- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03252418
치은 과색소침착 치료에서 아스코르브산 대 다이오드 레이저
치은 과색소침착 치료에서 아스코르브산 대 다이오드 레이저: 조직학적 및 임상적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
성형 치과는 일반적으로 미적 수복 절차에 중점을 두지만 특히 전치 순측 영역에 위치할 때 치은의 외관을 포함할 수도 있습니다. 구강 색소침착은 본질적으로 생리학적 또는 병리학적일 수 있습니다. 기존 메스보다 다이오드 레이저로 탈색의 심미적 결과를 얻었고 회전식 연마도 다이오드 레이저가 치은의 과색소침착 제거에 효과적이고 안전하며 재색소침착이 일어나지 않습니다. 멜라닌 세포에 독성이 있고 멜라닌 생성의 주요 단계를 방해하는 물질. 비트. C는 티로시나제 활성 부위에서 구리 이온과 상호 작용하여 티로시나제 효소의 작용을 억제하여 멜라닌 형성을 감소시킵니다.
본 무작위 비교 임상 연구는 Ain Shams University 치과학부 구강내과 및 치주과 외래에 다니며 심미적인 이유로 치은 과색소침착으로 치료를 받고자 하는 10명의 환자를 대상으로 하였다.
이 연구는 Ain Shams University 치과대학 연구윤리위원회로부터 윤리적 허가를 받은 후 수행되었습니다. 연구는 연구의 윤리적 지침을 따릅니다. 환자들은 본 연구의 목적을 명확하게 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
연구 결과에 따르면, vit C 치료를 받은 환자들은 치료 후 6개월이 지나도 색소 침착이 없거나 거의 없는 것으로 나타났습니다. 반대로, 다이오드 레이저 치료를 받은 환자는 치료 후 6개월 후에 치은 색소 침착의 상당한 재발을 보였습니다. 이는 비타민 C가 기존 멜라노사이트를 차단하여 새로운 멜라노솜을 형성하기 때문일 수 있지만, 다이오드 레이저는 기존 멜라닌 세포를 제거하여 새로운 멜라닌 세포(치은 인접 부위에서 인접한 멜라닌 세포로부터 이동)를 형성할 수 있습니다. 새로운 멜라노솜을 형성하고 색소 침착을 일으키는 능력. 조직병리학적 평가에 따르면 두 치료 방식 모두 치료 후 6개월 후 MAF가 유의하게 감소했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세부터 40세까지의 남녀 환자.
- 송곳니 사이의 상악 및 하악 순측 각화 치은의 양측 대칭 치은 과색소 침착.
- 수정된 Cornell 의료 지수를 사용하여 건강 설문지에서 입증된 전신 질환이 없는 환자(Pendleton et al., 2004).
- 두꺼운 치은 생체형 ≥ 3 mm인 환자.
제외 기준:
- 치은 과색소침착(고정성 보철물 또는 수복물 결함으로 인한 외상 상피)을 유발할 수 있는 국소 상태의 존재.
- 흡연자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 열악한 구강 위생, 치료 불순응 및 1상 치주 치료 후에도 잇몸 염증이 지속되는 환자.
- 임상적으로 진단된 치주염(부착 및 뼈 손실, 치주 주머니의 존재, 치은 퇴축 및 치아 이동성).
- 색소 침착에 대한 이전 치료.
- 어떤 이유로든 보충 비타민 C를 복용하는 환자.
- 아스코르브산 또는 그 파생물에 대한 알려진 민감성.
- 잇몸 색소 침착을 유발할 수 있는 약물을 복용 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아스코르브 산
1주 간격으로 3회 점막내 아스코르빈산 1ml 주사
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아스코르빈산은 잇몸 탈색을 유발할 수 있는 비타민입니다.
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실험적: 다이오드 레이저
한 세션에서 다이오드 레이저에 의한 광열 분해
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다이오드 레이저는 멜라녹테스의 연조직 레이저 케이스 광열분해입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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더밋 구강 색소 침착 지수(DOPI)
기간: 기준선에서 1, 3, 6개월로 변경
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0(착색 없음에서 3(심한 색소침착)까지 점수 매기기
|
기준선에서 1, 3, 6개월로 변경
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치은 밝기(ΔL)
기간: 기준선에서 1, 3, 6개월로 변경
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분광 광도계 사용
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기준선에서 1, 3, 6개월로 변경
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멜라닌소체의 조직학적 평균 면적 비율
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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연조직 샘플을 채취하여 폰타나 마손 염색으로 염색
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기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도 설문지
기간: 수술 직후, 1주, 1개월 및 6개월
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환자의 통증과 미용상의 변화를 채점하는 것으로부터
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수술 직후, 1주, 1개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nevine H kheir ElDien, Professor, faculty of Dentistry- Ain Shams univesity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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