인공호흡 보조에서 환자의 분리에 대한 전 세계적인 평가 (WEAN SAFE)
2019년 2월 11일 업데이트: European Society of Intensive Care Medicine
WEAN SAFE(환기 보조 장치에서 환자 분리에 대한 전 세계적 평가)
WEAN SAFE(WorldwidE AssessmeNt of Separation of Patients of Patients From Ventilatory AssistancenCE)는 ESICM의 급성 호흡 부전 섹션에서 수행하는 다중 센터, 전향적, 관찰, 4주 시작 코호트 연구입니다.
젖을 떼는 것은 집중 치료사에게 어려운 일이며 환자는 기계 환기에서 벗어나는 데 상당한 시간을 소비합니다.
이유의 분류에 대한 지침이 존재하지만 최근 연구에 따르면 모든 환자에게 적용되지 않을 수 있습니다.
또한 이유 절차와 관련하여 다른 관행이 존재합니다.
WEAN SAFE는 최소 24시간 동안 어떤 이유로든 침습적 기계 환기가 필요한 환자의 환기 중단에 대한 부담, 관리 및 접근 범위를 전향적으로 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 대규모 ICU 환자 집단에서 최소 24시간 동안 어떤 이유로든 침습적 기계 환기가 필요한 환자의 환기 중단에 대한 부담, 관리 및 접근 방식을 설명하는 것입니다. . 다음 질문에 답할 것입니다.
- 침습적 기계 환기에서 환자를 떼기 위해 취한 현재 접근 방식은 무엇입니까?
- 침습적 기계 환기로 인한 이유 지연의 빈도는 얼마입니까?
- 환자가 젖을 뗀 시기를 결정하는 데 사용되는 요인은 무엇입니까?
- 침습적 MV로 인한 효과적인 젖 떼기의 장벽은 무엇입니까?
- 어떤 요인(환자, 기관, 의료 관행)이 침습적 기계 환기에서 벗어나려는 시도 실패에 영향을 줍니까?
- 침습적 MV로 인한 이유에 대한 병전 상태의 영향은 무엇입니까?
- 침습성 MV를 제거하기 위한 기존 분류의 유용성은 무엇입니까?
- 조기 대 지연 및/또는 침습적 MV로 인한 이유 실패의 영향은 무엇입니까?
환자는 기계 환기를 받고 ICU에 입원할 때 연구를 위해 선별됩니다.
1일은 IMV가 시작된 첫 번째 날로 정의됩니다. 2일은 IMV가 시작된 후 오전 6-10시에 시작됩니다(ICU 실습당 매일 고정 시간). 1일차 아침에 침습적 기계적 환기를 받는 환자는 연구를 위해 스크리닝됩니다. 2일차에도 여전히 IMV를 받는 환자는 연구에 등록됩니다. 침습적 기계적 환기를 받지 않거나 1일차에 침습적 기계적 환기에서 해방된 환자는 다시 포함 기준의 존재 여부를 매일 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에
- All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구의 관찰 특성으로 인해 다른 관찰/중재 연구에 등록된 환자가 본 연구에 등록될 수 있습니다.
우리는 5,000명 이상의 환자를 대상으로 대규모 "편의 샘플"을 수집하는 것을 목표로 합니다. LUNG SAFE 데이터(NCT02010073; JAMA, 2016 Jul 19;316(3):347)를 기반으로 4주 기간 동안 참여한 ICU당 삽관 후 2일차에 침습적 인공호흡을 받은 약 11명의 환자를 등록할 것으로 추정할 수 있습니다. 따라서 우리는 등록된 ICU 500명의 등록을 목표로 하고 있습니다(10% 탈락을 고려).
설명
포함 기준:
스크리닝: ICU에 입원하고 >16세인 모든 환자는 매일 스크리닝됩니다.
- 인공호흡을 시작한 후 또는 ICU 입원 후(이미 인공호흡을 한 경우) 두 번째 아침(오전 6시에서 오전 10시 사이)에 침습적 기계적 인공호흡을 받는 환자는 포함됩니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 부족(필요한 경우)
- 인공호흡기의 형태와 관계없이 연구 시작 시 ICU에 이미 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 24시간 동안 침습적 인공호흡을 받은 환자 수
기간: 90일 또는 퇴원(둘 중 먼저 도래하는 것)
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간단하고 어렵고 장기간의 이유식 빈도를 설명하기 위해
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90일 또는 퇴원(둘 중 먼저 도래하는 것)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적 기계 환기로부터 환자를 떼기 위해 취한 현재 접근 방식과 떼는 기간에 미치는 영향
기간: 90일 또는 퇴원(둘 중 먼저 도래하는 것)
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환자가 이유 단계에 있는 시기를 결정하는 데 사용되는 요인((환자, 기관, 의료 관행)은 무엇입니까?
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90일 또는 퇴원(둘 중 먼저 도래하는 것)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John LAFFEY, MD, National University of Galway, Ireland and St Michael's Hospital-University of Toronto, Canada
- 수석 연구원: Giacomo BELLANI, MD, S Gerardo Hospital, University of Milan-Bicocca, Monza, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
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- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
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- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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