歯肉色素沈着の治療におけるアスコルビン酸対ダイオードレーザー
歯肉色素沈着過剰の治療におけるアスコルビン酸対ダイオードレーザー：組織学的および臨床的ランダム化研究
調査の概要
詳細な説明
審美歯科は通常、審美的な修復処置が中心ですが、歯肉の外観、特に前唇部に位置する歯肉の外観も含まれる場合があります。 口腔色素沈着は、本質的に生理学的または病理学的である可能性があります。 ダイオードレーザーは、従来のメスよりも審美的な脱色効果が高く、回転式アブソーバーを使用することで、歯肉の色素沈着過剰や再色素沈着の除去に効果的で安全です。メラニン形成の重要なステップを中断する物質とメラノサイトに有毒です。 ヴィット。 Cはチロシナーゼ活性部位で銅イオンと相互作用し、酵素チロシナーゼの作用を阻害し、それによってメラニン形成を減少させます.
この無作為化比較臨床研究は、アインシャムス大学歯学部口腔内科および歯周病学科の外来診療所に通い、審美的な理由で歯肉の色素沈着過剰の治療を求めている10人の患者を対象に実施されました。
この研究は、アイン・シャムス大学歯学部の研究倫理委員会から倫理的認可を受けた後に実施されました。研究が研究の倫理的ガイドラインに従っていること。 患者はこの研究の目的を明確に理解し、インフォームド コンセントに署名しました。
研究結果によると、vit C で治療された患者は、治療後 6 か月後に再色素沈着をまったくまたはほとんど示さなかった. 逆に、ダイオードレーザー治療を受けた患者は、治療後6ヶ月後に歯肉色素沈着の有意な再発を示しました. これらは、既存のメラノサイトに対するビタミン C のブロック効果による新しいメラノソームの形成に起因する可能性がありますが、ダイオード レーザーは既存のメラノサイトの除去を引き起こし、新しいメラノサイトの形成を引き起こす可能性があります (歯肉の隣接領域からの隣接メラノサイトからの移動)。新しいメラノソームを形成し、再色素沈着を引き起こす能力。 組織病理学的評価により、両方の治療法が治療後6か月後にMAFの大幅な減少を引き起こしたことが明らかになりました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの男女の患者様。
- 犬歯の間の上顎と下顎の口唇角化歯肉における左右対称の歯肉の色素沈着。
- 修正されたコーネル医療指数を使用した健康アンケートによって証明されるように、全身性疾患のない患者 (Pendleton et al., 2004)。
- 厚い歯肉のバイオタイプが 3 mm 以上の患者。
除外基準:
- 歯肉の色素沈着過剰（固定プロテーゼまたは修復の欠陥によって引き起こされる外傷性上皮）を引き起こす可能性のある局所状態の存在。
- 喫煙者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 口腔衛生状態が悪く、治療の遵守が不十分で、フェーズ I の歯周治療後に歯肉の炎症が持続している患者。
- 臨床的に診断された歯周炎（付着および骨損失、歯周ポケットの存在、歯肉退縮および歯の可動性）。
- 色素沈着に対する以前の治療。
- 何らかの理由でビタミンCを補給している患者。
- アスコルビン酸またはその誘導体に対する既知の過敏症。
- 歯肉色素沈着を引き起こす可能性のある薬を服用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アスコルビン酸
粘膜内アスコルビン酸1mlを1週間間隔で3回注射
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アスコルビン酸は、歯肉の色素沈着を引き起こす可能性のあるビタミンです
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実験的：ダイオードレーザー
1回のセッションでのダイオードレーザーによる光熱分解
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ダイオードレーザーはメラノクテスの軟部組織レーザーの場合の光熱分解です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダメット口腔色素沈着指数 (DOPI)
時間枠：ベースラインから 1、3、6 か月への変更
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0 (色素沈着なし、3 (重度の色素沈着)
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ベースラインから 1、3、6 か月への変更
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歯肉の明るさ (ΔL)
時間枠：ベースラインから 1、3、6 か月への変更
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分光光度計を使用して
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ベースラインから 1、3、6 か月への変更
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メラノソームの組織学的平均面積率
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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軟組織サンプルを採取し、フォンタナ・マッソン染色で染色
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ベースラインから 6 か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度アンケート
時間枠：術後すぐ、1週間、1ヶ月、6ヶ月
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患者の痛みと美容上の変化のスコアリングから
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術後すぐ、1週間、1ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Nevine H kheir ElDien, Professor、faculty of Dentistry- Ain Shams univesity
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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