- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03252444
Terapeutické přístupy pro subjekty s dyskinezí lopatky
24. června 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Terapeutické přístupy pro subjekty s dyskinezí lopatky: vědomá kontrola, trénink EMG biofeedback a intenzivní intervence zaměřená na lopatku
Vyšetřovatelé budou testovat, zda vědomá kontrola pomocí manuálních průvodců a videa nebo EMG biofeedback zlepší 3D kinematiku lopatky u jedinců s dysfunkcí ramene s různým typem dyskineze lopatky.
Vyšetřovatelé budou také zkoumat, jak může korekce orientace lopatky ovlivnit aktivaci přidružených svalů během různých dynamických pohybů u těchto subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
139
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nejméně tři pozitivní z pěti testů, včetně Neerova testu, Hawkinova testu, testu Empty can, citlivosti šlachy rotátorové manžety a externího testu odolnosti.
- Každý pacient bude potřebovat předpis lékaře nebo ortopeda pro diagnostiku příznaků impingementu
Kritéria vyloučení:
- Bolest ramene vzniklá v důsledku traumatu, zlomeniny nebo vykloubení ramene v anamnéze, cervikální radikulopatie, degenerativní kloubní onemocnění ramene, chirurgické zákroky na rameni nebo zánětlivá artropatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Biofeedback skupina
Po 1 minutě odpočinku účastníci provedou 6 pokusů bilaterálního, aktivního, váženého elevace paže v rovině lopatky a terapeut klasifikuje pohyb lopatky do specifických vzorců dyskineze lopatky.
Po vyhodnocení dyskineze lopatky budou data kinematiky a povrchového EMG (sEMG) shromážděna během 5 pokusů stejných pohybů paží a 3 vybraných cvičení.
|
V elektromyografickém (EMG) biofeedbackovém tréninku se elektronické zařízení používá k okamžitému odhalení určitých fyziologických událostí.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vědomá kontrolní skupina
Vědomá korekce orientace lopatky bude předmětem výuky způsobem popsaným v předchozích studiích.
Výchozí poloha je u každého jedince určena aktivním umístěním lopatky mezi maximální rotaci nahoru a dolů, vnější a vnitřní rotaci a zadní a přední náklon.
Test pomoci lopatky (SAT) se také provádí pasivní podporou lopatky pacientů do vhodné polohy pro nápravu dyskineze lopatky.
|
Vědomá kontrola lopatky je důležitá a může korigovat nervosvalovou koordinaci i deficit síly.
Strategie v učení ovládání lopatky do normální orientace může být usnadněna manuálními průvodci a/nebo externími vodítky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ramenní komplexní kinematika
Časové okno: Kinematika lopatky bude měřena před kontrolou lopatky a bezprostředně po kontrole lopatkou
|
Orientace lopatky vzhledem k hrudníku je popsána pomocí sekvence Eulerových úhlů rotace kolem Zs (protrakce/zatažení), rotace kolem Y (rotace dolů/nahoru) a rotace kolem X"s (zadní/přední klopení).
Elevace lopatky je definována jako vertikální posunutí senzoru lopatky během elevace paže.
Orientace humeru vzhledem k lopatce je popsána pomocí sekvence Eulerových úhlů, ve které první rotace představuje rovinu elevace, druhá rotace definuje velikost elevace a třetí rotace popisuje velikost axiální rotace.
|
Kinematika lopatky bude měřena před kontrolou lopatky a bezprostředně po kontrole lopatkou
|
|
Svalové aktivity spojené s ramenem
Časové okno: Aktivace svalů bude měřena před kontrolou lopatky a bezprostředně po kontrole lopatkou
|
Data sEMG s plnou šířkou pásma zachycená softwarem pro sběr dat (AcqKnowledge, Biopac systems Inc., CA, USA)
|
Aktivace svalů bude měřena před kontrolou lopatky a bezprostředně po kontrole lopatkou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přední pozice ramen
Časové okno: Poté, co jsou subjekty zahrnuty do studie, bude před kontrolou lopatky změřeno držení ramene vpředu a bude provedeno do 2 hodin.
|
Měření vzdálenosti mezi zadním okrajem akromia a stolem
|
Poté, co jsou subjekty zahrnuty do studie, bude před kontrolou lopatky změřeno držení ramene vpředu a bude provedeno do 2 hodin.
|
|
Délka malého prsního svalu
Časové okno: Poté, co jsou subjekty zahrnuty do studie, bude změřena délka svalů před kontrolou lopatky a bude provedeno do 2 hodin.
|
Vzdálenost od čtvrtého žebra k výběžku coracoids bude měřena systémem FASTRAK s přesností 0,08 cm.
Tato vzdálenost (v centimetrech) se vydělí výškou subjektu a vynásobí se 100.
Výsledkem je index délky prsního svalu
|
Poté, co jsou subjekty zahrnuty do studie, bude změřena délka svalů před kontrolou lopatky a bude provedeno do 2 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiu- Jenq Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. března 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. května 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
21. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201412043RINA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náraz do ramene
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Schulthess KlinikDokončenoSymptomatický femoroacetabulární impingementŠvýcarsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýFemoro-acetabulární ImpingementSpojené království
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoro-acetabulární impingement (FAI)Čína
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingementFrancie
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustZatím nenabírámeFemorální acetabulární impingementSpojené království
Klinické studie na Vědomá kontrola + biofeedback
-
Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.NeznámýHněv | AgreseSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktivní, ne náborBolest | Periferní neuropatieSpojené státy
-
Klick Inc.Dokončeno
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital Carl...DokončenoAutonomní dysfunkce | Akutní ischemická mrtviceNěmecko
-
Badr UniversityDokončenoFekální inkontinence u dětíEgypt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalDokončeno
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiDokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaPozastaveno
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoPoranění předního zkříženého vazuSpojené státy