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Approcci terapeutici per soggetti con discinesia della scapola

24 giugno 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Approcci terapeutici per soggetti con discinesia della scapola: controllo cosciente, addestramento al biofeedback EMG e intervento intensivo focalizzato sulla scapola

Gli investigatori verificheranno se il controllo cosciente con guide manuali e video o biofeedback EMG migliorerà la cinematica 3-D della scapola nei soggetti con disfunzione della spalla con diversi tipi di discinesia della scapola. Gli investigatori esamineranno anche come la correzione dell'orientamento scapolare può influenzare l'attivazione dei muscoli associati durante vari movimenti dinamici in questi soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno tre test positivi su cinque, tra cui il test di Neer, il test di Hawkin, il test della lattina vuota, la dolorabilità del tendine della cuffia dei rotatori e il test esterno di resistenza.
  • Ogni paziente avrà bisogno di una prescrizione del medico o del chirurgo ortopedico per la diagnosi dei sintomi di conflitto

Criteri di esclusione:

- Insorgenza di dolore alla spalla a causa di traumi, una storia di fratture o lussazione della spalla, radicolopatia cervicale, malattia degenerativa delle articolazioni della spalla, interventi chirurgici sulla spalla o artropatia infiammatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di biofeedback
Dopo 1 minuto di riposo, i partecipanti eseguiranno 6 prove di elevazione del braccio bilaterale, attiva e ponderata nel piano scapolare e un terapista classifica il movimento scapolare in modelli specifici di discinesia scapolare. Dopo la valutazione della discinesia scapolare, i dati cinematici ed EMG di superficie (sEMG) saranno raccolti durante 5 prove degli stessi movimenti del braccio e 3 esercizi selezionati.
Altro: Controllo cosciente+biofeedback
Nell'addestramento al biofeedback dell'elettromiografia (EMG), le apparecchiature elettroniche vengono utilizzate per rivelare istantaneamente determinati eventi fisiologici.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo cosciente
La correzione cosciente dell'orientamento scapolare sarà insegnata ai soggetti nel modo descritto negli studi precedenti. La posizione di partenza è determinata in ogni individuo posizionando attivamente la scapola tra la massima rotazione verso l'alto e verso il basso, la rotazione esterna e interna e l'inclinazione posteriore e anteriore. Il test di assistenza scapolare (SAT) viene condotto anche assistendo passivamente la scapola dei pazienti nella posizione appropriata per correggere la discinesia della scapola
Altro: Controllo cosciente
Il controllo cosciente della scapola è importante e può correggere la coordinazione neuromuscolare così come i deficit di forza. La strategia nell'apprendimento del controllo della scapola nell'orientamento normale può essere facilitata da guide manuali e/o segnali esterni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica complessa della spalla
Lasso di tempo: La cinematica scapolare sarà misurata prima del controllo scapolare e immediatamente dopo il controllo scapolare
L'orientamento scapolare rispetto al torace è descritto utilizzando una sequenza di angoli di Eulero di rotazione attorno a Zs (protrazione/retrazione), rotazione attorno a Y (rotazione verso il basso/verso l'alto) e rotazione attorno a X"s (ribaltamento posteriore/anteriore). L'elevazione scapolare è definita come lo spostamento verticale del sensore scapolare durante l'elevazione del braccio. L'orientamento omerale rispetto alla scapola è descritto utilizzando una sequenza di angoli di Eulero in cui la prima rotazione rappresenta il piano di elevazione, la seconda rotazione definisce la quantità di elevazione e la terza rotazione descrive la quantità di rotazione assiale.
La cinematica scapolare sarà misurata prima del controllo scapolare e immediatamente dopo il controllo scapolare
Attività muscolari associate alla spalla
Lasso di tempo: L'attivazione muscolare sarà misurata prima del controllo scapolare e immediatamente dopo il controllo scapolare
Dati sEMG a larghezza di banda completa, acquisiti dal software di acquisizione dati (AcqKnowledge, Biopac Systems Inc., CA, USA)
L'attivazione muscolare sarà misurata prima del controllo scapolare e immediatamente dopo il controllo scapolare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione della spalla in avanti
Lasso di tempo: Dopo che i soggetti sono stati inclusi nello studio, la postura della spalla in avanti verrà misurata prima del controllo scapolare e sarà eseguita entro 2 ore.
La misura della distanza tra il bordo posteriore dell'acromion e il tavolo
Dopo che i soggetti sono stati inclusi nello studio, la postura della spalla in avanti verrà misurata prima del controllo scapolare e sarà eseguita entro 2 ore.
Lunghezza del muscolo piccolo pettorale
Lasso di tempo: Dopo che i soggetti sono stati inclusi nello studio, la lunghezza del muscolo verrà misurata prima del controllo scapolare e sarà eseguita entro 2 ore.
La distanza dalla quarta costola al processo coracoideo sarà misurata con il sistema FASTRAK con una precisione di 0,08 cm. Questa distanza (in centimetri) viene divisa per l'altezza del soggetto e moltiplicata per 100. Ciò si traduce in un indice di lunghezza del muscolo pettorale
Dopo che i soggetti sono stati inclusi nello studio, la lunghezza del muscolo verrà misurata prima del controllo scapolare e sarà eseguita entro 2 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jiu- Jenq Lin, PhD, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 marzo 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201412043RINA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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