Évaluation mondiale de la séparation des patients de l'assistance ventilatoire (WEAN SAFE)
WEAN SAFE (évaluation mondiale de la séparation des patients de l'assistance ventilatoire)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le but de cette étude est de décrire, dans une large population de patients en soins intensifs, le fardeau, la gestion et le spectre des approches de sevrage de la ventilation, chez les patients qui nécessitent une ventilation mécanique invasive pour une raison quelconque, pendant une période d'au moins 24 heures . Il répondra aux questions suivantes :
- Quelles sont les approches actuelles adoptées pour sevrer les patients de la ventilation mécanique invasive ?
- Quelle est la fréquence des retards de sevrage de la ventilation mécanique invasive ?
- Quels sont les facteurs utilisés pour déterminer quand les patients sont en phase de sevrage ?
- Quels sont les obstacles à un sevrage efficace de la MV invasive ?
- Quels facteurs (patient, établissement, pratique médicale) contribuent à l'échec des tentatives de sevrage de la ventilation mécanique invasive ?
- Quel est l'impact des conditions prémorbides sur le sevrage de la MV invasive ?
- Quelle est l'utilité des classifications existantes pour le sevrage de la MV invasive ?
- Quel est l'impact d'un sevrage précoce par rapport à un sevrage retardé et/ou raté d'une MV invasive ?
Les patients seront sélectionnés pour l'étude lorsqu'ils subiront une ventilation mécanique et seront admis aux soins intensifs.
Le jour 1 sera défini comme le premier jour où l'IMV commence. Le jour 2 commence à 6h-10h (heure fixe chaque jour par pratique de l'USI) après le début de l'IMV. Les patients subissant une ventilation mécanique invasive le matin du jour 1 seront dépistés pour l'étude Les patients subissant encore une IMV le jour 2 seront inclus dans l'étude Les patients ne subissant pas de ventilation mécanique invasive ou libérés de la ventilation mécanique invasive le jour 1 seront à nouveau évalué quotidiennement pour la présence de critères d'inclusion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique
- All Centres From All Over the World Willing to Contribute Are Welcome
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
En raison de la nature observationnelle de la présente étude, les patients inscrits dans une autre étude observationnelle/interventionnelle PEUVENT être inscrits à la présente étude.
Notre objectif est de collecter un grand "échantillon de commodité", avec > 5 000 patients. Sur la base des données LUNG SAFE (NCT02010073 ; JAMA, 2016 Jul 19 ;316(3):347), nous pouvons estimer qu'il faudra recruter environ 11 patients ventilés de manière invasive le jour 2 suivant l'intubation par unité de soins intensifs participante sur une période de 4 semaines. Nous visons donc l'inscription de 500 unités de soins intensifs enregistrées (compte tenu d'un abandon de 10 %)
La description
Critère d'intégration:
Dépistage : tous les patients admis aux soins intensifs et âgés de plus de 16 ans seront dépistés quotidiennement
- Un patient sera inclus s'il est sous ventilation mécanique invasive le deuxième matin (entre 6h et 10h) après le début de la ventilation mécanique ou après l'admission en réanimation (si la ventilation était déjà en place).
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé (le cas échéant)
- Patients déjà présents en USI au début de l'étude, indépendamment de la forme d'assistance ventilatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients ventilés de manière invasive au cours des dernières 24 heures
Délai: 90 jours ou congé de l'hôpital (selon la première éventualité)
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Décrire la fréquence des sevrages simples, difficiles et prolongés
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90 jours ou congé de l'hôpital (selon la première éventualité)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les approches actuelles adoptées pour sevrer les patients de la ventilation mécanique invasive et leur impact sur la durée du sevrage
Délai: 90 jours ou congé de l'hôpital (selon la première éventualité)
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Quels sont les facteurs ((patient, établissement, pratique médicale) qui sont utilisés pour déterminer quand les patients sont en phase de sevrage
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90 jours ou congé de l'hôpital (selon la première éventualité)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John LAFFEY, MD, National University of Galway, Ireland and St Michael's Hospital-University of Toronto, Canada
- Chercheur principal: Giacomo BELLANI, MD, S Gerardo Hospital, University of Milan-Bicocca, Monza, Italy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Fagon JY, Chastre J, Vuagnat A, Trouillet JL, Novara A, Gibert C. Nosocomial pneumonia and mortality among patients in intensive care units. JAMA. 1996 Mar 20;275(11):866-9.
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- Girard TD, Kress JP, Fuchs BD, Thomason JW, Schweickert WD, Pun BT, Taichman DB, Dunn JG, Pohlman AS, Kinniry PA, Jackson JC, Canonico AE, Light RW, Shintani AK, Thompson JL, Gordon SM, Hall JB, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Efficacy and safety of a paired sedation and ventilator weaning protocol for mechanically ventilated patients in intensive care (Awakening and Breathing Controlled trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2008 Jan 12;371(9607):126-34. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60105-1.
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WEAN SAFE
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