Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Askorbinsyra kontra diodlaser vid behandling av gingival hyperpigmentering

18 augusti 2017 uppdaterad av: Dalia Yosri, Ain Shams University

Askorbinsyra kontra diodlaser vid behandling av gingival hyperpigmentering: histologisk och klinisk randomiserad studie

Vitamin C påverkar melanocyternas funktion inte antalet medan diodlaser orsakar förstörelse av melanocyter. Även om diodlaser och C-vitamin har visat sin effektivitet vid depigmentering i tidigare studier, finns det inga publicerade studier som jämförde effekten av diodlaser och C-vitamin på melanocyter och melanosomer kliniskt och histologiskt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kosmetisk tandvård är vanligtvis centrerad på estetiska reparativa procedurer, men det kan också involvera utseendet av gingiva, särskilt när det är beläget i den främre blygdläpparna. Oral pigmentering kan vara fysiologisk eller patologisk till sin natur. Bättre estetiska resultat av depigmentering uppnåddes med diodlaser än konventionell skalpell och med roterande nötning, även diodlaser är effektiv och säker vid avlägsnande av gingival hyperpigmentering och repigmentering förekommer inte. När man väljer ett depigmenteringsmedel är det viktigt att skilja mellan substanserna som är giftiga för melanocyten och ämnen som avbryter nyckelstegen i melanogenesen. Vit. C interagerar med kopparjoner vid det tyrosinasaktiva stället och hämmar verkan av enzymet tyrosinas, vilket minskar melaninbildningen.

Denna randomiserade jämförande kliniska studie genomfördes på tio patienter som besökte polikliniken vid avdelningen för oral medicin och parodontologi, Odontologiska fakulteten, Ain Shams University och sökte behandling för sin gingival hyperpigmentering av estetiska skäl.

Studien genomfördes efter att ha mottagit ett etiskt tillstånd från forskningsetiska kommittén vid Ain Shams University, fakulteten för odontologi; att studien följer forskningens etiska riktlinjer. Patienterna förstod tydligt syftet med denna studie och undertecknade ett informerat samtycke.

Enligt studieresultaten visade vit C-behandlade patienter ingen eller liten repigmentering efter sex månader efter behandling. Omvänt visade diodlaserbehandlade patienter signifikant återfall av gingivalpigmentering efter sex månader efter behandling. Dessa kan tillskrivas den blockerande effekten av vitamin C på de befintliga melanocyterna för att bilda nya melanoseomer, men diodlaser orsakar avlägsnande av befintliga melanocyter som kan orsaka bildning av nya melanocyter (migrerar från närliggande melanocyter från det intilliggande området av gingiva) med förmågan att bilda nya melanosomer och orsaka repigmentering. Histopatologisk bedömning avslöjade att båda behandlingsmodaliteterna orsakade signifikant minskning av MAF efter sex månader efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter med ålder från 18 år till 40 år.
  • Bilateralt symmetrisk gingival hyperpigmentering på överkäken och underkäken labial keratiniserad gingiva mellan hundar.
  • Patienter fria från systemsjukdomar, vilket framgår av hälsofrågeformuläret, med hjälp av modifierat Cornell Medical index (Pendleton et al., 2004).
  • Patienter med tjock gingival biotyp ≥ 3 mm.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av lokalt tillstånd som kan orsaka gingival hyperpigmentering (traumatiserat epitel orsakat av defekt fast protes eller restaurering).
  • Rökare.
  • Dräktiga eller ammande honor.
  • Patienter med dålig munhygien, oförenlighet med behandlingen och ihållande gingivalinflammation efter fas I parodontitbehandling.
  • Kliniskt diagnostiserad parodontit (fäste och benförlust, förekomst av parodontala fickor, tandköttsrecess och tandrörlighet).
  • Tidigare behandling av pigmentering.
  • Patienter som tar tillskott av C-vitamin av någon anledning.
  • Känd känslighet för askorbinsyra eller något av dess derivat.
  • Patienter som tar något läkemedel som kan orsaka tandköttspigmentering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: askorbinsyra
injektion av 1 ml intamukosal askorbinsyra 3 gånger med 1 veckas intervall
askorbinsyra är vitamin som kan orsaka tandköttsdepigmentering
EXPERIMENTELL: diodlaser
fototermolys med diodlaser i en session
diod laser är mjukvävnad laser fall fototermolys av melanoctes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dummett oralt pigmenteringsindex (DOPI)
Tidsram: ändra från baslinjen till 1, 3 och 6 månader
poäng från 0 (ingen pigmentering till 3 (avbryt pigmentering
ändra från baslinjen till 1, 3 och 6 månader
gingival ljusstyrka (ΔL)
Tidsram: ändra från baslinjen till 1, 3 och 6 månader
med hjälp av spektrofotometer
ändra från baslinjen till 1, 3 och 6 månader
histologisk medelarea fraktion av melanosomer
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
genom att ta mjukdelsprover och färgas med fontana masson-färgning
ändra från baslinjen till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frågeformulär om patientnöjdhet
Tidsram: omedelbart efter operationen, 1 vecka, 1 månad och 6 månader
från att poängsätta patienters smärta och kosmetiska förändringar
omedelbart efter operationen, 1 vecka, 1 månad och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nevine H kheir ElDien, Professor, faculty of Dentistry- Ain Shams univesity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 oktober 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

10 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

17 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival hyperpigmentering

Kliniska prövningar på Askorbinsyra 500 MG

Prenumerera