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肩甲骨ジスキネジーの被験者に対する治療的アプローチ

2019年6月24日 更新者：National Taiwan University Hospital

肩甲骨ジスキネジー症の被験者に対する治療的アプローチ：意識的コントロール、EMG バイオフィードバックトレーニング、および集中的な肩甲骨に焦点を当てた介入

調査員は、手動ガイドとビデオまたは EMG バイオフィードバックを使用した意識的な制御が、さまざまなタイプの肩甲骨ジスキネジーを伴う肩機能不全の被験者の肩甲骨の 3D 運動学を強化するかどうかをテストします。 調査官はまた、肩甲骨の向きの修正が、これらの被験者のさまざまな動的運動中に関連する筋肉の活性化にどのように影響するかを調べます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

139

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ニールテスト、ホーキンテスト、空き缶テスト、回旋筋腱板の腱の圧痛、および抵抗性外部テストを含む5つのテストのうち、少なくとも3つが陽性。
  • 各患者は、インピンジメント症状を診断するために医師または整形外科医の処方箋が必要です

除外基準:

- 外傷による肩の痛みの発症、肩の骨折または脱臼の病歴、頸部神経根障害、肩の変性関節疾患、肩への外科的介入、または炎症性関節症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バイオフィードバックグループ
1 分間の休憩の後、参加者は肩甲骨面で両側のアクティブな加重腕挙上を 6 回試行し、セラピストは肩甲骨の動きを特定の肩甲骨ジスキネジーのパターンに分類します。 肩甲骨ジスキネジースの評価後、同じ腕の動きの 5 回の試行と 3 つの選択されたエクササイズの間に、運動学と表面 EMG (sEMG) データが収集されます。
他の：意識のコントロール＋バイオフィードバック
筋電図 (EMG) バイオフィードバック トレーニングでは、特定の生理学的イベントを瞬時に明らかにするために電子機器が使用されます。
ACTIVE_COMPARATOR：意識のあるコントロール グループ
肩甲骨の向きの意識的な修正は、以前の研究で説明されている方法で被験者に教えられます。 開始位置は、肩甲骨を最大の上向きと下向きの回転、外旋と内旋、後傾と前傾の間で積極的に配置することによって、各個人で決定されます。 肩甲骨のジスキネジーを修正するために、患者の肩甲骨を適切な位置に受動的に補助することによって、肩甲骨補助テスト (SAT) も実施されます。
他の：意識的なコントロール
肩甲骨を意識的にコントロールすることは重要であり、神経筋の協調と筋力不足を修正することができます。 肩甲骨の正常な向きへの制御を学習する戦略は、手動のガイドおよび/または外部の手がかりによって促進することができます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の複雑なキネマティクス
時間枠：肩甲骨の運動学は、肩甲骨の制御の前と肩甲骨の制御の直後に測定されます
胸部に対する肩甲骨の向きは、Z を中心とした回転 (前進/後退)、Y を中心とした回転 (下向き/上向きの回転)、および X を中心とした回転 (後傾/前傾) のオイラー角シーケンスを使用して記述されます。 肩甲骨の挙上は、腕の挙上中の肩甲骨センサーの垂直変位として定義されます。 肩甲骨に対する上腕骨の向きは、オイラー角シーケンスを使用して記述されます。最初の回転は仰角の平面を表し、2 番目の回転は仰角の量を定義し、3 番目の回転は軸方向の回転量を表します。
肩甲骨の運動学は、肩甲骨の制御の前と肩甲骨の制御の直後に測定されます
肩関連の筋肉活動
時間枠：筋肉の活性化は、肩甲骨のコントロールの前と肩甲骨のコントロールの直後に測定されます。
データ取得ソフトウェア (AcqKnowledge、Biopac systems Inc.、カリフォルニア州、米国) によって取得された全帯域幅の sEMG データ
筋肉の活性化は、肩甲骨のコントロールの前と肩甲骨のコントロールの直後に測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前肩姿勢
時間枠：被験者が研究に参加した後、肩甲骨を制御する前に前肩の姿勢を測定し、2時間以内に測定します。
肩峰の後縁とテーブルの間の距離の測定
被験者が研究に参加した後、肩甲骨を制御する前に前肩の姿勢を測定し、2時間以内に測定します。
小胸筋の長さ
時間枠：被験者が研究に参加した後、肩甲骨を制御する前に筋肉の長さを測定し、2時間以内に測定します。
第4肋骨から烏口突起までの距離は、0.08cmの精度でFASTRAKシステムで測定されます。 この距離 (センチメートル単位) を被験者の身長で割り、100 を掛けます。 これにより、胸筋長指数が得られます
被験者が研究に参加した後、肩甲骨を制御する前に筋肉の長さを測定し、2時間以内に測定します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jiu- Jenq Lin, PhD、National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月25日

一次修了 (実際)

2017年5月21日

研究の完了 (実際)

2017年5月21日

試験登録日

最初に提出

2017年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月14日

最初の投稿 (実際)

2017年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月24日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201412043RINA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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