- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03252444
Abordagens terapêuticas para indivíduos com discinesia da escápula
24 de junho de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Abordagens terapêuticas para indivíduos com discinesia escapular: controle consciente, treinamento de biofeedback EMG e intervenção intensiva focada na escápula
Os investigadores testarão se o controle consciente com guias manuais e vídeo ou biofeedback EMG aumentará a cinemática 3-D da escápula em indivíduos com disfunção do ombro com diferentes tipos de discinesia da escápula.
Os investigadores também examinarão como a correção da orientação escapular pode afetar a ativação dos músculos associados durante vários movimentos dinâmicos nesses indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos três positivos de cinco testes, incluindo teste de Neer, teste de Hawkin, teste de lata vazia, sensibilidade no tendão do manguito rotador e teste externo resistido.
- Cada paciente precisará de uma prescrição do médico ou cirurgião ortopédico para diagnosticar os sintomas do impacto
Critério de exclusão:
- Início da dor no ombro devido a trauma, história de fraturas ou luxações do ombro, radiculopatia cervical, doença articular degenerativa do ombro, intervenções cirúrgicas no ombro ou artropatia inflamatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de biofeedback
Após 1 minuto de descanso, os participantes realizarão 6 tentativas de elevação bilateral, ativa e ponderada do braço no plano escapular e um terapeuta classificará o movimento escapular em padrões específicos de discinesia escapular.
Após a avaliação da discinesia escapular, os dados da cinemática e EMG de superfície (sEMG) serão coletados durante 5 tentativas dos mesmos movimentos do braço e 3 exercícios selecionados.
|
No treinamento de biofeedback eletromiográfico (EMG), equipamentos eletrônicos são usados para revelar instantaneamente certos eventos fisiológicos.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle consciente
A correção consciente da orientação escapular será ensinada aos sujeitos da maneira descrita em estudos anteriores.
A posição inicial é determinada em cada indivíduo pelo posicionamento ativo da escápula entre rotação máxima para cima e para baixo, rotação externa e interna e inclinação posterior e anterior.
O teste de assistência escapular (SAT) também é realizado auxiliando passivamente a escápula do paciente na posição apropriada para corrigir a discinesia da escápula
|
O controle consciente da escápula é importante e pode corrigir a coordenação neuromuscular, bem como os déficits de força.
A estratégia de aprender o controle da escápula na orientação normal pode ser facilitada por guias manuais e/ou dicas externas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cinemática complexa do ombro
Prazo: A cinemática escapular será medida antes do controle escapular e imediatamente após o controle escapular
|
A orientação escapular em relação ao tórax é descrita usando uma sequência de ângulos de Euler de rotação em torno de Zs (protração/retração), rotação em torno de Y (rotação para baixo/para cima) e rotação em torno de X"s (inclinação posterior/anterior).
A elevação escapular é definida como o deslocamento vertical do sensor escapular durante a elevação do braço.
A orientação do úmero em relação à escápula é descrita usando uma sequência de ângulos de Euler na qual a primeira rotação representa o plano de elevação, a segunda rotação define a quantidade de elevação e a terceira rotação descreve a quantidade de rotação axial.
|
A cinemática escapular será medida antes do controle escapular e imediatamente após o controle escapular
|
|
Atividades musculares associadas ao ombro
Prazo: A ativação muscular será medida antes do controle escapular e imediatamente após o controle escapular
|
Dados sEMG de largura de banda total, capturados por software de aquisição de dados (AcqKnowledge, Biopac systems Inc., CA, EUA)
|
A ativação muscular será medida antes do controle escapular e imediatamente após o controle escapular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Postura do ombro para a frente
Prazo: Depois que os sujeitos forem incluídos no estudo, a postura do ombro anterior será medida antes do controle escapular e será feita dentro de 2 horas.
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A medida da distância entre a borda posterior do acrômio e a mesa
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Depois que os sujeitos forem incluídos no estudo, a postura do ombro anterior será medida antes do controle escapular e será feita dentro de 2 horas.
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Comprimento do músculo peitoral menor
Prazo: Depois que os sujeitos forem incluídos no estudo, o comprimento do músculo será medido antes do controle escapular e será feito dentro de 2 horas.
|
A distância da quarta costela ao processo coracóide será medida com o sistema FASTRAK com precisão de 0,08 cm.
Essa distância (em centímetros) é dividida pela altura do sujeito e multiplicada por 100.
Isso resulta em um índice de comprimento do músculo peitoral
|
Depois que os sujeitos forem incluídos no estudo, o comprimento do músculo será medido antes do controle escapular e será feito dentro de 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiu- Jenq Lin, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de março de 2015
Conclusão Primária (REAL)
21 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
21 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
17 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201412043RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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