- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03252444
Terápiás megközelítések lapocka dyskinesisben szenvedő alanyok számára
2019. június 24. frissítette: National Taiwan University Hospital
Terápiás megközelítések lapocka diszkinézisben szenvedő alanyok számára: tudatos kontroll, EMG biofeedback tréning és intenzív lapocka-központú beavatkozás
A kutatók azt fogják tesztelni, hogy a manuális útmutatókkal és videóval vagy az EMG biofeedbackkel végzett tudatos irányítás javítja-e a lapocka 3D kinematikáját különböző típusú lapocka diszkinézisben szenvedő váll diszfunkciós alanyoknál.
A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a lapocka orientációjának korrekciója hogyan befolyásolhatja a kapcsolódó izmok aktiválódását különböző dinamikus mozgások során ezeknél az alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
139
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Öt teszt közül legalább három pozitív, beleértve a Neer-tesztet, a Hawkin-tesztet, az üres tesztet, a forgómandzsetta inak érzékenységét és az ellenálló külső tesztet.
- Minden betegnek szüksége lesz az orvos vagy ortopéd sebész receptjére az ütközési tünetek diagnosztizálásához
Kizárási kritériumok:
- Trauma miatt fellépő vállfájdalom, a kórtörténetben előfordult válltörés vagy -elmozdulás, nyaki radikulopátia, a váll degeneratív ízületi betegsége, sebészeti beavatkozások a vállon vagy gyulladásos arthropathia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Biofeedback csoport
1 perc pihenő után a résztvevők 6 próbát hajtanak végre a kétoldali, aktív, súlyozott karemelésre a lapocka síkjában, és a terapeuta a lapocka mozgását a lapocka dyskinesis meghatározott mintáiba sorolja.
A lapocka dyskinesisének értékelése után a kinematikai és felületi EMG (sEMG) adatok gyűjtése történik 5 kísérlet során ugyanazon karmozgások és 3 kiválasztott gyakorlat során.
|
Az elektromiográfiás (EMG) biofeedback tréning során elektronikus berendezéseket használnak bizonyos élettani események azonnali feltárására.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tudatos kontrollcsoport
A lapocka tájékozódás tudatos korrekcióját a korábbi tanulmányokban leírt módon tanítjuk a tantárgyaknak.
A kiindulási helyzetet minden egyénben a lapocka aktív pozicionálása határozza meg a maximális felfelé és lefelé forgás, külső és belső forgás, valamint hátsó és elülső dőlés között.
A scapula asszisztens tesztet (SAT) úgy is elvégzik, hogy passzívan segítik a betegek lapockáját a megfelelő pozícióba a lapocka diszkinézisének korrekciója érdekében
|
A lapocka tudatos kontrollja fontos, és korrigálni tudja a neuromuszkuláris koordinációt, valamint az erőhiányt.
A lapocka normál orientációba való elsajátításának stratégiája elősegíthető kézi útmutatókkal és/vagy külső jelzésekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll komplex kinematika
Időkeret: A lapocka kinematikáját a lapocka ellenőrzése előtt és közvetlenül a lapocka ellenőrzése után mérjük
|
A lapocka mellkashoz viszonyított orientációját a Zs körüli forgási Euler-szögsorozat (kihúzás/visszahúzás), az Y körüli elforgatás (le/felfelé forgás) és az X" körüli elforgatás (hátsó/elülső billenés) segítségével írják le.
A lapocka emelkedése a lapocka érzékelő függőleges elmozdulása a kar felemelése során.
A lapockahoz viszonyított humerális orientációt egy Euler-szögsorozat segítségével írjuk le, amelyben az első forgatás az emelkedési síkot, a második elforgatás az emelkedés mértékét, a harmadik elforgatás pedig az axiális elfordulás mértékét írja le.
|
A lapocka kinematikáját a lapocka ellenőrzése előtt és közvetlenül a lapocka ellenőrzése után mérjük
|
|
A vállhoz kapcsolódó izomtevékenységek
Időkeret: Az izomaktivációt a lapocka kontroll előtt és közvetlenül a lapocka kontrollja után mérjük
|
Teljes sávszélességű sEMG adatok adatgyűjtő szoftverrel (AcqKnowledge, Biopac systems Inc., CA, USA)
|
Az izomaktivációt a lapocka kontroll előtt és közvetlenül a lapocka kontrollja után mérjük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előre elhelyezett válltartás
Időkeret: Miután az alanyokat bevonták a vizsgálatba, a lapocka kontrollja előtt megmérik az előretolt válltartást, és ezt 2 órán belül meg kell tenni.
|
Az akromion hátsó határa és az asztal közötti távolság mérése
|
Miután az alanyokat bevonták a vizsgálatba, a lapocka kontrollja előtt megmérik az előretolt válltartást, és ezt 2 órán belül meg kell tenni.
|
|
Kis mellizom hossza
Időkeret: Miután az alanyokat bevonták a vizsgálatba, megmérik az izomhosszt a lapocka kontrollja előtt, és ezt 2 órán belül meg kell tenni.
|
A negyedik borda és a coracoids folyamat közötti távolságot FASTRAK rendszerrel mérjük 0,08 cm-es pontossággal.
Ezt a távolságot (centiméterben) elosztjuk a téma magasságával, és megszorozzuk 100-zal.
Ez a mellizom hosszindexét eredményezi
|
Miután az alanyokat bevonták a vizsgálatba, megmérik az izomhosszt a lapocka kontrollja előtt, és ezt 2 órán belül meg kell tenni.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jiu- Jenq Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. március 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. május 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. május 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201412043RINA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Váll becsapódás
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Tudatos kontroll+biofeedback
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavontMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...MegszűntFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working Life...ToborzásTapadás | Sérülések megelőzése a sportbanSvédország
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)MegszűntKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország