Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Askorbinsyre versus diodelaser i behandling av gingival hyperpigmentering

18. august 2017 oppdatert av: Dalia Yosri, Ain Shams University

Askorbinsyre versus diodelaser i behandling av gingival hyperpigmentering: histologisk og klinisk randomisert studie

Vitamin C påvirker melanocyttenes funksjon ikke antallet mens diodelaser forårsaker ødeleggelse av melanocytter. Selv om diodelaser og vitamin C har bevist sin effektivitet i depigmentering i tidligere studier, er det ingen publiserte studier som sammenlignet effekten av diodelaser og vitamin C på melanocytter og melanosomer klinisk og histologisk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kosmetisk tannbehandling er vanligvis sentrert om estetiske restaurerende prosedyrer, men det kan også involvere utseendet til gingiva, spesielt når det er lokalisert i den fremre labialregionen. Oral pigmentering kan være fysiologisk eller patologisk. Bedre estetiske resultater av depigmentering ble oppnådd med diodelaser enn konvensjonell skalpell og med roterende slitasje, også diodelaser er effektiv og sikker i fjerning av gingival hyperpigmentering og repigmentering forekommer ikke. Når du velger et depigmenteringsmiddel, er det viktig å skille mellom stoffene som er giftige for melanocytten og stoffer som avbryter nøkkeltrinnene i melanogenese. Vit. C interagerer med kobberioner på det tyrosinase-aktive stedet og hemmer virkningen av enzymet tyrosinase, og reduserer derved melanindannelsen.

Denne randomiserte komparative kliniske studien ble utført på ti pasienter som gikk på poliklinikken ved avdelingen for oral medisin og periodontologi, Det odontologiske fakultetet, Ain Shams University og søker behandling for deres gingivalhyperpigmentering av estetiske grunner.

Studien ble utført etter å ha mottatt en etisk godkjenning fra forskningsetisk komité ved Ain Shams University, Det odontologiske fakultet; at studien følger forskningens etiske retningslinjer. Pasientene forsto tydelig formålet med denne studien og signerte et informert samtykke.

I følge studieresultatene viste vit C-behandlede pasienter ingen eller liten repigmentering etter seks måneder etter behandling. Omvendt viste diodelaserbehandlede pasienter signifikant tilbakefall av gingivalpigmentering etter seks måneder etter behandling. Disse kan tilskrives den blokkerende effekten av vitamin C på eksisterende melanocytter for å danne nye melanoseomer, men diodelaser forårsaker fjerning av eksisterende melanocytter som kan forårsake dannelse av nye melanocytter (migrerer fra nabomelanocytter fra det tilstøtende området av gingiva) med evnen til å danne nye melanosomer og forårsake repigmentering. Histopatologisk vurdering avslørte at begge behandlingsmodaliteter forårsaket betydelig reduksjon i MAF etter seks måneder etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter med alder fra 18 år til 40 år.
  • Bilateralt symmetrisk gingival hyperpigmentering på maksillær og mandibular labial keratinisert gingiva mellom hjørnetenner.
  • Pasienter fri for systemiske sykdommer som dokumentert av helsespørreskjemaet, ved bruk av modifisert Cornell medisinsk indeks (Pendleton et al., 2004).
  • Pasienter med tykk gingival biotype ≥ 3 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av lokal tilstand som kan forårsake gingival hyperpigmentering (traumatisert epitel forårsaket av defekt fast protese eller restaurering).
  • Røykere.
  • Drektige eller ammende kvinner.
  • Pasienter med dårlig munnhygiene, manglende overholdelse av behandling og vedvarende gingivalbetennelse etter fase I periodontal terapi.
  • Klinisk diagnostisert periodontitt (feste og bentap, tilstedeværelse av periodontale lommer, gingival resesjon og tannmobilitet).
  • Tidligere behandling mot pigmentering.
  • Pasienter som tar tilleggsvitamin C uansett grunn.
  • Kjent følsomhet overfor askorbinsyre eller noen av dens derivater.
  • Pasienter som tar medikamenter som kan forårsake gingivalpigmentering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: askorbinsyre
injeksjon av 1 ml intamukosal askorbinsyre 3 ganger med 1 ukes mellomrom
askorbinsyre er vitamin som kan forårsake gingival depigmentering
EKSPERIMENTELL: diode laser
fototermolyse med diodelaser i én økt
diode laser er bløtvev laser case fototermolyse av melanoctes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dummett oral pigmenteringsindeks (DOPI)
Tidsramme: endre fra baseline til 1, 3 og 6 måneder
poengsum fra 0 (ingen pigmentering til 3 (avbryt pigmentering
endre fra baseline til 1, 3 og 6 måneder
gingival lysstyrke (ΔL)
Tidsramme: endre fra baseline til 1, 3 og 6 måneder
ved hjelp av spektrofotometer
endre fra baseline til 1, 3 og 6 måneder
histologisk gjennomsnittlig arealfraksjon av melanosomer
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
ved å ta bløtvevsprøver og farget med fontana masson beis
endre fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørreskjema om pasienttilfredshet
Tidsramme: umiddelbar postoperasjon, 1 uke, 1 måned og 6 måneder
fra å skåre pasientens smerter og kosmetiske endringer
umiddelbar postoperasjon, 1 uke, 1 måned og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nevine H kheir ElDien, Professor, faculty of Dentistry- Ain Shams univesity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival hyperpigmentering

Kliniske studier på Askorbinsyre 500 MG

Abonnere