후기 발병 폼페병(LOPD)의 설측 근육 훈련
2021년 7월 27일 업데이트: Duke University
이 연구는 혀가 약한 후기 발병형 폼페병(LOPD) 환자를 대상으로 LMT(Lingual Muscle Therapy)의 효과를 테스트하기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구의 결과는 LOPD에서 LMT에 대한 향후 연구 연구를 설계하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center and affiliated practices
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 12세
- 정량적 근육 검사로 측정한 언어 약화(층화 연령에 대한 정상 하한치 ≤ 5%)
- LOPD 진단 확인
- 검사 전 ≥ 26주 동안 효소 대체 요법을 받고 있는 자
- 연구 참여를 위한 지시를 따를 수 있음
- 가정 기반 LMT 요법을 완료할 수 있음
- 안정적인 인터넷 연결에 액세스
- FaceTime, Jabber 또는 WebEx 사용을 허용하는 전자 장치 사용에 대한 액세스
제외 기준:
- 신경변성 상태(예: 뇌졸중, 치매) 또는 주 연구자의 재량에 따라 결정된 의미 있는 연구 참여를 방해하는 기타 심각한 신경학적 상태
- 현재 또는 과거의 발작 이력.
- 두경부암 또는 두경부 방사선 치료
- IOPI 장치 혀 전구를 견딜 수 없음
- 법적으로 유효한 동의를 제공할 수 없음
- 영어를 읽고 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혀가 약한 후기 발병형 폼페병 환자
|
Iowa Oral Performance Instrument(OIPI) 장치를 사용한 설측 근육 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설측 근육 훈련의 안전성
기간: 13주
|
통증 등급 척도로 측정한 안전성
|
13주
|
|
설문지로 측정한 설측 근육 훈련의 타당성
기간: 13주
|
13주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
언어 강도의 변화
기간: 기준선, 13주
|
사전 테스트에서 사후 테스트로 변경
|
기준선, 13주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jones Harrison, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00077344
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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