- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03252444
Terapeutiske tilnærminger for personer med scapula dyskinesis
24. juni 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Terapeutiske tilnærminger for personer med scapula dyskinesis: bevisst kontroll, EMG biofeedback-trening og intensiv scapula-fokusert intervensjon
Etterforskerne vil teste om bevisst kontroll med manuelle guider og video eller EMG biofeedback vil forbedre 3-D kinematikk av skulderblad hos personer med skulderdysfunksjon med ulike typer skulderbladsdyskinesi.
Forskerne vil også undersøke hvordan korrigering av skulderbladsorientering kan påvirke aktiveringen av tilhørende muskler under ulike dynamiske bevegelser i disse fagene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
139
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst tre positive av fem tester, inkludert Neers test, Hawkins test, Empty can test, ømhet i sene på rotatorcuff og motstandsdyktig ekstern test.
- Hver pasient vil trenge en resept fra legen eller ortopedisk kirurg for å diagnostisere impingement-symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Skuldersmerter som oppstår på grunn av traumer, en historie med skulderbrudd eller dislokasjon, cervikal radikulopati, degenerativ leddsykdom i skulderen, kirurgiske inngrep på skulderen eller inflammatorisk artropati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Biofeedback gruppe
Etter 1 minutts hvile vil deltakerne utføre 6 forsøk med bilateral, aktiv, vektet armheving i skulderbladsplanet og en terapeut klassifiserer skulderbladsbevegelsen i spesifikke mønstre av skulderbladsdyskinesi.
Etter evalueringen av skulderbladdyskinesi, vil kinematikk og overflate-EMG (sEMG) data samles inn i løpet av 5 forsøk med de samme armbevegelsene og 3 utvalgte øvelser.
|
I elektromyografi (EMG) biofeedback-trening brukes elektronisk utstyr for å avsløre øyeblikkelig visse fysiologiske hendelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bevisst kontrollgruppe
Bevisst korreksjon av skulderbladsorientering vil bli undervist til fagene på den måten som er beskrevet i tidligere studier.
Utgangsposisjonen bestemmes hos hver enkelt ved aktivt å plassere scapula mellom maksimal opp- og nedrotasjon, ekstern og intern rotasjon, og bakre og fremre tilt.
Scapula assistansetest (SAT) utføres også ved å passivt hjelpe pasientens scapula i passende posisjon for å korrigere scapula dyskinesis
|
Bevisst kontroll av scapula er viktig og kan korrigere nevromuskulær koordinasjon samt styrkeunderskudd.
Strategien for å lære kontroll av scapula til normal orientering kan forenkles av manuelle guider og/eller eksterne signaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder kompleks kinematikk
Tidsramme: Scapular kinematikk vil bli målt før scapular kontroll og umiddelbart etter scapular kontroll
|
Scapulær orientering i forhold til thorax er beskrevet ved hjelp av en Euler-vinkelsekvens med rotasjon om Zs (protraksjon/retraksjon), rotasjon om Y-er (rotasjon nedover/oppover) og rotasjon om X"s (posterior/anterior tipping).
Scapular elevation er definert som den vertikale forskyvningen av skulderbladssensoren under armheving.
Humeral orientering i forhold til scapula er beskrevet ved hjelp av en Euler-vinkelsekvens der den første rotasjonen representerer høydeplanet, den andre rotasjonen definerer høyden, og den tredje rotasjonen beskriver mengden aksial rotasjon.
|
Scapular kinematikk vil bli målt før scapular kontroll og umiddelbart etter scapular kontroll
|
|
Skulderrelaterte muskelaktiviteter
Tidsramme: Muskelaktiveringen vil bli målt før scapular kontroll og umiddelbart etter scapular kontroll
|
Full båndbredde sEMG-data, fanget opp av datainnsamlingsprogramvare (AcqKnowledge, Biopac systems Inc., CA, USA)
|
Muskelaktiveringen vil bli målt før scapular kontroll og umiddelbart etter scapular kontroll
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremre skulderstilling
Tidsramme: Etter at forsøkspersoner er inkludert i studien, vil fremre skulderstilling bli målt før skulderbladskontroll, og gjøres innen 2 timer.
|
Målingen av avstanden mellom den bakre kanten av acromion og bordet
|
Etter at forsøkspersoner er inkludert i studien, vil fremre skulderstilling bli målt før skulderbladskontroll, og gjøres innen 2 timer.
|
|
Pectoralis minor muskellengde
Tidsramme: Etter at forsøkspersoner er inkludert i studien, vil muskellengden bli målt før skulderbladskontroll, og gjøres innen 2 timer.
|
Avstanden fra fjerde ribben til coracoid-prosessen vil bli målt med FASTRAK-system med en nøyaktighet på 0,08 cm.
Denne avstanden (i centimeter) deles på motivets høyde og multipliseres med 100.
Dette resulterer i en pectoralis muskellengdeindeks
|
Etter at forsøkspersoner er inkludert i studien, vil muskellengden bli målt før skulderbladskontroll, og gjøres innen 2 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiu- Jenq Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. mars 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
21. mai 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2019
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201412043RINA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skulderpåvirkning
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolFullførtHoftesykdom | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulær impingementØsterrike
-
Schulthess KlinikFullførtSymptomatisk femoroacetabulær impingementSveits
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUkjent
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullført
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Fullført
-
Peking University Third HospitalFullførtFemoro-acetabulær impingement (FAI)Kina
-
Lokman Hekim UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkia (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheHar ikke rekruttert ennåFemoroacetabulær impingementFrankrike
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekruttering
Kliniske studier på Bevisst kontroll+biofeedback
-
Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.UkjentSinne | AggresjonForente stater
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital...FullførtAutonom dysfunksjon | Akutt iskemisk hjerneslagTyskland
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Rekruttering
-
Badr UniversityFullførtFekal inkontinens hos barnEgypt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalFullført
-
Chimei Medical CenterNational Cheng Kung UniversityAvsluttetPanikklidelseTaiwan
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaSuspendert