- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03252236
Trening Tai Chi u osób po udarze mózgu
Wpływ ćwiczeń umysłowo-ciałowych na funkcje sercowo-naczyniowe i dwuzadaniowość u osób po przewlekłym udarze mózgu — randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Osoby po udarze cierpią z powodu różnych upośledzeń, w tym zdolności do pracy dwuzadaniowej, zwiększonej sztywności tętnic i dysfunkcji autonomicznego układu nerwowego. Spadek wydajności w dwuzadaniowości stwierdzono wśród osób, które przeżyły udar mózgu, a pogorszenie to było związane ze zwiększonym ryzykiem upadku w populacji. Nie uzyskano spójnego wyniku z poprzednich badań oceniających wpływ różnych rodzajów treningu fizycznego na poprawę wydajności dwuzadaniowej wśród zdrowych osób starszych i osób po udarze mózgu.
Zwiększona sztywność tętnic i upośledzone funkcjonowanie autonomicznego układu nerwowego, które są związane ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym i śmiertelnością, są powszechne u osób po udarze mózgu. Badania sugerują korzystny wpływ ćwiczeń aerobowych zarówno na zmniejszanie sztywności tętnic, jak i regulację autonomicznego układu nerwowego u zdrowych osób starszych. Jednak wśród osób po udarze mózgu przeprowadzono tylko kilka badań na ten temat, jednak wyniki były niespójne.
Tai Chi to tradycyjna chińska sztuka walki, która w ostatnich dziesięcioleciach była stosowana jako ćwiczenie rehabilitacyjne. Praktykujący Tai Chi powinni jednocześnie wykonywać ruch fizyczny i planować formy Tai Chi. Zaangażowanie funkcji poznawczych nadaje Tai Chi charakter dwuzadaniowy. Wcześniejsze badania wykazały korzystny wpływ treningu Tai Chi na wydajność pracy dwuzadaniowej u zdrowych osób starszych, ale nie zbadano jeszcze, czy efekt ten rozciągałby się na osoby po udarze mózgu.
Ponadto Tai Chi jest uważane za ćwiczenie umysłu i ciała. Sugeruje się, aby zachować zrelaksowany stan umysłu i oddychać delikatnie i powoli. Ponadto Tai Chi jest ćwiczeniem o umiarkowanej intensywności. Stwierdzono, że te cechy zmniejszają sztywność tętnic i korzystnie wpływają na funkcjonowanie autonomicznego układu nerwowego. Rzeczywiście, badania wykazały, że Tai Chi zmniejsza sztywność tętnic i poprawia regulację autonomicznego układu nerwowego wśród zdrowej populacji. Nadal nie wiadomo, czy taki efekt można zaobserwować u osób po udarze mózgu.
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu treningu Tai Chi na wydajność pracy dwuzadaniowej, sztywność tętnic i funkcjonowanie układu autonomicznego u osób po udarze mózgu. Biorąc pod uwagę specyfikę Tai Chi i jego korzystny wpływ na wspomniane funkcjonowanie, oczekuje się, że osoby po udarze mogą odnieść korzyści z treningu Tai Chi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wykazały pogorszenie wydajności pracy dwuzadaniowej wśród osób po udarze mózgu, zwłaszcza gdy w grę wchodzi dynamiczne zadanie fizyczne. Wykonywanie dwóch zadań wiąże się z ryzykiem upadku wśród osób po udarze mózgu. Wyniki wcześniejszych badań nad badaniem wpływu konwencjonalnych ćwiczeń na wydajność dwuzadaniową w populacji nie przyniosły spójnych wniosków.
Oprócz zdolności do pracy dwuzadaniowej, u osób po udarze stwierdzono również pogorszenie funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego, takie jak zwiększona sztywność tętnic i dysfunkcja układu autonomicznego serca. Takie pogorszenie wiązało się ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym i śmiertelnością. Badania sugerują korzystny wpływ ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub wysokiej intensywności na poprawę zarówno sztywności tętnic, jak i funkcji autonomicznych u zdrowych osób starszych.
Tai Chi to tradycyjna chińska sztuka walki, która w ostatnich dziesięcioleciach została przyjęta jako ćwiczenie rehabilitacyjne. Tai Chi można uznać za ćwiczenie dwuzadaniowe, ponieważ jego praktykujący powinni jednocześnie wykonywać ruch fizyczny, monitorować swoje działanie i planować następną formę Tai Chi. Poza tym Tai Chi to ćwiczenie o umiarkowanej intensywności. Jest to również ćwiczenie umysł-ciało, które kładzie nacisk na utrzymanie zrelaksowanego stanu umysłu podczas praktyki. Stan psychiczny można osiągnąć dzięki funkcji medytacji, a także synchronizacji ruchu Tai Chi z delikatnym, powolnym i głębokim oddychaniem. Charakterystyka umysłu i ciała Tai Chi była podobna do czynników proponowanych w celu poprawy funkcjonowania autonomicznego układu nerwowego. Rzeczywiście, poprzednie badania sugerowały korzystny wpływ treningu Tai Chi na wydajność pracy dwuzadaniowej, podatność tętnic i regulację autonomiczną wśród zdrowych osób starszych. Jednak jego wpływ na te funkcjonowanie wśród osób, które przeżyły udar, nie został jeszcze ustalony.
Biorąc pod uwagę charakterystykę Tai Chi i wcześniejsze badania nad jego efektami terapeutycznymi wśród zdrowych osób starszych, ćwiczenie może również przynieść korzyści osobom po udarze mózgu. Dlatego ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu zbadanie wpływu treningu Tai Chi na wydajność w dwóch zadaniach, podatność tętnic i funkcjonowanie autonomicznego układu nerwowego serca wśród osób, które przeżyły udar. Badacze oczekiwali, że po treningu Tai Chi funkcje te ulegną poprawie, a efekty treningu będą lepsze niż w przypadku ćwiczeń konwencjonalnych u osób po udarze mózgu. Jeśli okaże się, że Tai Chi jest korzystne dla dwuzadaniowości, funkcji naczyniowych i regulacji autonomicznej, ćwiczenie to można włączyć do programu rehabilitacji.
Kwalifikujący się uczestnicy (patrz część „Kwalifikowalność”, aby zapoznać się z kryteriami włączenia i wyłączenia) zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: Tai Chi, ćwiczenia konwencjonalne lub kontrola (szczegóły dotyczące każdej grupy znajdują się w części „Broń i interwencje”) ). Wydajność dwuzadaniowości oceniano za pomocą trzech różnych zadań fizycznych: obracania się podczas chodzenia, cofania się i schodzenia. Uwzględniono te zadania fizyczne, ponieważ są one powszechne w życiu codziennym wśród osób po udarze mózgu mieszkających w społeczności, ale mogą również stanowić dla nich wyzwanie. Co więcej, czynności te były jedną z najczęstszych przyczyn upadków wśród osób po udarze mózgu. Inne oceny zastosowane w tym badaniu można znaleźć w części „Miary wyników”. Ocenę przeprowadzono przed, po i miesiąc po okresie interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano udar sześć lub więcej miesięcy wcześniej
- Potrafi wykonać manewr zejścia w dół bez pomocy fizycznej
- Potrafi chodzić bez pomocy przez 5 m w pomieszczeniu
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami w języku kantońskim
Kryteria wyłączenia:
- Każda choroba neurologiczna inna niż udar
- Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu
- Wynik poniżej 18 punktów w kantońskiej wersji Mini-Mental Status Examination (MMSE)
- Jakakolwiek poważna operacja lub ciężki uraz układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Tai Chi
Osoby z tej grupy były szkolone z ćwiczeń Tai Chi.
Trening trwał 12 tygodni, po jednej godzinie na sesję i dwa razy w tygodniu.
Badanych poproszono o ćwiczenie poza klasą przez 30 minut przynajmniej raz w tygodniu.
|
Zmodyfikowane Tai Chi w stylu Yang w 12 formach.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia konwencjonalne
Osoby z tej grupy były szkolone za pomocą ćwiczeń konwencjonalnych.
Badanych poproszono również o wykonywanie ćwiczeń poza zajęciami przez 30 minut przynajmniej raz w tygodniu
|
Konwencjonalne ćwiczenia obejmowały mobilizację, rozciąganie, wzmacnianie mięśni i trening marszu.
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Osoby z tej grupy nie zostały przeszkolone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wydajności dwuzadaniowej - obracanie się podczas chodzenia
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12
|
Test łączący test obracania się podczas chodzenia i słuchowy test Stroopa
|
tydzień 0, tydzień 12
|
Zmiana wydajności pracy dwuzadaniowej — cofnięcie się
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12
|
Test łączący test cofania się i słuchowy test Stroopa
|
tydzień 0, tydzień 12
|
Zmiana wydajności pracy dwuzadaniowej — rezygnacja
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12
|
Test łączący test obniżania poziomu i słuchowy test Stroopa
|
tydzień 0, tydzień 12
|
Zmiana podatności tętniczej
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12
|
Podatność dużych i małych tętnic mierzona nieinwazyjnie (HDI/PulsewaveTM CR-2000 Research CardioVascular Profiling System; Hypertension Diagnostics, Inc., Eagan, Minnesota, USA)
|
tydzień 0, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pojedynczy test obracania się podczas chodzenia
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 16
|
Test chodzenia w warunkach jednozadaniowych
|
tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 16
|
Test pojedynczego kroku wstecz
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 16
|
Cofanie się w warunkach jednozadaniowych
|
tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 16
|
Pojedynczy test obniżania poziomu
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 16
|
Rezygnacja w warunkach jednozadaniowych
|
tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 16
|
Pojedynczy słuchowy test Stroopa
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 16
|
Zadanie poznawcze w warunkach jednozadaniowych
|
tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 16
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 16
|
Zbadano funkcjonowanie autonomicznego układu nerwowego serca
|
tydzień 0, tydzień 12 i tydzień 16
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: William Wai Nam Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20131023003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
University of KansasZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanZakończonyZdrowe przedmiotyTajwan
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Massachusetts General HospitalNieznany
-
Chen Li TienZakończonyĆwiczenia treningoweTajwan