Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Askorbiinihappo vs. diodilaser ienten hyperpigmentaation hoidossa

perjantai 18. elokuuta 2017 päivittänyt: Dalia Yosri, Ain Shams University

Askorbiinihappo vs. diodilaser ienten hyperpigmentaation hoidossa: histologinen ja kliininen satunnaistettu tutkimus

C-vitamiini vaikuttaa melanosyyttien toimintaan, ei määrään, kun taas diodilaser aiheuttaa melanosyyttien tuhoa. Vaikka diodilaser ja C-vitamiini ovat osoittaneet tehokkuutensa depigmentaatiossa aiemmissa tutkimuksissa, ei ole julkaistu tutkimuksia, joissa diodilaserin ja C-vitamiinin vaikutusta melanosyytteihin ja melanosomeihin olisi verrattu kliinisesti ja histologisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kosmeettinen hammaslääketiede keskittyy yleensä esteettisiin korjaaviin toimenpiteisiin, mutta siihen voi liittyä myös ikenen ulkonäkö, varsinkin jos se sijaitsee häpyhuulien etuosassa. Suun pigmentaatio voi olla fysiologista tai patologista. Depigmentaation esteettiset tulokset saatiin paremmat diodilaserilla kuin tavanomaisella skalpellilla ja pyörivällä hiomalla, myös diodilaser on tehokas ja turvallinen ikenen hyperpigmentaation poistamisessa eikä repigmentaatiota tapahdu. Depigmentointiainetta valittaessa on tärkeää erottaa aineet toisistaan jotka ovat myrkyllisiä melanosyyteille ja aineet, jotka keskeyttävät melanogeneesin avainvaiheet. Vit. C on vuorovaikutuksessa kupari-ionien kanssa tyrosinaasiaktiivisessa kohdassa ja estää tyrosinaasientsyymin toimintaa, mikä vähentää melaniinin muodostumista.

Tämä satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus tehtiin kymmenellä potilaalla, jotka käyvät Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja parodontologian laitoksen poliklinikalla ja hakivat hoitoa esteettisistä syistä johtuvaan ienhyperpigmentaatioon.

Tutkimus suoritettiin saatuaan eettisen hyväksynnän Ain Shamsin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettiseltä komitealta; että tutkimus noudattaa tutkimuksen eettisiä ohjeita. Potilaat ymmärsivät selvästi tämän tutkimuksen tarkoituksen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Tutkimustulosten mukaan C-vitamiinilla hoidetuilla potilailla ei havaittu lainkaan tai vain vähän repigmentaatiota kuuden kuukauden hoidon jälkeen. Päinvastoin, diodilaserilla hoidetuilla potilailla ikenen pigmentaatio uusiutui merkittävästi kuuden kuukauden jälkeen hoidon jälkeen. Nämä voidaan katsoa johtuvan C-vitamiinin estävästä vaikutuksesta olemassa oleviin melanosyytteihin muodostaen uusia melanoseomeja, mutta diodilaser aiheuttaa olemassa olevien melanosyyttien poistumisen, mikä voi aiheuttaa uusien melanosyyttien muodostumisen (vaeltaessa viereisistä melanosyyteistä ien viereiseltä alueelta). kyky muodostaa uusia melanosomeja ja aiheuttaa repigmentaatiota. Histopatologinen arviointi paljasti, että molemmat hoitomuodot vähensivät merkittävästi MAF:ää kuuden kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat, joiden ikä vaihtelee 18-vuotiaista 40-vuotiaisiin.
  • Bilateraalisesti symmetrinen ien hyperpigmentaatio yläleuan ja alaleuan huuleen keratinisoituneessa ikenessä hampaiden välissä.
  • Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, kuten terveyskyselyssä käytettiin modifioitua Cornellin lääketieteellistä indeksiä (Pendleton et al., 2004).
  • Potilaat, joilla on paksu ienbiotyyppi ≥ 3 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallinen sairaus, joka voi aiheuttaa ienten hyperpigmentaatiota (vaurioituneen kiinteän proteesin tai restauraation aiheuttama traumatisoitunut epiteeli).
  • Tupakoitsijat.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Potilaat, joilla on huono suuhygienia, hoidon epäyhtenäisyys ja jatkuva ientulehdus vaiheen I parodontaalihoidon jälkeen.
  • Kliinisesti diagnosoitu parodontiitti (kiinnitys ja luun menetys, periodontaalisten taskujen esiintyminen, ienvauma ja hampaiden liikkuvuus).
  • Aikaisempi hoito pigmentaatioon.
  • Potilaat, jotka ottavat C-vitamiinilisää mistä tahansa syystä.
  • Tunnettu herkkyys askorbiinihapolle tai jollekin sen johdannaiselle.
  • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkettä, joka voi aiheuttaa ikenen pigmentaatiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: askorbiinihappo
1 ml injektio askorbiinihappoa limakalvon sisään 3 kertaa 1 viikon välein
Lääke: Askorbiinihappo 500 MG
askorbiinihappo on vitamiini, joka voi aiheuttaa ikenen depigmentaatiota
KOKEELLISTA: diodi laser
fototermolyysi diodilaserilla yhdessä istunnossa
Laite: diodi laser
diodilaser on pehmytkudoslaserkotelon melanoktien fototermolyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dummettin suun pigmentaatioindeksi (DOPI)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1, 3 ja 6 kuukauteen
pisteytys 0:sta (ei pigmentaatiota 3:een (poikkeaa pigmentti).
muutos lähtötilanteesta 1, 3 ja 6 kuukauteen
ienten kirkkaus (ΔL)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1, 3 ja 6 kuukauteen
spektrofotometriä käyttäen
muutos lähtötilanteesta 1, 3 ja 6 kuukauteen
melanosomien histologinen keskimääräinen pinta-alafraktio
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
ottamalla pehmytkudosnäytteitä ja värjätty fontana masson -värillä
lähtötasosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi ja 6 kuukautta
potilaiden kipujen ja kosmeettisten muutosten pisteyttämisestä
välittömästi leikkauksen jälkeen, 1 viikko, 1 kuukausi ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nevine H kheir ElDien, Professor, faculty of Dentistry- Ain Shams univesity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 10. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 10. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-RECIM10201512

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten hyperpigmentaatio

Kliiniset tutkimukset Askorbiinihappo 500 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa