervioso autónomo entre la población sana. Todavía se desconoce si dicho efecto se puede observar en los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del entrenamiento de Tai Chi en el desempeño de tareas duales, la rigidez arterial y el funcionamiento del sistema autónomo entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Dadas las características especiales del Tai Chi y sus efectos ventajosos sobre el funcionamiento mencionado, se espera que los supervivientes de un ictus también puedan beneficiarse del entrenamiento de Tai Chi.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos han mostrado un deterioro en el desempeño de tareas duales entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, especialmente cuando se trata de una tarea física dinámica. El desempeño de tareas duales se ha asociado con el riesgo de caídas entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Los resultados de estudios previos sobre la investigación del efecto del ejercicio convencional en el desempeño de tareas duales en la población no han llegado a una conclusión consistente.
Aparte de la capacidad de doble tarea, el funcionamiento cardiovascular, como el aumento de la rigidez arterial y la disfunción del sistema autónomo cardíaco, también se ha visto comprometido en los supervivientes de un accidente cerebrovascular. Dicho deterioro se ha relacionado con un mayor riesgo cardiovascular y mortalidad. La investigación ha estado sugiriendo el efecto beneficioso del ejercicio aeróbico con intensidad moderada o alta para mejorar tanto la rigidez arterial como el funcionamiento autónomo en adultos mayores sanos.
El Tai Chi es un arte marcial tradicional chino y se ha adoptado como ejercicio de rehabilitación en las últimas décadas. El Tai Chi se puede considerar como un ejercicio de doble tarea, ya que sus practicantes deben realizar el movimiento físico, controlar su acción y planificar la siguiente forma de Tai Chi simultáneamente. Además, el Tai Chi es un ejercicio de intensidad moderada. También es un ejercicio de cuerpo y mente que hace hincapié en mantener un estado mental relajado durante la práctica. El estado mental se puede lograr mediante su función de meditación, así como sincronizando el movimiento de Tai Chi con una respiración suave, lenta y profunda. Las características mente-cuerpo del Tai Chi fueron similares a los factores propuestos para mejorar el funcionamiento del sistema nervioso autónomo. De hecho, estudios previos han estado sugiriendo los efectos beneficiosos del entrenamiento de Tai Chi en el desempeño de tareas duales, el cumplimiento arterial y la regulación autonómica entre adultos mayores sanos. Sin embargo, aún no se han establecido sus efectos sobre este funcionamiento entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Dadas las características del Tai Chi y los estudios previos sobre sus efectos terapéuticos entre adultos mayores sanos, el ejercicio también puede beneficiar a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Este ensayo controlado aleatorizado, por lo tanto, está diseñado para investigar el efecto del entrenamiento de Tai Chi en el desempeño de tareas duales, la distensibilidad arterial y el funcionamiento del sistema nervioso autónomo cardíaco entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Los investigadores esperaban que estas funciones mejoraran después del entrenamiento de Tai Chi y que los efectos del entrenamiento fueran mejores que los del ejercicio convencional en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Si se encuentra que el Tai Chi es beneficioso para la doble tarea, la función vascular y la regulación autonómica, el ejercicio puede incorporarse al programa de rehabilitación.
Los sujetos elegibles (consulte la parte "Elegibilidad" para conocer los criterios de inclusión y exclusión) se asignaron al azar a uno de los tres grupos: Tai Chi, ejercicio convencional o control (consulte la parte "Brazos e intervenciones" para obtener detalles de cada grupo ). El rendimiento de la doble tarea se evaluó con tres tareas físicas diferentes: girar mientras camina, retroceder y bajar un paso. Estas tareas físicas se incluyeron porque son comunes en la vida diaria entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad, pero también pueden ser un desafío para ellos. Además, estas actividades se encontraban entre las razones más frecuentes de caídas entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Otras evaluaciones empleadas en este estudio se pueden encontrar en la parte de 'Medidas de resultados'. La evaluación se realizó antes, después y un mes después del período de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular seis o más meses antes
- Capaz de realizar una maniobra de descenso sin ayuda física
- Capaz de caminar sin ayuda durante 5 m en interiores
- Capaz de seguir instrucciones en cantonés.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad neurológica que no sea accidente cerebrovascular
- Deficiencia visual o auditiva severa
- Una puntuación de menos de 18 en la versión cantonesa del Mini-Mental Status Examination (MMSE)
- Cualquier cirugía mayor o lesión musculoesquelética grave durante los seis meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tai Chi
Los sujetos de este grupo fueron entrenados con ejercicios de Tai Chi.
El entrenamiento tuvo una duración de 12 semanas, una hora por sesión y dos veces por semana.
Se pidió a los sujetos que practicaran fuera de la clase 30 minutos al menos una vez a la semana.
|
Tai Chi estilo Yang de 12 formas modificado.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio convencional
Los sujetos de este grupo fueron entrenados con ejercicios convencionales.
También se pidió a los sujetos que practicaran los ejercicios fuera de la clase durante 30 minutos al menos una vez a la semana.
|
Los ejercicios convencionales incluyeron movilización, estiramiento, fortalecimiento muscular y entrenamiento para caminar.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
No se brindó capacitación a los sujetos de este grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rendimiento de tareas duales: girar mientras se camina
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12
|
Una prueba que combina una prueba de giro mientras camina y una prueba auditiva de Stroop
|
semana 0, semana 12
|
|
Cambio en el rendimiento de la doble tarea: retroceder
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12
|
Una prueba que combina una prueba de paso atrás y una prueba auditiva de Stroop
|
semana 0, semana 12
|
|
Cambio en el rendimiento de la doble tarea: reducción
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12
|
Una prueba que combina una prueba de descenso y una prueba auditiva de Stroop
|
semana 0, semana 12
|
|
Cambio en la distensibilidad arterial
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12
|
Distensibilidad arterial grande y pequeña medida de forma no invasiva (HDI/PulsewaveTM CR-2000 Research CardioVascular Profiling System; Hypertension Diagnostics, Inc., Eagan, Minnesota, EE. UU.)
|
semana 0, semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba única de giro al caminar
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12 y semana 16
|
Una prueba de marcha en condiciones de una sola tarea
|
semana 0, semana 12 y semana 16
|
|
Prueba de retroceso único
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12 y semana 16
|
Retrocediendo bajo la condición de una sola tarea
|
semana 0, semana 12 y semana 16
|
|
Prueba de descenso único
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12 y semana 16
|
Renuncia en condición de tarea única
|
semana 0, semana 12 y semana 16
|
|
Test Stroop auditivo único
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12 y semana 16
|
Una tarea cognitiva en condiciones de tarea única
|
semana 0, semana 12 y semana 16
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12 y semana 16
|
Probó el funcionamiento del sistema nervioso autónomo cardíaco
|
semana 0, semana 12 y semana 16
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Wai Nam Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20131023003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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