Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas askorbinowy a laser diodowy w leczeniu przebarwień dziąseł

18 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Dalia Yosri, Ain Shams University

Kwas askorbinowy kontra laser diodowy w leczeniu przebarwień dziąseł: randomizowane badanie histologiczne i kliniczne

Witamina C wpływa na funkcję melanocytów a nie na ich liczbę, podczas gdy laser diodowy powoduje zniszczenie melanocytów. Chociaż laser diodowy i witamina C udowodniły swoją skuteczność w depigmentacji we wcześniejszych badaniach, nie ma opublikowanych badań porównujących klinicznie i histologicznie wpływ lasera diodowego i witaminy C na melanocyty i melanosomy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stomatologia estetyczna zwykle koncentruje się na estetycznych zabiegach odtwórczych, ale może również obejmować wygląd dziąsła, zwłaszcza gdy znajduje się ono w przednim obszarze wargowym. Pigmentacja jamy ustnej może mieć charakter fizjologiczny lub patologiczny. Lepsze efekty estetyczne depigmentacji uzyskano laserem diodowym niż konwencjonalnym skalpelem, a przy abrazji rotacyjnej również laser diodowy jest skuteczny i bezpieczny w usuwaniu przebarwień dziąseł i nie dochodzi do repigmentacji. Przy wyborze środka depigmentującego ważne jest rozróżnienie substancji toksyczne dla melanocytów oraz substancje zakłócające kluczowe etapy melanogenezy. Wit. C oddziałuje z jonami miedzi w miejscu aktywnym tyrozynazy i hamuje działanie enzymu tyrozynazy, zmniejszając w ten sposób tworzenie melaniny.

To randomizowane, porównawcze badanie kliniczne przeprowadzono na dziesięciu pacjentach zgłaszających się do poradni oddziału medycyny jamy ustnej i periodontologii na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams, którzy szukali leczenia przebarwień dziąseł ze względów estetycznych.

Badanie zostało przeprowadzone po uzyskaniu zgody etycznej Komisji Etyki Badań Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams; że badanie jest zgodne z etycznymi wytycznymi badań. Pacjenci jasno zrozumieli cel tego badania i podpisali świadomą zgodę.

Zgodnie z wynikami badań, pacjenci leczeni wit. C wykazywali brak lub niewielką repigmentację po sześciu miesiącach od leczenia. I odwrotnie, pacjenci leczeni laserem diodowym wykazywali znaczny nawrót pigmentacji dziąseł po sześciu miesiącach od leczenia. Można to przypisać blokującemu działaniu witaminy C na istniejące melanocyty w tworzeniu nowych melanosomów, jednak laser diodowy powoduje usunięcie istniejących melanocytów, co może powodować powstawanie nowych melanocytów (migrujących z sąsiednich melanocytów z sąsiedniego obszaru dziąsła) z zdolność do tworzenia nowych melanosomów i powodowania repigmentacji. Ocena histopatologiczna wykazała, że ​​obie metody leczenia spowodowały znaczną redukcję MAF po sześciu miesiącach od leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 40 lat.
  • Obustronnie symetryczne przebarwienia dziąseł na zrogowaciałym dziąśle wargowym szczęki i żuchwy między kłami.
  • Pacjenci wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, o czym świadczy kwestionariusz zdrowotny, przy użyciu zmodyfikowanego indeksu medycznego Cornella (Pendleton i in., 2004).
  • Pacjenci z grubym biotypem dziąseł ≥ 3 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność stanu miejscowego, który może powodować przebarwienia dziąseł (uszkodzony nabłonek spowodowany wadliwą stałą protezą lub odbudową).
  • Palacze.
  • Samice w ciąży lub karmiące.
  • Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej, nieprzestrzeganiem leczenia i utrzymującymi się stanami zapalnymi dziąseł po leczeniu periodontologicznym I fazy.
  • Klinicznie rozpoznane zapalenie przyzębia (zanik przyczepu i kości, obecność kieszonek dziąsłowych, recesja dziąseł i ruchomość zębów).
  • Poprzednie leczenie pigmentacji.
  • Pacjenci przyjmujący suplementację witaminy C z jakiegokolwiek powodu.
  • Znana wrażliwość na kwas askorbinowy lub którąkolwiek z jego pochodnych.
  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki, które mogą powodować pigmentację dziąseł.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: kwas askorbinowy
iniekcje dośluzówkowe 1 ml kwasu askorbinowego 3 razy w odstępie 1 tygodnia
kwas askorbinowy jest witaminą, która może powodować depigmentację dziąseł
EKSPERYMENTALNY: laser diodowy
fototermoliza laserem diodowym w jednej sesji
laser diodowy to laser tkanek miękkich w przypadku fototermolizy melanoktów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik pigmentacji jamy ustnej Dummeta (DOPI)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 1, 3 i 6 miesięcy
punktacja od 0 (brak pigmentacji do 3 (brak pigmentacji).
zmiana od wartości początkowej do 1, 3 i 6 miesięcy
jasność dziąseł (ΔL)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 1, 3 i 6 miesięcy
za pomocą spektrofotometru
zmiana od wartości początkowej do 1, 3 i 6 miesięcy
histologiczna średnia frakcja melanosomów
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
poprzez pobranie próbek tkanek miękkich i wybarwienie barwnikiem Fontana Masson
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ankieta satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu, 1 tydzień, 1 miesiąc i 6 miesięcy
od oceny bólu pacjentów i zmian kosmetycznych
bezpośrednio po zabiegu, 1 tydzień, 1 miesiąc i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nevine H kheir ElDien, Professor, faculty of Dentistry- Ain Shams univesity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas askorbinowy 500 mg

Subskrybuj