기술 및 조기 불안 치료
2020년 7월 1일 업데이트: Jonathan S. Comer, Florida International University
조기 아동 사회 불안의 영향을 받는 가족을 위한 지원 치료의 범위를 확장하기 위한 기술 활용
이 연구의 목표는 치료사와 가족이 실제로 만나는 초기 사회 불안 장애(Coaching Approach behavior and Leading by Modeling, 또는 CALM 프로그램)에 대한 증거 기반 CBT 치료의 인터넷 전달 형식의 효능을 평가하는 것입니다. - 화상 회의를 통한 시간과 부모-자녀 상호 작용은 가족의 집에서 웹캠을 통해 방송되며 치료사는 원격 사이트에서 귀에 거슬리는 코칭을 제공합니다.
무작위 대조 시험(RCT)에서 제안된 작업은 사회 불안 장애가 있는 40명의 청소년(3-8세)을 평가합니다. 20명은 인터넷을 통한 CALM 프로그램(I-CALM)을 받고 20명은 대기자 명단에 배정되어 대기자 명단 기간 이후에 I-CALM 과정을 이수하게 됩니다.
결과는 구조화된 진단 인터뷰와 학부모 보고서 설문지를 통해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 치료사와 가족이 만나는 초기 아동 사회 불안 장애(Coaching Approach behavior and Leading by Modeling 또는 CALM 프로그램)에 대한 증거 기반 CBT 치료의 인터넷 제공 형식의 효능을 평가하는 것입니다. 화상 회의를 통한 실시간 및 부모-자녀 상호 작용은 가족의 집에서 웹캠을 통해 방송되며 치료사는 원격 사이트에서 귀에 딱 맞는 코칭을 제공합니다. 무작위 대조 시험(RCT)에서 제안된 작업은 사회 불안 장애가 있는 40명의 청소년(3-8세)을 평가합니다. 20명은 인터넷을 통한 CALM 프로그램(I-CALM)을 받고 20명은 대기자 명단에 배정된 후 I-CALM 치료를 받게 됩니다.
특정 목표:
- 목표 1: 초기 아동의 사회적 불안 증상 및 관련 손상을 줄이고 아동과 부모의 삶의 질을 개선하기 위한 I-CALM 효능을 평가합니다.
- 목표 2: I-CALM이 가족이 사회적 불안 전문 치료에서 지리적 장벽 및 지역 전문 인력 부족을 포함하여 효과적인 치료에 대한 전통적인 장벽을 극복하는 데 도움이 되는 정도를 조사합니다.
- 목표 3: 치료를 받는 가족의 관점에서 I-CALM의 타당성, 수용 가능성 및 만족도를 평가하고 초기 사회적 불안에 대한 I-CALM의 대규모 플로리다 주 전역 구현을 위한 토대를 마련합니다.
근거: 아동 사회 불안 장애에 대한 지원 프로그램의 진전에도 불구하고 전문 클리닉에서의 치료와 지역사회에서 광범위하게 이용 가능한 서비스 사이에는 격차가 지속됩니다. 적절한 CBT를 사용할 수 있을 때 사회적 불안을 치료할 수 있다는 상당한 발전이 있지만 장벽은 양질의 치료를 광범위하게 제공하는 데 방해가 됩니다. 서비스를 받는 환자는 거의 없으며 서비스를 받는 환자가 반드시 증거 기반 치료를 받는 것은 아닙니다. 많은 미국 카운티에는 심리학자, 정신과 의사 또는 사회 복지사가 없으며 지원되는 사회 불안 치료에 대한 교육을 받은 전문가도 없습니다. 효과적인 프로그램을 이용할 수 있는 경우, 교통 문제로 접근이 제한되며 많은 환자가 서비스가 너무 멀거나 진료소에 갈 방법이 없다고 보고합니다. 전문 제공업체는 대도시 지역과 주요 학술 허브 주변에 밀집되어 있어 상당수의 청소년이 지원되는 서비스 옵션에 액세스할 수 없습니다. 저소득층이나 오지 및 시골 지역의 청소년은 특히 적절한 치료를 받을 가능성이 낮습니다. 높은 비율의 낙인 관련 신념은 서비스 이용을 더욱 제한하며 많은 사람들이 정신 건강 클리닉 방문에 대해 부정적인 태도를 보고합니다.
유아 사회 불안 장애의 원격 치료를 위한 인터넷 제공 실시간 개입은 소외된 청소년을 위한 효과적인 사회 불안 치료의 범위를 의미 있게 확장할 수 있는 잠재력이 있으며 더 큰 규모의 조기 사회 불안 치료의 주 전역 시행. 또한 가정에서 청소년을 치료하면 가족이 정신과 진료소에 참석하는 데 방해가 되는 낙인 관련 문제를 극복할 수 있으며, 자연 환경에서 청소년에게 서비스가 제공됨에 따라 치료 효과가 더 일반화되고 생태학적으로 타당할 수 있습니다.
서비스: CALM 프로그램(Coaching Approach behavior and Leading by Modeling)은 8세 미만 아동의 불안 장애를 치료하기 위해 발달상 호환 가능한 개입으로 개발되었습니다. CALM 프로그램은 초기 행동 문제를 치료하기 위해 초기에 개발된 PCIT(Parent-Child Interaction Therapy)를 채택한 것으로 초기 아동 불안에 대한 가족 기반 접근 방식을 통합합니다. 사회적으로 불안한 나이든 청소년을 위한 효과적인 치료에는 어린 아이들이 일반적으로 완전히 소유하지 못하는 일련의 인지 능력이 필요한 반면, PCIT의 적응은 아동을 직접 대상으로 하지 않고 오히려 아동 발달의 주요 맥락을 재구성하는 데 작용한다는 것이 입증되었습니다. 아동 불안을 치료하기 위해-초기 사회 불안에 개입하기 위해 발달적으로 양립할 수 있는 접근 방식을 제공할 수 있습니다. CALM 프로그램은 가족에게 사회적 불안에 대해 교육하고 부모에게 자녀의 용감한 사회적 행동을 효과적으로 강화하는 기술을 가르치고 세션 중 부모-자녀 상호 작용 중에 이러한 기술의 사용을 코치하는 부모 중심 치료입니다. 이 치료는 생체 내 노출 세션 동안 부모의 실시간 귀에 벌레 코칭을 강조합니다. 아동 증상은 아동 불안의 유지와 관련된 상호 작용 패턴을 재구성하고 사회적 상황을 피하기 위해 아동 입찰에 대한 부모의 수용을 줄임으로써 대상이 됩니다.
전통적으로 CALM 치료사는 단방향 거울 뒤에 위치하며 부모가 착용한 이어피스를 통해 눈에 띄지 않게 실시간 피드백을 부모에게 제공합니다. PCIT 기반 접근 방식은 설계상 치료사가 부모가 착용한 귀에 착용하는 장치를 통해 다른 방에서 실시간 관찰 및 피드백을 수행한다는 점에서 웹 형식에 특히 적합하다고 제안되었습니다. 즉, 표준 클리닉 기반 CALM에서도 치료사는 자연주의적인 가족 상호 작용 및 아동 행동을 촉진하기 위해 주로 가족과 분리됩니다. 사회적 불안에 대한 CALM 프로그램 개발의 진전과 행동 원격 의료 분야의 진전에도 불구하고 연구는 치료 접근성을 확장하기 위한 CALM 프로그램(I-PCIT)의 인터넷 제공 형식의 효능을 아직 평가하지 않았습니다. . I-CALM 가족은 안전하고 암호화된 화상 회의 소프트웨어를 사용하여 치료를 받고 부모는 블루투스 이어폰을 통해 라이브 코칭을 받습니다. 독립적인 평가자는 진단 인터뷰를 수행하고, 부모 보고서 양식을 수집하고, 기준선, 치료 후 및 6개월 후속 조치에서 구조화된 관찰을 수행합니다.
결과: 참가자 조건 할당에 가려진 독립 평가자(IE)는 진단 인터뷰를 수행하고, 부모 보고서 양식을 수집하고, 기준선, 치료 후 및 6개월 후속 조치에서 구조화된 관찰을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33199
- Florida International University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3-8세 어린이 및 최소 한 명의 주 보호자
- 아동이 사회불안장애 진단을 받았습니다(치료 전 평가에서 평가된 대로).
- 자녀와 부모 모두 영어 또는 스페인어를 유창하게 구사합니다.
- 가족의 집에는 컴퓨팅 장치와 고속 인터넷이 장착되어 있습니다.
제외 기준:
- 아동은 불안 장애 진단으로 포착된 어려움보다 더 심각한 정서적/행동적 문제가 있습니다.
- 정서적 어려움을 관리하기 위해 약물 또는 기타 심리 치료를 받는 아동
- 아동 또는 참여 간병인의 심각한 신체적 또는 정신적 장애(예: 지적 장애, 청각 장애, 실명, 전반적인 발달 장애)의 병력
- 아이는 국가의 보호자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 치료
이 상태에 있는 개인은 즉시 I-CALM 치료를 받게 되며, 화상 회의를 통해 집에 있는 가족에게 조기 아동 불안에 대한 실시간 인지 행동 치료를 원격으로 제공합니다.
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I-CALM을 받는 가족은 즉시 초기 아동 사회 불안 장애에 대한 증거 기반 CBT 치료의 화상 회의 기반 인터넷 전달 형식을 받게 됩니다(Coaching Approach behavior and Leading by Modeling, or the CALM Program; Puliafico, Comer, & Albano , 2013) 치료사와 가족이 화상 회의를 통해 실시간으로 만나고 가족의 집에서 웹캠을 통해 부모-자녀 상호 작용이 방송되는 동안 치료사는 원격 사이트에서 귀에 벌레 코칭을 제공합니다.
부모는 불안해하는 어린 자녀가 용감하고 접근하는 행동을 하도록 지도하는 방법을 배우고 지도합니다.
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다른: 대기자 명단
대기자 명단에 있는 개인은 초기 대기자 명단 조건에 참여하고 대기자 명단 이후 평가 후에 I-CALM 개입이 제공됩니다.
따라서 이 상태에 있는 가족은 지연된 I-CALM을 받습니다.
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지연된 I-CALM을 받는 가족은 대기자 명단에 등록한 후 I-CALM 치료 프로그램을 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 전반적인 인상 척도 - 심각도 및 개선(CGI-S/I)
기간: 5 분
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CGI-S/I는 기능의 치료 관련 변화에 대해 가장 널리 사용되는 임상 평가 척도(Guy & Bonato, 1970)이며 현재 연구에서 IE에 의해 완성될 것입니다.
CGI-S 점수는 질병의 중증도를 1("정상")에서 7("가장 심하게 아픈 환자 중")까지의 7점 척도로 평가합니다.
CGI-I는 임상적 개선을 1("매우 많이 개선됨")에서 7("매우 많이 악화됨")까지의 7점 척도로 평가합니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 글로벌 평가 척도
기간: 5 분
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Children's Global Assessment Scale(CGAS; Shaffer et al., 1983)은 임상의가 평가한 기능 지수를 제공하는 전반적인 아동 장애를 측정하는 데 널리 사용되는 척도입니다.
점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 기능 장애가 더 큰 것을 나타냅니다.
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5 분
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아동 불안 영향 척도
기간: 5 분
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아동 불안 영향 척도(CAIS)는 불안 관련 기능 장애에 대한 간단한 부모 보고 척도이며 강력한 심리적 특성을 보여줍니다(Langley et al., 2014).
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5 분
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가족 부담 평가 척도
기간: 5 분
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가족 부담 평가 척도(BAS)는 주 양육자에 대한 장애/질병의 주관적 및 객관적 결과를 간략히 측정한 것입니다.
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5 분
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가족 수용 체크리스트 및 간섭 척도
기간: 10 분
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Family Accommodation Checklist and Impact Scale(FACLIS; Thompson-Hollands et al., 2014)은 부모가 아동 고통을 예방하거나 줄이기 위해 행동을 변화시키는 정도를 측정하는 부모 보고서 척도이며 강력한 타당성과 신뢰성을 보여주었습니다. 불안 장애가 있는 청소년 샘플에서(예: Thompson-Hollands et al., 2014).
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10 분
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가족 수용 척도 - 불안
기간: 10 분
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가족 수용 척도-불안(FASA)은 부모에게 자녀의 불안 관련 행동(예: 회피 지원, 안심 제공)에 참여하는 빈도와 아동 불안으로 인한 가족 일상의 수정을 평가하도록 요청합니다.
FASA는 강력한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다(Lebowitz et al., 2013).
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10 분
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작업 동맹 인벤토리
기간: 10 분
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Working Alliance Inventory(Horvath, 1994)는 치료 전반에 걸쳐 치료적 관계와 협력의 질에 대한 인식에 대한 36개 항목 평가입니다.
치료 참가자와 치료사는 내담자와 치료사 사이의 정서적 유대감에 대한 인식과 치료 목표 및 과제에 대한 동의 정도를 특성화하기 위해 1(전혀 없음)에서 7(항상)까지의 척도로 각 항목을 독립적으로 평가합니다.
WAI는 호의적인 심리 측정 지원을 보여주었습니다(Horvath & Greenberg, 1989).
본 연구에서는 치료사와의 인지된 관계에 대한 어머니 보고서와 자녀와의 인지된 관계에 대한 치료사 보고서의 치료 후 총 점수를 포함할 것입니다.
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10 분
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고객 만족도 설문지
기간: 3 분
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고객 만족 설문지(CSQ-8; Larsen, Attkisson, Hargreaves & Nguyen, 1979)는 받은 서비스에 대한 소비자 만족도에 대한 일반적인 8개 항목 평가입니다(예: "당신이 받은 서비스의 품질을 어떻게 평가하시겠습니까?" 및 "친구가 비슷한 도움을 필요로 한다면 우리 프로그램을 추천하시겠습니까?").
각 항목은 4점 척도로 평가되며 총점은 치료에 대한 전반적인 만족도를 반영하는 데 사용됩니다.
치료 후 산모 보고가 본 연구에 포함될 것입니다.
CSQ-8은 가장 자주 사용되는 서비스 만족도 척도 중 하나이며 다양한 치료 집단에 걸쳐 강력한 심리 측정 속성을 보여주었습니다.
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3 분
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아동 행동 체크리스트
기간: 25분
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CBCL(Child Behavior Checklist)은 행동 및 정서적 문제를 평가하기 위한 표준화된 도구로 매우 강력한 심리적 특성을 보여줍니다.
간병인은 각 항목을 0(사실이 아님), 1(다소 또는 때때로 사실) 또는 2(매우 사실 또는 종종 사실)로 평가합니다.
세 가지 광대역 차원(내재화 문제, 외재화 문제 및 전체 문제)과 다수의 증후군 척도 및 DSM 지향 척도를 포함하여 연령 및 성별에 대해 표준화된 경험적 기반 척도가 생성됩니다. 65 미만의 t-점수는 규범적 기능을 반영합니다.
현재의 목적을 위해 우리는 내면화 문제 척도와 불안 문제 척도를 포함할 것입니다.
5세 이하 참가자의 부모는 CBCL 1.5-5(Achenbach & Rescorla, 2000)를 완료하고 6세 이상 청소년의 부모는 CBCL 6-18(Achenbach, 2001)을 완료합니다.
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25분
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어린이를 위한 불안 장애 면담 일정(ADIS-C/P)
기간: 2시간
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ADIS는 DSM 기준에 따라 아동 정신병리를 평가하는 반구조화된 진단 인터뷰입니다.
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2시간
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스펜스 어린이 불안 척도
기간: 15 분
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부모를 위한 스펜스 아동 불안 척도(SCAS-P; Spence, 1999)(6-18세 청소년의 아동 불안에 대한 39개 항목 부모 보고서)는 6-8세 가족의 아동 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
SCAS-P는 우수한 내적 일관성, 수렴 타당성 및 판별 타당성을 입증했습니다(Nauta et al., 2004).
취학전 불안 척도의 총 점수 개정판(PAS-R; Spence et al., 2008)-미취학 아동의 불안에 대한 34개 항목의 부모 보고-는 3-5세 가족의 아동 불안을 평가하는 데 사용됩니다. 노인들.
PAS-R은 더 어린 아동을 위한 SCAS-P의 하향 확장이며 우수한 구성 타당성과 신뢰성을 입증했습니다(Spence et al., 2001).
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan S Comer, PhD, Florida International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Thompson-Hollands J, Kerns CE, Pincus DB, Comer JS. Parental accommodation of child anxiety and related symptoms: range, impact, and correlates. J Anxiety Disord. 2014 Dec;28(8):765-73. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.09.007. Epub 2014 Sep 16.
- Carpenter AL, Puliafico AC, Kurtz SM, Pincus DB, Comer JS. Extending parent-child interaction therapy for early childhood internalizing problems: new advances for an overlooked population. Clin Child Fam Psychol Rev. 2014 Dec;17(4):340-56. doi: 10.1007/s10567-014-0172-4.
- Comer, J.S. (2015). Introduction to the special section: Applying new technologies to extend the scope and accessibility of mental health care. Cognitive and Behavioral Practice, 22, 253-257. doi:http://dx.doi.org/10.1016/j.cbpra.2015.04.002
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- Puliafico, A.C., Comer, J.S., & Albano, A.M. (2013). Coaching Approach behavior and Leading by Modeling: Rationale, principles, and a case illustration of the CALM Program for anxious preschoolers. Cognitive and Behavioral Practice, 20, 517-528. doi:http://dx.doi.org/10.1016/j.cbpra.2012.05.002
- Puliafico AC, Comer JS, Pincus DB. Adapting parent-child interaction therapy to treat anxiety disorders in young children. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2012 Jul;21(3):607-19. doi: 10.1016/j.chc.2012.05.005. Epub 2012 Jun 2.
- Silverman, W. K., & Albano, A. M. (1997). The Anxiety Disorders Interview Schedule for children for DSM-IV: Child and parent versions. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
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- Guy W, Bonato RR. Clinical Global Impressions. Chevy Chase, MD: NIMH; 1970.
- Shaffer D, Gould MS, Brasic J, Ambrosini P, Fisher P, Bird H, Aluwahlia S. A children's global assessment scale (CGAS). Arch Gen Psychiatry. 1983 Nov;40(11):1228-31. doi: 10.1001/archpsyc.1983.01790100074010.
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- Achenbach T. Child Behavior Checklist for Ages 6-18. Vermont: ASEBA; 2001.
- Brestan E, Jacobs J, Rayfield A, Eyberg SM. (1999). A consumer satisfaction measure for parent-child treatments and its relationship to measures of child behavior change. Behav Ther. 1999;30:17-30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
불안 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
아이캄에 대한 임상 시험
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Virginia Commonwealth UniversityAmerican Psychological Foundation종료됨
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Fundacion Arturo Lopez PerezUniversity of Toronto모병
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University of California, San FranciscoCalm.com, Inc.완전한
-
Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of Defense완전한
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Shenzhen Hospital of Southern Medical University모집하지 않고 적극적으로