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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03252444
견갑골 운동이상증 환자를 위한 치료적 접근
2019년 6월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital
견갑골 운동 이상증이 있는 피험자를 위한 치료적 접근: 의식 제어, EMG 바이오피드백 훈련 및 집중 견갑골 집중 개입
조사관은 수동 가이드 및 비디오 또는 EMG 바이오피드백을 통한 의식적 제어가 다양한 유형의 견갑골 운동이상증을 가진 어깨 기능 장애 피험자에서 견갑골의 3D 운동학을 향상시키는지 여부를 테스트할 것입니다.
조사관은 또한 견갑골 방향의 교정이 이러한 피험자의 다양한 동적 움직임 동안 관련 근육의 활성화에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Neer's test, Hawkin's test, Empty can test, 회전근개 힘줄의 압통, 외부 저항성 검사를 포함한 5가지 검사 중 최소 3가지가 양성입니다.
- 각 환자는 충돌 증상을 진단하기 위해 의사 또는 정형 외과 의사의 처방이 필요합니다.
제외 기준:
- 외상, 어깨 골절 또는 탈구의 병력, 경추 신경근병증, 어깨의 퇴행성 관절 질환, 어깨에 대한 외과적 개입 또는 염증성 관절병증으로 인한 어깨 통증 시작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오피드백 그룹
1분의 휴식 후 참가자는 견갑골 평면에서 양측, 활성, 가중 팔 거상을 6번 시도하고 치료사는 견갑골 운동을 견갑골 이상운동증의 특정 패턴으로 분류합니다.
견갑골 운동이상을 평가한 후, 운동학 및 표면 근전도(sEMG) 데이터는 동일한 팔 움직임과 3가지 선택된 운동의 5가지 시도 동안 수집됩니다.
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근전도(EMG) 바이오피드백 훈련에서는 전자 장비를 사용하여 특정 생리학적 이벤트를 순간적으로 나타냅니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 의식이 있는 대조군
견갑골 방향의 의식적인 교정은 이전 연구에서 설명한 방식으로 피험자에게 가르칠 것입니다.
시작 위치는 최대 상향 및 하향 회전, 외부 및 내부 회전, 후방 및 전방 경사 사이에서 견갑골을 능동적으로 위치 지정하여 각 개인에서 결정됩니다.
SAT(Scapular Assistance Test)는 견갑골 운동 이상을 교정하기 위해 환자의 견갑골을 적절한 위치로 수동적으로 보조하여 수행됩니다.
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견갑골을 의식적으로 조절하는 것이 중요하며 근력 부족뿐만 아니라 신경근 조정을 교정할 수 있습니다.
견갑골 제어를 정상 방향으로 학습하는 전략은 수동 가이드 및/또는 외부 단서에 의해 촉진될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨의 복잡한 운동학
기간: 견갑골 운동학은 견갑골 조절 전과 견갑골 조절 직후에 측정됩니다.
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흉부에 대한 견갑골 방향은 Zs에 대한 회전(전방/후퇴), Y에 대한 회전(하향/상향 회전) 및 X"에 대한 회전(후방/전방 기울이기)의 오일러 각 시퀀스를 사용하여 설명됩니다.
견갑골 거상은 팔을 거상하는 동안 견갑골 센서의 수직 변위로 정의됩니다.
견갑골에 대한 상완골 방향은 오일러 각 시퀀스를 사용하여 설명되며 첫 번째 회전은 입면을 나타내고 두 번째 회전은 입면의 양을 정의하며 세 번째 회전은 축 회전의 양을 나타냅니다.
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견갑골 운동학은 견갑골 조절 전과 견갑골 조절 직후에 측정됩니다.
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어깨 관련 근육 활동
기간: 근육 활성화는 견갑골 조절 전과 견갑골 조절 직후에 측정됩니다.
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데이터 수집 소프트웨어(AcqKnowledge, Biopac systems Inc., CA, USA)로 캡처한 전체 대역폭 sEMG 데이터
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근육 활성화는 견갑골 조절 전과 견갑골 조절 직후에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앞으로 어깨 자세
기간: 피험자가 연구에 포함된 후 견갑골 조절 전에 전방 어깨 자세를 측정하고 2시간 이내에 완료합니다.
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견봉의 후방 경계와 테이블 사이의 거리 측정
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피험자가 연구에 포함된 후 견갑골 조절 전에 전방 어깨 자세를 측정하고 2시간 이내에 완료합니다.
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소흉근 길이
기간: 피험자가 연구에 포함된 후 견갑골 조절 전에 근육 길이를 측정하고 2시간 이내에 완료합니다.
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네 번째 늑골에서 오훼돌기까지의 거리는 0.08cm의 정확도로 FASTRAK 시스템으로 측정됩니다.
이 거리(센티미터)를 대상의 키로 나누고 100을 곱합니다.
이것은 가슴 근육 길이 지수를 초래합니다.
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피험자가 연구에 포함된 후 견갑골 조절 전에 근육 길이를 측정하고 2시간 이내에 완료합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jiu- Jenq Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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