- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03252236
Tai Chi -koulutus aivohalvauksesta selviytyneissä
Mielen ja kehon harjoittelun vaikutukset sydän- ja verisuonitoimintoihin ja kaksoistehtävien suorituskykyyn kroonisista aivohalvauksista selviytyneillä - satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Aivohalvauksesta kärsivät ihmiset kärsivät erilaisista vammoista, mukaan lukien kyvystä tehdä kaksinkertainen tehtävä, lisääntynyt valtimon jäykkyys ja autonomisen hermoston toimintahäiriö. Kaksoistehtävien suorituskyvyn heikkeneminen on havaittu aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa, ja heikkeneminen on yhdistetty väestön lisääntyneeseen kaatumisriskiin. Aiemmista tutkimuksista ei ole saatu johdonmukaisia tuloksia, joissa on selvitetty erityyppisten liikuntaharjoittelujen vaikutusta kaksoistehtävien suorituskyvyn parantamiseen terveiden iäkkäiden aikuisten ja aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa.
Lisääntynyt valtimon jäykkyys ja autonomisen hermoston toiminnan heikkeneminen, jotka on yhdistetty lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin ja kuolleisuuteen, ovat yleisiä aivohalvauksesta selviytyneillä. Tutkimukset ovat ehdottaneet aerobisen harjoittelun myönteisiä vaikutuksia sekä valtimoiden jäykkyyden vähentämiseen että autonomisen hermoston säätelyyn terveiden iäkkäiden ihmisten keskuudessa. Kuitenkin vain muutama tutkimus aiheesta on tehty aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa, mutta tulokset olivat epäjohdonmukaisia.
Tai Chi on perinteinen kiinalainen kamppailulaji ja sitä on käytetty kuntoutusharjoituksena viime vuosikymmeninä. Tai Chi -harjoittajien tulee suorittaa fyysinen liike ja suunnitella Tai Chi -muodot samanaikaisesti. Kognitiivisen toiminnan osallistuminen antaa Tai Chille kaksinkertaisen luonteen. Aiemmat tutkimukset osoittivat Tai Chi -harjoittelun suotuisan vaikutuksen kaksoistehtävien suorittamiseen terveillä iäkkäillä aikuisilla, mutta vaikutusta aivohalvauksesta selviytyneisiin ei ole vielä tutkittu.
Tai Chiä pidetään myös mielen ja kehon harjoituksena. On suositeltavaa pitää mielen rento tila ja hengittää kevyesti ja hitaasti. Lisäksi Tai Chi on kohtalaisen intensiteetin harjoitus. Näiden ominaisuuksien on havaittu vähentävän valtimoiden jäykkyyttä ja edistävän autonomisen hermoston toimintaa. Tutkimukset ovatkin osoittaneet, että Tai Chi vähentää valtimoiden jäykkyyttä ja parantaa autonomisen hermoston säätelyä terveiden ihmisten keskuudessa. Vielä ei tiedetä, voidaanko tällaista vaikutusta havaita aivohalvauksesta selviytyneillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Tai Chi -harjoittelun vaikutuksia kaksoistehtävien suoritukseen, valtimoiden jäykkyyteen ja autonomisen järjestelmän toimintaan aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa. Ottaen huomioon Tai Chin erityispiirteet ja sen edulliset vaikutukset mainittuun toimintaan, on odotettavissa, että myös aivohalvauksesta selviytyneet voivat hyötyä Tai Chi -harjoittelusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet kaksoistehtävien suorituskyvyn heikkenemistä aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa, etenkin kun kyseessä on dynaaminen fyysinen tehtävä. Kaksoistehtävien suorituskyky on yhdistetty kaatumisriskiin aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa. Tulokset aikaisemmista tutkimuksista, joissa tutkittiin tavanomaisen liikunnan vaikutusta kaksoistehtävien suoritukseen väestössä, eivät ole päässeet johdonmukaiseen johtopäätökseen.
Aivohalvauksesta selviytyneiden kyvyn lisäksi suorittaa kaksoistehtäviä sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan, kuten lisääntyneen valtimojäykkyyden ja sydämen autonomisen järjestelmän toimintahäiriön, on havaittu heikentyneen. Tällainen heikkeneminen on liittynyt lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin ja kuolleisuuteen. Tutkimukset ovat ehdottaneet kohtalaisen tai korkean intensiteetin aerobisen harjoittelun suotuisaa vaikutusta sekä valtimoiden jäykkyyden että autonomisen toiminnan parantamiseen terveillä iäkkäillä aikuisilla.
Tai Chi on perinteinen kiinalainen kamppailulaji, ja se on otettu käyttöön kuntoutusharjoituksena viime vuosikymmeninä. Tai Chi voidaan katsoa kaksitehtäväksi harjoitukseksi, sillä sen harjoittajien tulee suorittaa fyysinen liike, seurata toimintaansa ja suunnitella seuraavaa Tai Chi -muotoa samanaikaisesti. Lisäksi Tai Chi on kohtalaisen intensiteetin harjoitus. Se on myös mielen ja kehon harjoitus, jossa painotetaan mielen rentouden ylläpitämistä harjoituksen aikana. Henkinen tila voidaan saavuttaa sen meditaatioominaisuuden avulla sekä synkronoimalla Tai Chi -liike lempeän, hitaan ja syvän hengityksen kanssa. Tai Chin mielen ja kehon ominaisuudet olivat samanlaiset kuin ne tekijät, joita ehdotettiin parantamaan autonomisen hermoston toimintaa. Aiemmat tutkimukset ovatkin ehdottaneet Tai Chi -harjoittelun suotuisia vaikutuksia kaksoistehtävien suoritukseen, valtimoiden mukautumiseen ja autonomiseen säätelyyn terveiden iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Sen vaikutuksia näihin toimiin aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa ei kuitenkaan ole vielä osoitettu.
Ottaen huomioon Tai Chin ominaisuudet ja aiemmat tutkimukset sen terapeuttisista vaikutuksista terveillä ikääntyneillä aikuisilla, harjoitus voi myös hyödyttää aivohalvauksesta selviytyneitä. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on siksi tutkia Tai Chi -harjoittelun vaikutusta kaksoistehtävien suoritukseen, valtimomyöntyvyyteen ja aivohalvauksesta selviytyneiden sydämen autonomisen hermoston toimintaan. Tutkijat odottivat, että nämä toiminnot paranevat Tai Chi -harjoittelun jälkeen ja harjoitusvaikutukset olisivat paremmat kuin tavanomaisella harjoituksella aivohalvauksesta selviytyneillä. Jos tai Chi on hyödyllinen kaksoistehtävälle, verisuonitoiminnalle ja autonomiselle säätelylle, harjoitus voidaan sisällyttää kuntoutusohjelmaan.
Tukikelpoiset koehenkilöt (katso 'Kelpoisuus'-osiosta sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit) satunnaistettiin johonkin kolmesta ryhmästä: taiji, tavanomainen harjoitus tai kontrolli (katso "Aseet ja interventiot" -osiossa lisätietoja kustakin ryhmästä ). Kaksoistehtäväsuorituskykyä arvioitiin kolmella eri fyysisellä tehtävällä: kääntyminen kävellessä, taaksepäin astuminen ja alas astuminen. Nämä fyysiset tehtävät otettiin mukaan, koska ne ovat yleisiä jokapäiväisessä elämässä aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa, mutta voivat myös olla heille haastavia. Lisäksi nämä toimet olivat yksi yleisimmistä syistä kaatumiseen aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa. Muut tässä tutkimuksessa käytetyt arvioinnit löytyvät "Tulosmittaukset"-osiosta. Arviointi suoritettiin ennen interventiojaksoa, sen jälkeen ja kuukausi sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu aivohalvaus kuusi kuukautta tai enemmän
- Pystyy suorittamaan alasliikkumisen ilman fyysistä apua
- Pystyy kävelemään ilman apua 5 metriä sisällä
- Pystyy seuraamaan kantoninkielisiä ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus
- Vaikea näkö- tai kuulovaurio
- Alle 18 pisteet Mini-Mental Status Examination (MMSE) -tutkimuksen kantonilaisessa versiossa
- Mikä tahansa suuri leikkaus tai vakava tuki- ja liikuntaelinvamma edellisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Taiji
Tämän ryhmän koehenkilöt koulutettiin Tai Chi -harjoittelulla.
Koulutus kesti 12 viikkoa, tunti per istunto ja kaksi kertaa viikossa.
Koehenkilöitä pyydettiin harjoittelemaan tunnin ulkopuolella 30 minuuttia vähintään kerran viikossa.
|
Muokattu 12-muotoinen Yang-tyylinen Tai Chi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen harjoitus
Tämän ryhmän koehenkilöt koulutettiin tavanomaisilla harjoituksilla.
Koehenkilöitä pyydettiin myös harjoittelemaan harjoituksia tunnin ulkopuolella 30 minuuttia vähintään kerran viikossa
|
Perinteisiä harjoituksia olivat mobilisaatio, venyttely, lihasten vahvistaminen ja kävelyharjoittelu.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämän ryhmän koehenkilöille ei annettu koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kaksoistehtävien suorituskyvyssä – kääntyminen kävellessä
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Testi, jossa yhdistyvät kääntö-kävelytesti ja auditiivinen Stroop-testi
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos kaksoistehtävien suorituskyvyssä – askel taaksepäin
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Testi, jossa yhdistyvät askel taaksepäin ja auditiivinen Stroop-testi
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos kaksoistehtävien suorituskyvyssä – eroaminen
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Testi, jossa yhdistyvät eroamistesti ja auditiivinen Stroop-testi
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos valtimoiden mukautumisessa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Suurten ja pienten valtimoiden yhteensopivuus mitattuna ei-invasiivisesti (HDI/PulsewaveTM CR-2000 Research Cardio Vascular Profiling System; Hypertension Diagnostics, Inc., Eagan, Minnesota, USA)
|
viikko 0, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden käännöksen kävellen testi
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12 ja viikko 16
|
Kävelykoe yksittäistehtävässä
|
viikko 0, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Yksi askel taaksepäin testi
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12 ja viikko 16
|
Takaisin yhden tehtävän ehdolla
|
viikko 0, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Yksittäinen alasajotesti
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12 ja viikko 16
|
Eroaminen yhden tehtävän ehdolla
|
viikko 0, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Yksittäinen auditiivinen Stroop-testi
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12 ja viikko 16
|
Kognitiivinen tehtävä yhden tehtävän tilassa
|
viikko 0, viikko 12 ja viikko 16
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12 ja viikko 16
|
Testattu sydämen autonomisen hermoston toimintaa
|
viikko 0, viikko 12 ja viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Wai Nam Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20131023003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Taiji
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityLopetettu
-
Canopy Growth CorporationValmisViivästynyt lihaskipu (DOMS)Yhdysvallat
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalEi vielä rekrytointiaLievä kognitiivinen heikentyminen
-
University of KansasValmis
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanValmisTerveet aiheetTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmis
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolValmisAutismispektrihäiriö (ASDKiina
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Chungnam National UniversityChungnam National University Hospital; National Research Foundation, SingaporeValmisAivohalvausKorean tasavalta
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); The University...ValmisPolven nivelrikkoYhdysvallat