- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03252444
Terapeutiske tilgange til forsøgspersoner med scapula dyskinesis
24. juni 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Terapeutiske tilgange til personer med scapula dyskinesis: Bevidst kontrol, EMG biofeedback træning og intensiv scapula-fokuseret intervention
Forskerne vil teste, om bevidst kontrol med manuelle guider og video eller EMG-biofeedback vil forbedre 3-D kinematik af scapula hos personer med skulderdysfunktion med forskellige typer scapula dyskinesis.
Forskerne vil også undersøge, hvordan korrektion af skulderbladsorientering kan påvirke aktiveringen af tilknyttede muskler under forskellige dynamiske bevægelser i disse forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
139
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst tre positive ud af fem tests, inklusive Neers test, Hawkins test, Empty can test, ømhed i sene på rotator cuff og modstandsdygtig ekstern test.
- Hver patient skal have en recept fra lægen eller ortopædkirurgen til diagnosticering af impingementsymptomer
Ekskluderingskriterier:
- Begyndelse af skuldersmerter på grund af traumer, en historie med skulderfrakturer eller dislokation, cervikal radikulopati, degenerativ ledsygdom i skulderen, kirurgiske indgreb på skulderen eller inflammatorisk artropati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Biofeedback gruppe
Efter 1 minuts hvile vil deltagerne udføre 6 forsøg med bilateral, aktiv, vægtet armløftning i skulderbladsplanet, og en terapeut klassificerer skulderbladsbevægelsen i specifikke mønstre af skulderbladsdyskinesi.
Efter evalueringen af skulderbladsdyskinesis vil kinematik og overflade-EMG (sEMG) data blive indsamlet i løbet af 5 forsøg med de samme armbevægelser og 3 udvalgte øvelser.
|
I elektromyografi (EMG) biofeedback-træning bruges elektronisk udstyr til øjeblikkeligt at afsløre visse fysiologiske hændelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bevidst kontrolgruppe
Bevidst korrektion af skulderbladsorientering vil blive undervist i fagene på den måde, der er beskrevet i tidligere undersøgelser.
Udgangspositionen bestemmes hos hvert individ ved aktivt at placere scapula mellem maksimal op- og nedadrotation, ekstern og intern rotation og posterior og anterior tilt.
Scapula assistance test (SAT) udføres også ved passivt at assistere patienters scapula i passende position for at korrigere scapula dyskinesis
|
Bevidst kontrol af scapula er vigtig og kan korrigere neuromuskulær koordination samt styrkeunderskud.
Strategien i at lære kontrol af scapula til normal orientering kan lettes af manuelle guider og/eller eksterne signaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder kompleks kinematik
Tidsramme: Scapular kinematik vil blive målt før scapular kontrol og umiddelbart efter scapular kontrol
|
Scapulær orientering i forhold til thorax er beskrevet ved hjælp af en Euler-vinkelsekvens af rotation omkring Zs (protraktion/tilbagetrækning), rotation omkring Y'er (nedad/opadgående rotation) og rotation omkring X"s (posterior/anterior tipning).
Scapular elevation er defineret som den lodrette forskydning af skulderbladssensoren under arm elevation.
Humeral orientering i forhold til scapula er beskrevet ved hjælp af en Euler-vinkelsekvens, hvor den første rotation repræsenterer elevationsplanet, den anden rotation definerer mængden af elevation, og den tredje rotation beskriver mængden af aksial rotation.
|
Scapular kinematik vil blive målt før scapular kontrol og umiddelbart efter scapular kontrol
|
|
Skulderassocierede muskelaktiviteter
Tidsramme: Muskelaktiveringen vil blive målt før scapular kontrol og umiddelbart efter scapular kontrol
|
Fuld båndbredde sEMG-data, opsamlet af dataindsamlingssoftware (AcqKnowledge, Biopac systems Inc., CA, USA)
|
Muskelaktiveringen vil blive målt før scapular kontrol og umiddelbart efter scapular kontrol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremadrettet skulderstilling
Tidsramme: Efter at forsøgspersoner er inkluderet i undersøgelsen, vil den fremre skulderstilling blive målt før skulderbladskontrol og ske inden for 2 timer.
|
Målingen af afstanden mellem den bageste kant af acromion og bordet
|
Efter at forsøgspersoner er inkluderet i undersøgelsen, vil den fremre skulderstilling blive målt før skulderbladskontrol og ske inden for 2 timer.
|
|
Pectoralis minor muskellængde
Tidsramme: Efter at forsøgspersoner er inkluderet i undersøgelsen, vil muskellængden blive målt før skulderbladskontrol og ske inden for 2 timer.
|
Afstanden fra det fjerde ribben til coracoid-processen vil blive målt med FASTRAK-systemet med en nøjagtighed på 0,08 cm.
Denne afstand (i centimeter) divideres med motivets højde og ganges med 100.
Dette resulterer i et pectoralis muskellængdeindeks
|
Efter at forsøgspersoner er inkluderet i undersøgelsen, vil muskellængden blive målt før skulderbladskontrol og ske inden for 2 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiu- Jenq Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. marts 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
21. maj 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
17. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2019
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201412043RINA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderpåvirkning
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Schulthess KlinikAfsluttetSymptomatisk femoroacetabulær impingementSchweiz
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUkendtFemoro-acetabulær impingementDet Forenede Kongerige
-
Peking University Third HospitalAfsluttetFemoro-acetabulær impingement (FAI)Kina
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttet
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Afsluttet
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekruttering
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheIkke rekrutterer endnuFemoroacetabulær impingementFrankrig
Kliniske forsøg med Bevidst kontrol+biofeedback
-
Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.UkendtVrede | AggressionForenede Stater
-
Arizona State UniversityHonorHealth Research InstituteAfsluttetStress | Psykisk nød | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation | Humør | Følelsesregulering | Hjertefrekvensvariation | Kommunikationsforskning | Knoglemarvstransplantation | Autonome nervesystem | FortællingForenede Stater
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital...AfsluttetAutonom dysfunktion | Akut iskæmisk slagtilfældeTyskland
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaSuspenderet
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
Badr UniversityAfsluttetFækal inkontinens hos børnEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalAfsluttet
-
Chimei Medical CenterNational Cheng Kung UniversityAfsluttet