Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lingual muskelträning vid sen-debut Pompes sjukdom (LOPD)

27 juli 2021 uppdaterad av: Duke University
Denna studie görs för att testa effekterna av Lingual Muscle Therapy (LMT) hos patienter med sent debuterande Pompe Disease (LOPD) som har tungsvaghet. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att utforma framtida forskningsstudier om LMT i LOPD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center and affiliated practices

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 12 år
  • Lingual svaghet mätt med kvantitativ muskeltestning (≤ 5 % lägre normalgräns för stratifierad ålder)
  • Bekräftad diagnos av LOPD
  • På enzymersättningsterapi i ≥ 26 veckor vid förtest
  • Kunna följa anvisningar för studiedeltagande
  • Kunna slutföra en hembaserad LMT-kur
  • Tillgång till pålitlig internetanslutning
  • Tillgång till användning av elektronisk enhet som möjliggör användning av FaceTime, Jabber eller WebEx

Exklusions kriterier:

  • Neurodegenerativa tillstånd (t.ex. stroke, demens) eller annat allvarligt neurologiskt tillstånd som skulle förhindra meningsfullt deltagande i studien enligt bedömningen av huvudutredaren
  • Någon nuvarande eller tidigare historia av anfall.
  • Huvud- och halscancer eller strålbehandling mot huvud/hals
  • Oförmåga att tolerera IOPI-enhetens tunga
  • Oförmåga att ge ett juridiskt effektivt samtycke
  • Oförmåga att läsa och förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sen debuterande Pompes sjukdom som har tungsvaghet
Övrig: Språklig muskelträning
Lingual muskelträning med hjälp av Iowa Oral Performance Instrument (OIPI).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet för språklig muskelträning
Tidsram: 13 veckor
Säkerhet mätt med smärtskala
13 veckor
Genomförbarhet av språklig muskelträning mätt med frågeformulär
Tidsram: 13 veckor
13 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i språklig styrka
Tidsram: baslinje, 13 veckor
Byt från förtest till eftertest
baslinje, 13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Jones Harrison, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

23 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00077344

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Språklig muskelträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera