- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03252236
Tai Chi Training bei Schlaganfall-Überlebenden
Auswirkungen von Körper-Geist-Übungen auf kardiovaskuläre Funktionen und Dual-Tasking-Leistung bei Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls – eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Menschen mit Schlaganfall leiden unter verschiedenen Beeinträchtigungen, einschließlich der Fähigkeit zum Dual-Tasking, erhöhter Arteriensteifigkeit und Funktionsstörungen des autonomen Nervensystems. Die Abnahme der Dual-Tasking-Leistung wurde bei Schlaganfall-Überlebenden festgestellt, und die Verschlechterung wurde mit einem erhöhten Sturzrisiko in der Bevölkerung in Verbindung gebracht. Aus früheren Studien, die die Wirkung verschiedener Arten von Bewegungstraining auf die Verbesserung der Dual-Tasking-Leistung bei gesunden älteren Erwachsenen und Schlaganfall-Überlebenden untersuchten, wurde kein kohärentes Ergebnis gezogen.
Erhöhte arterielle Steifheit und Funktionsstörungen des autonomen Nervensystems, die mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko und einer erhöhten Sterblichkeit in Verbindung gebracht wurden, sind bei Schlaganfallüberlebenden üblich. Studien haben die vorteilhaften Wirkungen von Aerobic-Übungen sowohl auf die Verringerung der arteriellen Steifheit als auch auf die Regulierung des autonomen Nervensystems bei gesunden älteren Menschen nahegelegt. Es wurden jedoch nur wenige Studien zu diesem Thema unter Schlaganfall-Überlebenden durchgeführt, die Ergebnisse waren jedoch widersprüchlich.
Tai Chi ist eine traditionelle chinesische Kampfkunst und wurde in den letzten Jahrzehnten als Rehabilitationsübung eingesetzt. Tai-Chi-Praktizierende sollten die körperliche Bewegung ausführen und gleichzeitig die Tai-Chi-Formen planen. Die Einbeziehung kognitiver Funktionen verleiht Tai Chi einen Dual-Tasking-Charakter. Frühere Studien zeigten die vorteilhafte Wirkung des Tai Chi-Trainings auf die Dual-Tasking-Leistung bei gesunden älteren Erwachsenen, aber ob sich die Wirkung auf Schlaganfall-Überlebende ausdehnt, wurde noch nicht untersucht.
Tai Chi wird auch als Körper-Geist-Übung angesehen. Es wird empfohlen, einen entspannten Geisteszustand zu bewahren und sanft und langsam zu atmen. Außerdem ist Tai Chi eine Übung mit moderater Intensität. Es wurde festgestellt, dass diese Merkmale die Arteriensteifigkeit verringern und die Funktion des autonomen Nervensystems fördern. In der Tat haben Studien gezeigt, dass Tai Chi die Arteriensteifigkeit reduziert und die Regulierung des autonomen Nervensystems bei der gesunden Bevölkerung verbessert. Ob ein solcher Effekt bei Schlaganfall-Überlebenden beobachtet werden kann, ist noch unbekannt.
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen des Tai-Chi-Trainings auf die Dual-Tasking-Leistung, die arterielle Steifheit und die Funktion des autonomen Systems bei Schlaganfall-Überlebenden zu untersuchen. Angesichts der besonderen Eigenschaften von Tai Chi und seiner vorteilhaften Auswirkungen auf die erwähnte Funktion ist zu erwarten, dass auch Schlaganfall-Überlebende vom Tai Chi-Training profitieren können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben eine Verschlechterung der Dual-Tasking-Leistung bei Schlaganfall-Überlebenden gezeigt, insbesondere wenn es sich um eine dynamische körperliche Aufgabe handelt. Dual-Tasking-Leistung wurde bei Schlaganfall-Überlebenden mit einem Sturzrisiko in Verbindung gebracht. Die Ergebnisse früherer Studien zur Untersuchung der Wirkung konventioneller Übungen auf die Dual-Tasking-Leistung in der Bevölkerung kamen zu keinem einheitlichen Ergebnis.
Abgesehen von der Fähigkeit zum Dual-Tasking wurde bei Schlaganfall-Überlebenden auch eine Beeinträchtigung der Herz-Kreislauf-Funktion festgestellt, wie z. B. eine erhöhte arterielle Steifheit und eine Dysfunktion des kardialen autonomen Systems. Eine solche Verschlechterung wurde mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko und einer erhöhten Sterblichkeit in Verbindung gebracht. Die Forschung hat die vorteilhafte Wirkung von Aerobic-Übungen mit mäßiger oder hoher Intensität auf die Verbesserung sowohl der arteriellen Steifheit als auch der autonomen Funktion bei gesunden älteren Erwachsenen nahegelegt.
Tai Chi ist eine traditionelle chinesische Kampfkunst und wurde in den letzten Jahrzehnten als Rehabilitationsübung übernommen. Tai Chi kann als Dual-Tasking-Übung betrachtet werden, da seine Praktizierenden die körperliche Bewegung ausführen, ihre Aktion überwachen und gleichzeitig die nächste Tai Chi-Form planen sollten. Außerdem ist Tai Chi eine Übung mit moderater Intensität. Es ist auch eine Geist-Körper-Übung, die darauf abzielt, während der Praxis einen entspannten Geisteszustand aufrechtzuerhalten. Der mentale Status kann durch seine Meditationsfunktion sowie durch die Synchronisierung der Tai-Chi-Bewegung mit sanfter, langsamer und tiefer Atmung erreicht werden. Die Geist-Körper-Eigenschaften des Tai Chi ähnelten den Faktoren, die vorgeschlagen wurden, um die Funktion des autonomen Nervensystems zu verbessern. In der Tat haben frühere Studien die positiven Auswirkungen des Tai Chi-Trainings auf die Dual-Tasking-Leistung, die arterielle Compliance und die autonome Regulation bei gesunden älteren Erwachsenen nahegelegt. Seine Auswirkungen auf diese Funktionen bei Schlaganfall-Überlebenden wurden jedoch noch nicht festgestellt.
Angesichts der Eigenschaften von Tai Chi und früherer Studien zu seinen therapeutischen Wirkungen bei gesunden älteren Erwachsenen kann die Übung auch Schlaganfallüberlebenden zugute kommen. Diese randomisierte kontrollierte Studie soll daher die Wirkung des Tai-Chi-Trainings auf die Dual-Tasking-Leistung, die arterielle Compliance und die Funktion des kardialen autonomen Nervensystems bei Schlaganfall-Überlebenden untersuchen. Die Forscher erwarteten, dass diese Funktionen nach dem Tai-Chi-Training verbessert würden und die Trainingseffekte bei Schlaganfall-Überlebenden besser wären als die der konventionellen Übung. Wenn sich Tai Chi als vorteilhaft für Dual-Tasking, Gefäßfunktion und autonome Regulation erweist, kann die Übung in das Rehabilitationsprogramm aufgenommen werden.
Geeignete Probanden (Einzelheiten zu den Einschluss- und Ausschlusskriterien finden Sie im Teil „Eignung“) wurden nach dem Zufallsprinzip in eine der drei Gruppen eingeteilt: Tai Chi, konventionelles Training oder Kontrolle (Einzelheiten zu jeder Gruppe finden Sie im Teil „Waffen und Interventionen“) ). Die Dual-Tasking-Leistung wurde mit drei verschiedenen körperlichen Aufgaben bewertet: Drehen im Gehen, Zurücktreten und Absteigen. Diese körperlichen Aufgaben wurden aufgenommen, da sie im täglichen Leben von Schlaganfall-Überlebenden in der Gemeinschaft üblich sind, aber auch eine Herausforderung für sie sein können. Darüber hinaus gehörten diese Aktivitäten zu den häufigsten Gründen für Stürze bei Schlaganfall-Überlebenden. Andere in dieser Studie verwendete Bewertungen sind im Abschnitt „Ergebnismessungen“ zu finden. Die Bewertung wurde vor, nach und einen Monat nach dem Interventionszeitraum durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierter Schlaganfall vor sechs oder mehr Monaten
- Kann ein Abstiegsmanöver ohne körperliche Hilfe ausführen
- 5 m in Innenräumen ohne Hilfe gehen können
- Kann Anweisungen auf Kantonesisch befolgen
Ausschlusskriterien:
- Jede andere neurologische Erkrankung als Schlaganfall
- Schwere Seh- oder Hörbehinderung
- Eine Punktzahl von weniger als 18 in der kantonesischen Version der Mini-Mental Status Examination (MMSE)
- Jede größere Operation oder schwere Verletzung des Bewegungsapparates in den letzten sechs Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Tai-Chi
Die Probanden dieser Gruppe wurden mit Tai-Chi-Übungen trainiert.
Das Training dauerte 12 Wochen, eine Stunde pro Sitzung und zweimal pro Woche.
Die Probanden wurden gebeten, mindestens einmal pro Woche 30 Minuten außerhalb des Unterrichts zu üben.
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Modifiziertes 12-Form-Yang-Stil Tai Chi.
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ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Übung
Die Probanden dieser Gruppe wurden mit herkömmlichen Übungen trainiert.
Die Probanden wurden außerdem gebeten, die Übungen außerhalb des Unterrichts mindestens einmal pro Woche 30 Minuten lang zu üben
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Konventionelle Übungen umfassten Mobilisierung, Dehnung, Muskelkräftigung und Gehtraining.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Den Probanden dieser Gruppe wurde kein Training gegeben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Dual-Tasking-Leistung – Drehen beim Gehen
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Ein Test, der einen Drehen-im-Gehen-Test und einen auditiven Stroop-Test kombiniert
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Woche 0, Woche 12
|
Veränderung der Dual-Tasking-Leistung – Rückschritt
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
|
Ein Test, der einen Rückschritttest und einen auditiven Stroop-Test kombiniert
|
Woche 0, Woche 12
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Änderung der Dual-Tasking-Leistung – Rückzug
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Ein Test, der einen Stepping-Down-Test und einen auditiven Stroop-Test kombiniert
|
Woche 0, Woche 12
|
Änderung der arteriellen Compliance
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Nicht-invasive Messung der großen und kleinen arteriellen Compliance (HDI/PulsewaveTM CR-2000 Research CardioVascular Profiling System; Hypertension Diagnostics, Inc., Eagan, Minnesota, USA)
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Woche 0, Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einmaliger Dreh-im-Geh-Test
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 und Woche 16
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Ein Gehtest im Single-Tasking-Zustand
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Woche 0, Woche 12 und Woche 16
|
Single-Stepping-Back-Test
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 und Woche 16
|
Zurücktreten unter Single-Tasking-Bedingungen
|
Woche 0, Woche 12 und Woche 16
|
Single-Stepping-Down-Test
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 und Woche 16
|
Rücktritt unter Single-Tasking-Bedingungen
|
Woche 0, Woche 12 und Woche 16
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Einzelner auditiver Stroop-Test
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 und Woche 16
|
Eine kognitive Aufgabe unter Single-Tasking-Bedingungen
|
Woche 0, Woche 12 und Woche 16
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 und Woche 16
|
Getestet wird die Funktion des kardialen autonomen Nervensystems
|
Woche 0, Woche 12 und Woche 16
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: William Wai Nam Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20131023003
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Tai-Chi
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