- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03252444
Podejścia terapeutyczne dla pacjentów z dyskinezą łopatki
24 czerwca 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Podejścia terapeutyczne dla pacjentów z dyskinezą łopatki: świadoma kontrola, trening EMG Biofeedback i intensywna interwencja skoncentrowana na łopatkach
Badacze sprawdzą, czy świadoma kontrola za pomocą przewodników ręcznych i biofeedbacku wideo lub EMG poprawi trójwymiarową kinematykę łopatki u pacjentów z dysfunkcją barku z różnymi typami dyskinez łopatki.
Badacze zbadają również, w jaki sposób korekta orientacji szkaplerza może wpływać na aktywację powiązanych mięśni podczas różnych dynamicznych ruchów u tych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej trzy pozytywne z pięciu testów, w tym test Neera, test Hawkina, test pustej puszki, tkliwość ścięgna stożka rotatorów i test oporu zewnętrznego.
- Każdy pacjent będzie potrzebował recepty od lekarza lub chirurga ortopedy w celu zdiagnozowania objawów ciasnoty
Kryteria wyłączenia:
- Ból barku rozpoczynający się w wyniku urazu, złamania lub zwichnięcia barku w wywiadzie, radikulopatii szyjnej, choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego, interwencji chirurgicznych barku lub artropatii zapalnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa biofeedbacku
Po 1 minucie odpoczynku uczestnicy wykonują 6 prób obustronnego, aktywnego unoszenia ramion z obciążeniem w płaszczyźnie łopatki, a terapeuta klasyfikuje ruch łopatki na określone wzorce dyskinezy łopatki.
Po ocenie dyskinezy łopatki zostaną zebrane dane kinematyki i powierzchniowego EMG (sEMG) podczas 5 prób tych samych ruchów ramion i 3 wybranych ćwiczeń.
|
W treningu biofeedback z elektromiografią (EMG) sprzęt elektroniczny jest używany do natychmiastowego ujawnienia pewnych zdarzeń fizjologicznych.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Świadoma grupa kontrolna
Świadoma korekta ustawienia szkaplerza będzie nauczana badanych w sposób opisany we wcześniejszych badaniach.
Pozycja wyjściowa jest ustalana u każdej osoby poprzez aktywne ustawianie łopatki pomiędzy maksymalnym obrotem w górę i w dół, rotacją zewnętrzną i wewnętrzną oraz pochyleniem do tyłu i do przodu.
Test wspomagania łopatki (SAT) jest również przeprowadzany poprzez bierne wspomaganie łopatki pacjenta w odpowiedniej pozycji w celu skorygowania dyskinezy łopatki
|
Świadoma kontrola łopatki jest ważna i może korygować koordynację nerwowo-mięśniową, a także deficyty siły.
Strategia uczenia się kontroli łopatki do normalnej orientacji może być ułatwiona dzięki ręcznym przewodnikom i/lub zewnętrznym wskazówkom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożona kinematyka barku
Ramy czasowe: Kinematyka łopatki zostanie zmierzona przed kontrolą łopatki i bezpośrednio po kontroli łopatki
|
Orientacja szkaplerza względem klatki piersiowej jest opisana za pomocą sekwencji kąta Eulera obrotu wokół Zs (protrakcja/cofanie), obrotu wokół Y (obrót w dół/w górę) i obrotu wokół X"s (przechylenie do tyłu/do przodu).
Uniesienie szkaplerza definiuje się jako pionowe przemieszczenie czujnika szkaplerza podczas unoszenia ramienia.
Orientacja kości ramiennej względem łopatki jest opisana za pomocą sekwencji kątów Eulera, w której pierwszy obrót reprezentuje płaszczyznę uniesienia, drugi obrót określa wielkość uniesienia, a trzeci obrót opisuje wielkość obrotu osiowego.
|
Kinematyka łopatki zostanie zmierzona przed kontrolą łopatki i bezpośrednio po kontroli łopatki
|
|
Czynności mięśniowe związane z barkiem
Ramy czasowe: Aktywacja mięśni będzie mierzona przed kontrolą łopatki i bezpośrednio po kontroli łopatki
|
Pełne dane sEMG przechwytywane przez oprogramowanie do akwizycji danych (AcqKnowledge, Biopac systems Inc., Kalifornia, USA)
|
Aktywacja mięśni będzie mierzona przed kontrolą łopatki i bezpośrednio po kontroli łopatki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycja barku do przodu
Ramy czasowe: Po włączeniu pacjentów do badania przed kontrolą szkaplerza zostanie zmierzona postawa ramion wysuniętych do przodu, co nastąpi w ciągu 2 godzin.
|
Pomiar odległości między tylną krawędzią akromionu a stołem
|
Po włączeniu pacjentów do badania przed kontrolą szkaplerza zostanie zmierzona postawa ramion wysuniętych do przodu, co nastąpi w ciągu 2 godzin.
|
|
Długość mięśnia piersiowego mniejszego
Ramy czasowe: Po włączeniu pacjentów do badania długość mięśni zostanie zmierzona przed kontrolą łopatki i zostanie wykonana w ciągu 2 godzin.
|
Odległość od czwartego żebra do wyrostka kruczego będzie mierzona systemem FASTRAK z dokładnością do 0,08 cm.
Ta odległość (w centymetrach) jest dzielona przez wzrost osoby badanej i mnożona przez 100.
Daje to wskaźnik długości mięśnia piersiowego
|
Po włączeniu pacjentów do badania długość mięśni zostanie zmierzona przed kontrolą łopatki i zostanie wykonana w ciągu 2 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jiu- Jenq Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 marca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 maja 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201412043RINA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Świadoma kontrola + biofeedback
-
Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.NieznanyGniew | AgresjaStany Zjednoczone
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital Carl...ZakończonySkutki biofeedbacku zmienności rytmu serca u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (Strokeback01)Dysfunkcja autonomiczna | Ostry udar niedokrwiennyNiemcy
-
Badr UniversityZakończonyNietrzymanie stolca u dzieciEgipt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalZakończony
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaZawieszony
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ZakończonyUrazy więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Syracuse... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia mowyStany Zjednoczone