- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03252444
Terapeutiska tillvägagångssätt för personer med skulderbladsdyskinesi
24 juni 2019 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Terapeutiska tillvägagångssätt för personer med skulderbladsdyskinesi: Medveten kontroll, EMG-biofeedback-träning och intensiv skulderbladsfokuserad intervention
Utredarna kommer att testa om medveten kontroll med manuella guider och video eller EMG-biofeedback kommer att förbättra 3D-kinematik av skulderblad hos patienter med axeldysfunktion med olika typer av skulderbladsdyskinesi.
Utredarna kommer också att undersöka hur korrigering av skulderbladsorientering kan påverka aktiveringen av associerade muskler under olika dynamiska rörelser i dessa ämnen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
139
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst tre positiva av fem tester, inklusive Neers test, Hawkins test, Empty can test, ömhet i senan på rotatorcuffen och motstånd mot yttre test.
- Varje patient kommer att behöva ett recept från läkaren eller ortopedkirurgen för att diagnostisera impingementsymtom
Exklusions kriterier:
- Smärta i axeln på grund av trauma, en historia av axelfrakturer eller dislokation, cervikal radikulopati, degenerativ ledsjukdom i axeln, kirurgiska ingrepp på axeln eller inflammatorisk artropati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Biofeedback-grupp
Efter 1 minuts vila kommer deltagarna att utföra 6 försök med bilateral, aktiv, viktad armhöjning i skulderbladsplanet och en terapeut klassificerar skulderbladsrörelsen i specifika mönster av skulderbladsdyskinesi.
Efter utvärderingen av skulderbladsdyskines, kommer kinematik och yt-EMG (sEMG) data att samlas in under 5 försök med samma armrörelser och 3 utvalda övningar.
|
I elektromyografi (EMG) biofeedback-träning används elektronisk utrustning för att omedelbart avslöja vissa fysiologiska händelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Medveten kontrollgrupp
Medveten korrigering av skulderbladsorientering kommer att läras ut till försökspersonerna på det sätt som beskrivits i tidigare studier.
Utgångspositionen bestäms hos varje individ genom att aktivt placera skulderbladet mellan maximal uppåt- och nedåtrotation, extern och intern rotation samt bakre och främre tilt.
Scapula assistanstest (SAT) utförs också genom att passivt assistera patientens skulderblad i lämplig position för att korrigera skulderbladsdyskines
|
Medveten kontroll av skulderbladet är viktigt och kan korrigera såväl neuromuskulär koordination som styrka.
Strategin för att lära sig kontroll av skulderblad till normal orientering kan underlättas av manuella guider och/eller externa signaler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelkomplex kinematik
Tidsram: Scapularkinematik kommer att mätas före skulderbladskontroll och omedelbart efter skulderbladskontroll
|
Scapular orientering i förhållande till bröstkorgen beskrivs med hjälp av en Euler-vinkelsekvens av rotation kring Zs (protraktion/retraktion), rotation kring Y:s (nedåt/uppåtrotation) och rotation kring X"s (posterior/främre tippning).
Scapular elevation definieras som den vertikala förskjutningen av skulderbladssensorn under armhöjning.
Humerus orientering i förhållande till skulderbladet beskrivs med hjälp av en Euler-vinkelsekvens där den första rotationen representerar höjdplanet, den andra rotationen definierar höjden och den tredje rotationen beskriver mängden axiell rotation.
|
Scapularkinematik kommer att mätas före skulderbladskontroll och omedelbart efter skulderbladskontroll
|
|
Axelrelaterade muskelaktiviteter
Tidsram: Muskelaktiveringen kommer att mätas före skulderbladskontroll och omedelbart efter skulderbladskontroll
|
Full bandbredd sEMG-data, fångad av datainsamlingsprogramvara (AcqKnowledge, Biopac systems Inc., CA, USA)
|
Muskelaktiveringen kommer att mätas före skulderbladskontroll och omedelbart efter skulderbladskontroll
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framåt axelhållning
Tidsram: Efter att försökspersoner har inkluderats i studien kommer den främre axelhållningen att mätas före skulderbladskontroll och göras inom 2 timmar.
|
Mätningen av avståndet mellan akromionets bakre kant och bordet
|
Efter att försökspersoner har inkluderats i studien kommer den främre axelhållningen att mätas före skulderbladskontroll och göras inom 2 timmar.
|
|
Pectoralis minor muskellängd
Tidsram: Efter att försökspersoner har inkluderats i studien kommer muskellängden att mätas före skulderbladskontroll och göras inom 2 timmar.
|
Avståndet från det fjärde revbenet till coracoidprocessen kommer att mätas med FASTRAK-systemet med en noggrannhet på 0,08 cm.
Detta avstånd (i centimeter) divideras med motivets höjd och multipliceras med 100.
Detta resulterar i ett pectoralis muskellängdindex
|
Efter att försökspersoner har inkluderats i studien kommer muskellängden att mätas före skulderbladskontroll och göras inom 2 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jiu- Jenq Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 mars 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 maj 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
21 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
17 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2019
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201412043RINA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Shoulder Impingement
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAvslutadHöftsjukdom | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulär ImpingementÖsterrike
-
Lokman Hekim UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement SyndromeTurkiet (Türkiye)
-
Schulthess KlinikAvslutadSymtomatisk femoroacetabulär impingementSchweiz
-
Mahidol UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial Impingement | Impingement syndrom, skuldraIndonesien
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOkänd
-
Sevgi Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementKalkon
-
CHU de ReimsAvslutadSubacromial Impingement av axelnFrankrike
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutad
-
China Medical University HospitalHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Medveten kontroll+biofeedback
-
Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.OkändIlska | AggressionFörenta staterna
-
Arizona State UniversityHonorHealth Research InstituteAvslutadPåfrestning | Psykisk ohälsa | Hematopoetisk stamcellstransplantation | Humör | Känsloreglering | Hjärtslagsvariation | Kommunikationsforskning | Benmärgstransplantation | Autonoma nervsystemet | BerättandeFörenta staterna
-
Scale Media IncCitruslabsAktiv, inte rekryterandeHåravfall | HårförtunningFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesIndragen
-
Klick Inc.Avslutad
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital...AvslutadAutonom dysfunktion | Akut ischemisk strokeTyskland
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaUpphängd
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Badr UniversityAvslutadFekal inkontinens hos barnEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalAvslutad