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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03252444
Approches thérapeutiques pour les sujets atteints de dyskinésie de l'omoplate
24 juin 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Approches thérapeutiques pour les sujets atteints de dyskinésie de l'omoplate : contrôle conscient, entraînement au biofeedback EMG et intervention intensive axée sur l'omoplate
Les chercheurs testeront si le contrôle conscient avec des guides manuels et une vidéo ou un biofeedback EMG améliorera la cinématique 3D de l'omoplate chez les sujets présentant un dysfonctionnement de l'épaule avec différents types de dyskinésie de l'omoplate.
Les chercheurs examineront également comment la correction de l'orientation scapulaire peut affecter l'activation des muscles associés lors de divers mouvements dynamiques chez ces sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
139
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins trois tests positifs sur cinq, y compris le test de Neer, le test de Hawkin, le test de la boîte vide, la sensibilité du tendon de la coiffe des rotateurs et le test externe résisté.
- Chaque patient aura besoin d'une ordonnance du médecin ou du chirurgien orthopédiste pour diagnostiquer les symptômes de conflit
Critère d'exclusion:
- Apparition d'une douleur à l'épaule due à un traumatisme, à des antécédents de fractures ou de luxation de l'épaule, à une radiculopathie cervicale, à une maladie articulaire dégénérative de l'épaule, à des interventions chirurgicales à l'épaule ou à une arthropathie inflammatoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de biofeedback
Après 1 minute de repos, les participants effectueront 6 essais d'élévation bilatérale, active et pondérée des bras dans le plan scapulaire et un thérapeute classera le mouvement scapulaire en modèles spécifiques de dyskinésie scapulaire.
Après l'évaluation de la dyskinésie scapulaire, les données cinématiques et EMG de surface (sEMG) seront collectées au cours de 5 essais des mêmes mouvements de bras et de 3 exercices sélectionnés.
|
Dans l'entraînement au biofeedback par électromyographie (EMG), un équipement électronique est utilisé pour révéler instantanément certains événements physiologiques.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle conscient
La correction consciente de l'orientation scapulaire sera enseignée aux sujets de la manière décrite dans les études précédentes.
La position de départ est déterminée chez chaque individu en positionnant activement l'omoplate entre la rotation maximale vers le haut et vers le bas, la rotation externe et interne et l'inclinaison postérieure et antérieure.
Le test d'assistance scapulaire (SAT) est également effectué en aidant passivement l'omoplate des patients dans la position appropriée pour corriger la dyskinésie de l'omoplate
|
Le contrôle conscient de l'omoplate est important et peut corriger la coordination neuromusculaire ainsi que les déficits de force.
La stratégie d'apprentissage du contrôle de l'omoplate dans l'orientation normale peut être facilitée par des guides manuels et/ou des signaux externes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cinématique complexe de l'épaule
Délai: La cinématique scapulaire sera mesurée avant le contrôle scapulaire et immédiatement après le contrôle scapulaire
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L'orientation scapulaire par rapport au thorax est décrite à l'aide d'une séquence d'angle d'Euler de rotation autour de Zs (protraction/rétraction), de rotation autour de Y (rotation vers le bas/vers le haut) et de rotation autour de X (basculement postérieur/antérieur).
L'élévation scapulaire est définie comme le déplacement vertical du capteur scapulaire lors de l'élévation du bras.
L'orientation humérale par rapport à l'omoplate est décrite à l'aide d'une séquence d'angles d'Euler dans laquelle la première rotation représente le plan d'élévation, la deuxième rotation définit la quantité d'élévation et la troisième rotation décrit la quantité de rotation axiale.
|
La cinématique scapulaire sera mesurée avant le contrôle scapulaire et immédiatement après le contrôle scapulaire
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Activités musculaires associées à l'épaule
Délai: L'activation musculaire sera mesurée avant le contrôle scapulaire et immédiatement après le contrôle scapulaire
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Données sEMG à bande passante complète, capturées par un logiciel d'acquisition de données (AcqKnowledge, Biopac systems Inc., CA, USA)
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L'activation musculaire sera mesurée avant le contrôle scapulaire et immédiatement après le contrôle scapulaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Posture de l'épaule vers l'avant
Délai: Une fois les sujets inclus dans l'étude, la posture de l'épaule vers l'avant sera mesurée avant le contrôle scapulaire et sera effectuée dans les 2 heures.
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La mesure de la distance entre le bord postérieur de l'acromion et la table
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Une fois les sujets inclus dans l'étude, la posture de l'épaule vers l'avant sera mesurée avant le contrôle scapulaire et sera effectuée dans les 2 heures.
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Longueur du muscle petit pectoral
Délai: Une fois les sujets inclus dans l'étude, la longueur musculaire sera mesurée avant le contrôle scapulaire et sera effectuée dans les 2 heures.
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La distance entre la quatrième côte et le processus coracoïde sera mesurée avec le système FASTRAK avec une précision de 0,08 cm.
Cette distance (en centimètre) est divisée par la taille du sujet et multipliée par 100.
Il en résulte un indice de longueur du muscle pectoral
|
Une fois les sujets inclus dans l'étude, la longueur musculaire sera mesurée avant le contrôle scapulaire et sera effectuée dans les 2 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiu- Jenq Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 mars 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
21 mai 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2017
Première publication (RÉEL)
17 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2019
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201412043RINA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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