Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ascorbinsyre versus diodelaser til behandling af gingival hyperpigmentering

18. august 2017 opdateret af: Dalia Yosri, Ain Shams University

Ascorbinsyre versus diodelaser til behandling af gingival hyperpigmentering: histologisk og klinisk randomiseret undersøgelse

C-vitamin påvirker melanocytternes funktion ikke antallet, mens diodelaser forårsager ødelæggelse af melanocytter. Selvom diodelaser og C-vitamin har bevist deres effektivitet i depigmentering i tidligere undersøgelser, er der ingen publicerede undersøgelser, der sammenligner effekten af ​​diodelaser og C-vitamin på melanocytter og melanosomer klinisk og histologisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kosmetisk tandpleje er normalt centreret om æstetiske genoprettende procedurer, men det kan også involvere udseendet af tandkødet, især når det er placeret i den forreste læberegion. Oral pigmentering kan være fysiologisk eller patologisk af natur. Bedre æstetiske resultater af depigmentering blev opnået med diodelaser end konventionel skalpel og med roterende slid, også diodelaser er effektiv og sikker til fjernelse af gingival hyperpigmentering og repigmentering forekommer ikke. Når du vælger et depigmenteringsmiddel, er det vigtigt at skelne mellem stofferne som er giftige for melanocytten og stoffer, der afbryder de vigtigste trin i melanogenese. Vit. C interagerer med kobberioner på det tyrosinase-aktive sted og hæmmer virkningen af ​​enzymet tyrosinase, hvorved melanindannelsen nedsættes.

Dette randomiserede sammenlignende kliniske studie blev udført på ti patienter, der gik i ambulatoriet på Oral Medicine and Parodontology afdelingen, Det Odontologiske Fakultet, Ain Shams University og søger behandling for deres gingival hyperpigmentering af æstetiske årsager.

Undersøgelsen blev udført efter at have modtaget en etisk godkendelse fra den forskningsetiske komité ved Ain Shams University, Det Odontologiske Fakultet; at undersøgelsen følger forskningens etiske retningslinjer. Patienterne forstod tydeligt formålet med denne undersøgelse og underskrev et informeret samtykke.

Ifølge undersøgelsesresultaterne udviste vit C-behandlede patienter ingen eller ringe repigmentering efter seks måneder efter behandling. Omvendt viste diodelaserbehandlede patienter signifikant gentagelse af gingivalpigmentering efter seks måneder efter behandling. Disse kan tilskrives den blokerende virkning af vitamin C på de eksisterende melanocytter for at danne nye melanoseomer, dog forårsager diodelaser fjernelse af de eksisterende melanocytter, der kan forårsage dannelse af nye melanocytter (migrerer fra nabomelanocytter fra det tilstødende område af tandkødet) med evnen til at danne nye melanosomer og forårsage repigmentering. Histopatologisk vurdering afslørede, at begge behandlingsmodaliteter forårsagede signifikant reduktion i MAF efter seks måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter med alder fra 18 år til 40 år.
  • Bilateralt symmetrisk gingival hyperpigmentering på maksillær og mandibular labial keratiniseret gingiva mellem hjørnetænder.
  • Patienter fri for systemiske sygdomme, som det fremgår af sundhedsspørgeskemaet, ved hjælp af modificeret Cornell medicinsk indeks (Pendleton et al., 2004).
  • Patienter med tyk gingival biotype ≥ 3 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af lokal tilstand, der kan forårsage gingival hyperpigmentering (traumatiseret epitel forårsaget af defekt fast protese eller restaurering).
  • Rygere.
  • Drægtige eller ammende hunner.
  • Patienter med dårlig mundhygiejne, manglende overholdelse af behandling og vedvarende tandkødsbetændelse efter fase I parodontalbehandling.
  • Klinisk diagnosticeret parodontitis (tilknytning og knogletab, tilstedeværelse af parodontale lommer, tandkødsrecession og tandmobilitet).
  • Tidligere behandling af pigmentering.
  • Patienter, der tager supplerende C-vitamin uanset årsag.
  • Kendt følsomhed over for ascorbinsyre eller et hvilket som helst af dets derivater.
  • Patienter, der tager medicin, der kan forårsage tandkødspigmentering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ascorbinsyre
injektion af 1 ml intamucosal ascorbinsyre 3 gange med 1 uges interval
ascorbinsyre er vitamin, der kan forårsage tandkødsdepigmentering
EKSPERIMENTEL: diode laser
fototermolyse med diodelaser i én session
diode laser er blødt væv laser tilfælde fototermolyse af melanoctes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dummett oralt pigmenteringsindeks (DOPI)
Tidsramme: skifte fra baseline til 1, 3 og 6 måneder
score fra 0 (ingen pigmentering til 3 (afbryd pigmentering
skifte fra baseline til 1, 3 og 6 måneder
tandkødslysstyrke (ΔL)
Tidsramme: skifte fra baseline til 1, 3 og 6 måneder
ved hjælp af spektrofotometer
skifte fra baseline til 1, 3 og 6 måneder
histologisk middelarealfraktion af melanosomer
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
ved at tage bløddelsprøver og farves med fontana masson-farve
skifte fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spørgeskema til patienttilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter operationen, 1 uge, 1 måned og 6 måneder
fra scoring af patienters smerter og kosmetiske ændringer
umiddelbart efter operationen, 1 uge, 1 måned og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nevine H kheir ElDien, Professor, faculty of Dentistry- Ain Shams univesity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival hyperpigmentering

Kliniske forsøg med Ascorbinsyre 500 MG

Abonner