Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia terapeutyczne dla pacjentów z dyskinezą łopatki

24 czerwca 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Podejścia terapeutyczne dla pacjentów z dyskinezą łopatki: świadoma kontrola, trening EMG Biofeedback i intensywna interwencja skoncentrowana na łopatkach

Badacze sprawdzą, czy świadoma kontrola za pomocą przewodników ręcznych i biofeedbacku wideo lub EMG poprawi trójwymiarową kinematykę łopatki u pacjentów z dysfunkcją barku z różnymi typami dyskinez łopatki. Badacze zbadają również, w jaki sposób korekta orientacji szkaplerza może wpływać na aktywację powiązanych mięśni podczas różnych dynamicznych ruchów u tych osób.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej trzy pozytywne z pięciu testów, w tym test Neera, test Hawkina, test pustej puszki, tkliwość ścięgna stożka rotatorów i test oporu zewnętrznego.
  • Każdy pacjent będzie potrzebował recepty od lekarza lub chirurga ortopedy w celu zdiagnozowania objawów ciasnoty

Kryteria wyłączenia:

- Ból barku rozpoczynający się w wyniku urazu, złamania lub zwichnięcia barku w wywiadzie, radikulopatii szyjnej, choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego, interwencji chirurgicznych barku lub artropatii zapalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa biofeedbacku
Po 1 minucie odpoczynku uczestnicy wykonują 6 prób obustronnego, aktywnego unoszenia ramion z obciążeniem w płaszczyźnie łopatki, a terapeuta klasyfikuje ruch łopatki na określone wzorce dyskinezy łopatki. Po ocenie dyskinezy łopatki zostaną zebrane dane kinematyki i powierzchniowego EMG (sEMG) podczas 5 prób tych samych ruchów ramion i 3 wybranych ćwiczeń.
W treningu biofeedback z elektromiografią (EMG) sprzęt elektroniczny jest używany do natychmiastowego ujawnienia pewnych zdarzeń fizjologicznych.
ACTIVE_COMPARATOR: Świadoma grupa kontrolna
Świadoma korekta ustawienia szkaplerza będzie nauczana badanych w sposób opisany we wcześniejszych badaniach. Pozycja wyjściowa jest ustalana u każdej osoby poprzez aktywne ustawianie łopatki pomiędzy maksymalnym obrotem w górę i w dół, rotacją zewnętrzną i wewnętrzną oraz pochyleniem do tyłu i do przodu. Test wspomagania łopatki (SAT) jest również przeprowadzany poprzez bierne wspomaganie łopatki pacjenta w odpowiedniej pozycji w celu skorygowania dyskinezy łopatki
Świadoma kontrola łopatki jest ważna i może korygować koordynację nerwowo-mięśniową, a także deficyty siły. Strategia uczenia się kontroli łopatki do normalnej orientacji może być ułatwiona dzięki ręcznym przewodnikom i/lub zewnętrznym wskazówkom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona kinematyka barku
Ramy czasowe: Kinematyka łopatki zostanie zmierzona przed kontrolą łopatki i bezpośrednio po kontroli łopatki
Orientacja szkaplerza względem klatki piersiowej jest opisana za pomocą sekwencji kąta Eulera obrotu wokół Zs (protrakcja/cofanie), obrotu wokół Y (obrót w dół/w górę) i obrotu wokół X"s (przechylenie do tyłu/do przodu). Uniesienie szkaplerza definiuje się jako pionowe przemieszczenie czujnika szkaplerza podczas unoszenia ramienia. Orientacja kości ramiennej względem łopatki jest opisana za pomocą sekwencji kątów Eulera, w której pierwszy obrót reprezentuje płaszczyznę uniesienia, drugi obrót określa wielkość uniesienia, a trzeci obrót opisuje wielkość obrotu osiowego.
Kinematyka łopatki zostanie zmierzona przed kontrolą łopatki i bezpośrednio po kontroli łopatki
Czynności mięśniowe związane z barkiem
Ramy czasowe: Aktywacja mięśni będzie mierzona przed kontrolą łopatki i bezpośrednio po kontroli łopatki
Pełne dane sEMG przechwytywane przez oprogramowanie do akwizycji danych (AcqKnowledge, Biopac systems Inc., Kalifornia, USA)
Aktywacja mięśni będzie mierzona przed kontrolą łopatki i bezpośrednio po kontroli łopatki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja barku do przodu
Ramy czasowe: Po włączeniu pacjentów do badania przed kontrolą szkaplerza zostanie zmierzona postawa ramion wysuniętych do przodu, co nastąpi w ciągu 2 godzin.
Pomiar odległości między tylną krawędzią akromionu a stołem
Po włączeniu pacjentów do badania przed kontrolą szkaplerza zostanie zmierzona postawa ramion wysuniętych do przodu, co nastąpi w ciągu 2 godzin.
Długość mięśnia piersiowego mniejszego
Ramy czasowe: Po włączeniu pacjentów do badania długość mięśni zostanie zmierzona przed kontrolą łopatki i zostanie wykonana w ciągu 2 godzin.
Odległość od czwartego żebra do wyrostka kruczego będzie mierzona systemem FASTRAK z dokładnością do 0,08 cm. Ta odległość (w centymetrach) jest dzielona przez wzrost osoby badanej i mnożona przez 100. Daje to wskaźnik długości mięśnia piersiowego
Po włączeniu pacjentów do badania długość mięśni zostanie zmierzona przed kontrolą łopatki i zostanie wykonana w ciągu 2 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiu- Jenq Lin, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Świadoma kontrola + biofeedback

Subskrybuj