- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03252236
Tai Chi træning i slagtilfældeoverlevere
Effekter af krops-sind-motion på kardiovaskulære funktioner og ydeevne med dobbeltopgaver hos overlevende af kronisk slagtilfælde - et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Mennesker med slagtilfælde lider af forskellige svækkelser, herunder evnen til dobbeltopgaver, øget arteriel stivhed og dysfunktion af det autonome nervesystem. Faldet i dual-tasking ydeevne er fundet blandt slagtilfældeoverlevere, og forværringen har været relateret til øget risiko for fald i befolkningen. Der er ikke konkluderet noget sammenhængende resultat fra tidligere undersøgelser, der undersøgte effekten af forskellige typer træningstræning på at forbedre dual-tasking præstation blandt raske ældre voksne og slagtilfældeoverlevere.
Øget arteriel stivhed og nedsat funktion af det autonome nervesystem, som er blevet forbundet med øget kardiovaskulær risiko og dødelighed, er almindelige hos patienter, der overlever slagtilfælde. Undersøgelser har antydet de gavnlige virkninger af aerob træning på både aftagende arteriel stivhed og regulering af det autonome nervesystem blandt raske ældre mennesker. Imidlertid er der kun udført få undersøgelser vedrørende et sådant emne blandt slagtilfældeoverlevere, men resultaterne var inkonsistente.
Tai Chi er en traditionel kinesisk kampsport og har været ansat som en rehabiliteringsøvelse i de seneste årtier. Tai Chi-udøvere bør udføre den fysiske bevægelse og planlægge Tai Chi-formerne samtidigt. Inddragelsen af kognitiv funktion giver Tai Chi en karakter med to opgaver. Tidligere undersøgelser har vist den gavnlige effekt af Tai Chi-træning på dual-tasking præstation hos raske ældre voksne, men vil effekten udvide sig til slagtilfældeoverlevere er endnu ikke blevet undersøgt.
Tai Chi betragtes også som en krop-sind-øvelse. Det foreslås, at man skal holde en afslappet sindstilstand og trække vejret blidt og langsomt. Desuden er Tai Chi en øvelse med moderat intensitet. Disse egenskaber har vist sig at mindske arteriel stivhed og gavne det autonome nervesystems funktion. Faktisk har undersøgelser vist, at Tai Chi reducerer arteriel stivhed og forbedrer reguleringen af det autonome nervesystem blandt sund befolkning. Hvorvidt en sådan effekt kan observeres hos slagtilfældeoverlevere er stadig ukendt.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af Tai Chi-træning på dual-tasking ydeevne, arteriel stivhed og autonome systemfunktioner blandt slagtilfældeoverlevere. I betragtning af Tai Chis særlige egenskaber og dens fordelagtige virkninger på den nævnte funktion, forventes det, at slagtilfældeoverlevere også kan have gavn af Tai Chi-træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har vist en forringelse af dual-tasking ydeevne blandt slagtilfældeoverlevere, især når en dynamisk fysisk opgave er involveret. Dual-tasking ydeevne har været forbundet med risiko for fald blandt slagtilfælde overlevende. Resultater af tidligere undersøgelser om at undersøge effekten af konventionel træning på dual-tasking præstation i befolkningen har ikke nået en konsekvent konklusion.
Bortset fra evnen til dual-tasking, er kardiovaskulær funktion, såsom øget arteriel stivhed og dysfunktion af det autonome hjertesystem, også blevet fundet kompromitteret hos slagtilfældeoverlevere. En sådan forværring har været relateret til øget kardiovaskulær risiko og dødelighed. Forskning har antydet den gavnlige effekt af aerob træning med moderat eller høj intensitet på at forbedre både den arterielle stivhed og den autonome funktion hos raske ældre voksne.
Tai Chi er en traditionel kinesisk kampsport og er blevet brugt som en rehabiliteringsøvelse i de seneste årtier. Tai Chi kan betragtes som en øvelse med to opgaver, da dens udøvere bør udføre den fysiske bevægelse, overvåge deres handling og planlægge den næste Tai Chi-form samtidigt. Desuden er Tai Chi en øvelse med moderat intensitet. Det er også en krop-sind-øvelse, som lægger vægt på at opretholde en afslappet sindstatus under træningen. Den mentale status kan opnås ved dens meditationsfunktion, samt synkronisering af Tai Chi-bevægelsen med blid, langsom og dyb vejrtrækning. Krop-sind-egenskaberne ved Tai Chi lignede de faktorer, der blev foreslået for at forbedre det autonome nervesystems funktion. Faktisk har tidligere undersøgelser antydet de gavnlige virkninger af Tai Chi-træning på dual-tasking ydeevne, arteriel compliance og autonom regulering blandt raske ældre voksne. Imidlertid er dets virkninger på disse funktion blandt apopleksioverlevere endnu ikke blevet fastslået.
I betragtning af egenskaberne ved Tai Chi og tidligere undersøgelser af dets terapeutiske virkninger blandt raske ældre voksne, kan øvelsen også gavne slagtilfældeoverlevere. Dette randomiserede kontrollerede forsøg er derfor designet til at undersøge effekten af Tai Chi-træning på dual-tasking ydeevne, arteriel compliance og funktion af det kardiale autonome nervesystem blandt slagtilfældeoverlevere. Forskerne forventede, at disse funktioner ville blive forbedret efter Tai Chi-træning, og træningseffekterne ville være bedre end ved konventionel træning hos patienter, der overlevede slagtilfælde. Hvis Tai Chi er fundet gavnlig for dual-tasking, vaskulær funktion og autonom regulering, kan øvelsen indgå i rehabiliteringsprogrammet.
Kvalificerede forsøgspersoner (se venligst 'Kvalificering'-delen for inklusions- og eksklusionskriterier) blev randomiseret i en af de tre grupper: Tai Chi, konventionel træning eller kontrol (se venligst 'Våben og indgreb'-delen for detaljer om hver gruppe ). Ydeevnen med dobbeltopgaver blev vurderet med tre forskellige fysiske opgaver: vende-mens-gang, træde tilbage og træde ned. Disse fysiske opgaver blev inkluderet, da de er almindelige i dagligdagen blandt apopleksioverlevere, der bor i lokalsamfundet, men også kan være udfordrende for dem. Desuden var disse aktiviteter blandt de mest udbredte årsager til fald blandt apopleksioverlevere. Anden vurdering anvendt i denne undersøgelse kan findes i 'Resultatmål'-delen. Vurdering blev udført før, efter og en måned efter interventionsperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med slagtilfælde seks eller flere måneder tidligere
- I stand til at udføre en nedstigningsmanøvre uden fysisk assistance
- Kan gå uden hjælp i 5 m indendørs
- Kan følge instruktioner på kantonesisk
Ekskluderingskriterier:
- Enhver neurologisk sygdom bortset fra slagtilfælde
- Alvorlig syns- eller hørenedsættelse
- En score på mindre end 18 på den kantonesiske version af Mini-Mental Status Examination (MMSE)
- Enhver større operation eller alvorlig muskuloskeletal skade i de foregående seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tai Chi
Forsøgspersonerne i denne gruppe blev trænet med Tai Chi-øvelser.
Træningen varede i 12 uger, en time pr session og to gange om ugen.
Forsøgspersonerne blev bedt om at øve uden for klassen 30 minutter mindst en gang om ugen.
|
Modificeret 12-forms Yang stil Tai Chi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel træning
Forsøgspersonerne i denne gruppe blev trænet med konventionelle øvelser.
Forsøgspersonerne blev også bedt om at øve øvelserne uden for klassen 30 minutter mindst en gang om ugen
|
Konventionelle øvelser omfattede mobilisering, udstrækning, muskelstyrkelse og gåtræning.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Der blev ikke givet undervisning til forsøgspersonerne i denne gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dual-tasking ydeevne - vending, mens du går
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
En test, der kombinerer en vende-mens-gang-test og en auditiv Stroop-test
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i dual-tasking ydeevne - et skridt tilbage
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
En test, der kombinerer en stepping back test og en auditiv Stroop test
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i dual-tasking ydeevne - trappe ned
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
En test, der kombinerer en nedtrapningstest og en auditiv Stroop-test
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i arteriel compliance
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Stor og lille arteriel overensstemmelse målt non-invasivt (HDI/PulsewaveTM CR-2000 Research CardioVascular Profiling System; Hypertension Diagnostics, Inc., Eagan, Minnesota, USA)
|
uge 0, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkelt vende-under-gang-test
Tidsramme: uge 0, uge 12 og uge 16
|
En gangtest i single-tasking tilstand
|
uge 0, uge 12 og uge 16
|
|
Single stepping back test
Tidsramme: uge 0, uge 12 og uge 16
|
Træd tilbage under enkelt-opgavetilstand
|
uge 0, uge 12 og uge 16
|
|
Enkelt nedtrapningstest
Tidsramme: uge 0, uge 12 og uge 16
|
Afsked under enkelt-opgave tilstand
|
uge 0, uge 12 og uge 16
|
|
Enkelt auditiv Stroop-test
Tidsramme: uge 0, uge 12 og uge 16
|
En kognitiv opgave under single-tasking tilstand
|
uge 0, uge 12 og uge 16
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: uge 0, uge 12 og uge 16
|
Testet funktionen af hjertets autonome nervesystem
|
uge 0, uge 12 og uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Wai Nam Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20131023003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dialyse; Komplikationer | Kinesisk medicin
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse (ASDKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræft | Andre gynækologiske kræftformerIsrael
-
Hartford HospitalRekruttering
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet