- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03252444
Terapeuttiset lähestymistavat potilaille, joilla on lapaluun dyskineesi
maanantai 24. kesäkuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Terapeuttiset lähestymistavat potilaille, joilla on lapaluun dyskineesi: tietoinen hallinta, EMG-biofeedback-koulutus ja intensiivinen lapaluun keskittyvä interventio
Tutkijat testaavat, parantaako tietoinen ohjaus manuaalisilla oppailla ja videolla tai EMG-biofeedbackilla lapaluun 3-D-kinematiikkaa potilailla, joilla on erityyppinen lapaluun dyskineesi.
Tutkijat tutkivat myös, kuinka lapaluun suunnan korjaus voi vaikuttaa asiaan liittyvien lihasten aktivoitumiseen erilaisten dynaamisten liikkeiden aikana näillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään kolme positiivista viidestä testistä, mukaan lukien Neerin testi, Hawkinin testi, tyhjä voi -testi, kiertäjämansetin jänteen arkuus ja vastustuskykyinen ulkoinen testi.
- Jokainen potilas tarvitsee lääkärin tai ortopedin reseptin oireiden diagnosointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Traumasta johtuva olkapääkipu, olkapään murtumia tai dislokaatioita, kohdunkaulan radikulopatia, olkapään rappeuttava nivelsairaus, olkapään kirurgiset toimenpiteet tai tulehduksellinen niveltulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Biopalauteryhmä
1 minuutin levon jälkeen osallistujat suorittavat 6 koetta kahdenvälisestä, aktiivisesta, painotetusta käsivarren kohotuksesta lapaluun tasolla, ja terapeutti luokittelee lapaluun liikkeet tiettyihin lapaluun dyskineesin malleihin.
Lapaluun dyskineesin arvioinnin jälkeen kinematiikka ja pinta-EMG (sEMG) -tiedot kerätään 5 kokeessa samoilla käsivarren liikkeillä ja 3 valitulla harjoituksella.
|
Elektromyografian (EMG) biofeedback-koulutuksessa elektronisia laitteita käytetään paljastamaan hetkellisesti tietyt fysiologiset tapahtumat.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tietoinen kontrolliryhmä
Tietoinen lapaluun suuntauksen korjaaminen opetetaan oppiaineille aikaisemmissa opinnoissa kuvatulla tavalla.
Lähtöasento määritetään jokaisessa yksilössä asettamalla lapaluu aktiivisesti ylös- ja alaspäin maksimaalisen kiertoliikkeen, ulkoisen ja sisäisen kiertoliikkeen sekä taka- ja etukallistuksen väliin.
Lapaluun avustustesti (SAT) suoritetaan myös auttamalla passiivisesti potilaiden lapaluu sopivaan asentoon korjaamaan lapaluun dyskineesia
|
Lapaluon tietoinen hallinta on tärkeää ja voi korjata hermo-lihaskoordinaatiota sekä voiman puutteita.
Strategiaa lapaluun hallinnan oppimisessa normaaliin suuntautumiseen voidaan helpottaa manuaalisilla oppailla ja/tai ulkoisilla vihjeillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään monimutkainen kinematiikka
Aikaikkuna: Lapaluun kinematiikka mitataan ennen olkapääohjausta ja välittömästi olkapääohjauksen jälkeen
|
Lapan suuntaus suhteessa rintakehään kuvataan käyttämällä Eulerin kulmasarjaa, jossa kierto tapahtuu Zs:n ympäri (yleneminen/sisäänveto), kierto Y:n ympäri (kierto alaspäin/ylöspäin) ja kierto X":n ympäri (taka/etukappaus).
Lapan korkeus määritellään lapaluun anturin pystysuuntaiseksi siirtymäksi käsivarren kohotuksen aikana.
Olkaluun suuntautumista lapaluun suhteen kuvataan käyttämällä Eulerin kulmasekvenssiä, jossa ensimmäinen kierto edustaa korkeustasoa, toinen kierto määrittää nousun määrän ja kolmas kierto kuvaa aksiaalisen kiertoliikkeen määrää.
|
Lapaluun kinematiikka mitataan ennen olkapääohjausta ja välittömästi olkapääohjauksen jälkeen
|
|
Olkapäähän liittyvä lihastoiminta
Aikaikkuna: Lihaksen aktivaatio mitataan ennen lapaluiden kontrollia ja välittömästi olkapääkontrollin jälkeen
|
Täyden kaistanleveyden sEMG-tiedot, jotka on kerätty tiedonkeruuohjelmistolla (AcqKnowledge, Biopac systems Inc., CA, USA)
|
Lihaksen aktivaatio mitataan ennen lapaluiden kontrollia ja välittömästi olkapääkontrollin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteenpäin suuntautuva olkapääasento
Aikaikkuna: Kun koehenkilöt on otettu mukaan tutkimukseen, olkapään etuasento mitataan ennen lapaluun kontrollia, ja se tehdään 2 tunnin kuluessa.
|
Akromionin takareunan ja pöydän välisen etäisyyden mittaus
|
Kun koehenkilöt on otettu mukaan tutkimukseen, olkapään etuasento mitataan ennen lapaluun kontrollia, ja se tehdään 2 tunnin kuluessa.
|
|
Rintalihaksen pieni pituus
Aikaikkuna: Kun koehenkilöt on otettu mukaan tutkimukseen, lihaksen pituus mitataan ennen lapaluun kontrollia ja se tehdään 2 tunnin sisällä.
|
Etäisyys neljännestä kylkiluusta coracoids-prosessiin mitataan FASTRAK-järjestelmällä 0,08 cm:n tarkkuudella.
Tämä etäisyys (senttimetrinä) jaetaan kohteen pituudella ja kerrotaan 100:lla.
Tämä johtaa rintalihaksen pituusindeksiin
|
Kun koehenkilöt on otettu mukaan tutkimukseen, lihaksen pituus mitataan ennen lapaluun kontrollia ja se tehdään 2 tunnin sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jiu- Jenq Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 17. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201412043RINA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään törmäys
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
MTI UniversityEi vielä rekrytointiaKuntoutus | Paineaalto | Impingement-oireyhtymä
-
Kutay Can ÇAMLICAValmisKrooninen lonkkakipu | Impingement-oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
Green International UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymä | Mulliganin mobilisointiPakistan
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Lokman Hekim UniversityValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä | Olkapään törmäysoireyhtymä | Rotator Cuff Impingement -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
Kliiniset tutkimukset Tietoinen ohjaus + biofeedback
-
Scale Media IncCitruslabsAktiivinen, ei rekrytointiHiustenlähtö | Hiusten oheneminenYhdysvallat
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesPeruutettuHypertensioYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalValmis
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaKeskeytetty
-
San Jose State UniversityUniversity of California, San Francisco; VA Palo Alto Health Care SystemRekrytointiSelkäkipu | Polven nivelrikko | Polven amputaatioYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiEteenpäin suuntautuva pään asentoPakistan
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Syracuse University ja muut yhteistyökumppanitValmisPuheäänihäiriöYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisSydämenpysähdys | PelkoYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyArthritis FoundationValmis