- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03252444
Therapeutische benaderingen voor proefpersonen met schouderbladdyskinese
24 juni 2019 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Therapeutische benaderingen voor proefpersonen met scapuladyskinese: bewustzijnscontrole, EMG-biofeedbacktraining en intensieve scapula-gerichte interventie
De onderzoekers zullen testen of bewuste controle met handmatige handleidingen en video- of EMG-biofeedback de 3D-kinematica van scapula zal verbeteren bij proefpersonen met schouderdisfunctie met verschillende soorten scapuladyskinese.
De onderzoekers zullen ook onderzoeken hoe correctie van de oriëntatie van het scapulier de activatie van geassocieerde spieren tijdens verschillende dynamische bewegingen bij deze proefpersonen kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
139
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens drie positieve van vijf tests, waaronder Neer's test, Hawkin's test, Empty can test, gevoeligheid in de pees van de rotator cuff en externe weerstandstest.
- Elke patiënt heeft een recept van de arts of orthopedisch chirurg nodig om impingement-symptomen te diagnosticeren
Uitsluitingscriteria:
- Schouderpijn als gevolg van een trauma, een voorgeschiedenis van schouderfracturen of -dislocatie, cervicale radiculopathie, degeneratieve gewrichtsaandoening van de schouder, chirurgische ingrepen aan de schouder of inflammatoire artropathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Biofeedback-groep
Na 1 minuut rust voeren de deelnemers 6 proeven uit van bilaterale, actieve, verzwaarde armelevatie in het scapuliervlak en een therapeut classificeert de scapulaire beweging in specifieke patronen van scapulaire dyskinesie.
Na de evaluatie van scapulaire dyskinesie zullen de kinematica en oppervlakte-EMG (sEMG)-gegevens worden verzameld tijdens 5 proeven met dezelfde armbewegingen en 3 geselecteerde oefeningen.
|
Bij elektromyografie (EMG) biofeedbacktraining wordt elektronische apparatuur gebruikt om onmiddellijk bepaalde fysiologische gebeurtenissen te onthullen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bewuste controlegroep
Bewuste correctie van de oriëntatie van het scapulier zal aan de proefpersonen worden geleerd op de manier die in eerdere studies is beschreven.
De startpositie wordt bij elk individu bepaald door de scapula actief te positioneren tussen maximale opwaartse en neerwaartse rotatie, externe en interne rotatie en achterwaartse en voorwaartse kanteling.
Scapula-assistentietest (SAT) wordt ook uitgevoerd door passief het schouderblad van de patiënt in de juiste positie te helpen om scapula-dyskinesie te corrigeren
|
Bewuste controle van het schouderblad is belangrijk en kan zowel neuromusculaire coördinatie als krachttekorten corrigeren.
De strategie bij het leren beheersen van de scapula in normale oriëntatie kan worden vergemakkelijkt door handmatige richtlijnen en/of externe signalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder complexe kinematica
Tijdsspanne: De scapulaire kinematica wordt gemeten vóór scapulaire controle en onmiddellijk na scapulaire controle
|
De oriëntatie van het scapulier ten opzichte van de thorax wordt beschreven met behulp van een Euler-hoekreeks van rotatie rond Zs (protractie/retractie), rotatie rond Y's (neerwaartse/opwaartse rotatie) en rotatie rond X's (posterior/anterieur kantelen).
Scapulaire elevatie wordt gedefinieerd als de verticale verplaatsing van de scapuliersensor tijdens armelevatie.
Humerale oriëntatie ten opzichte van het schouderblad wordt beschreven met behulp van een Euler-hoekreeks waarin de eerste rotatie het elevatievlak vertegenwoordigt, de tweede rotatie de mate van elevatie definieert en de derde rotatie de mate van axiale rotatie beschrijft.
|
De scapulaire kinematica wordt gemeten vóór scapulaire controle en onmiddellijk na scapulaire controle
|
|
Schoudergerelateerde spieractiviteiten
Tijdsspanne: De spieractivatie wordt gemeten vóór scapulaire controle en onmiddellijk na scapulaire controle
|
SEMG-gegevens met volledige bandbreedte, vastgelegd door data-acquisitiesoftware (AcqKnowledge, Biopac systems Inc., CA, VS)
|
De spieractivatie wordt gemeten vóór scapulaire controle en onmiddellijk na scapulaire controle
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorwaartse schouderhouding
Tijdsspanne: Nadat proefpersonen in het onderzoek zijn opgenomen, wordt de voorwaartse schouderhouding gemeten vóór scapulaire controle, en dit binnen 2 uur.
|
De meting van de afstand tussen de achterrand van het acromion en de tafel
|
Nadat proefpersonen in het onderzoek zijn opgenomen, wordt de voorwaartse schouderhouding gemeten vóór scapulaire controle, en dit binnen 2 uur.
|
|
Pectoralis kleine spierlengte
Tijdsspanne: Nadat proefpersonen in het onderzoek zijn opgenomen, wordt de spierlengte gemeten vóór scapulaire controle en wordt dit binnen 2 uur gedaan.
|
De afstand van de vierde rib tot het processus coracoideus wordt gemeten met het FASTRAK-systeem met een nauwkeurigheid van 0,08 cm.
Deze afstand (in centimeter) wordt gedeeld door de lengte van het onderwerp en vermenigvuldigd met 100.
Dit resulteert in een pectoralis-spierlengte-index
|
Nadat proefpersonen in het onderzoek zijn opgenomen, wordt de spierlengte gemeten vóór scapulaire controle en wordt dit binnen 2 uur gedaan.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiu- Jenq Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 maart 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 mei 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
21 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201412043RINA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder Impingement
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
Al-Azhar UniversityNog niet aan het werven
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheWerving
Klinische onderzoeken op Bewuste controle+biofeedback
-
Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.OnbekendWoede | AgressieVerenigde Staten
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeëindigdAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital Carl...VoltooidAutonome disfunctie | Acute ischemische beroerteDuitsland
-
Klick Inc.Voltooid
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaGeschorst
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Badr UniversityVoltooidFecale incontinentie bij kinderenEgypte
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalVoltooid
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Prof. Dr. med. Arno FriggGeschorstComplicatie van chirurgische of medische zorgZwitserland