Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка лингвальных мышц при болезни Помпе с поздним началом (LOPD)

27 июля 2021 г. обновлено: Duke University
Это исследование проводится для проверки эффектов лингвально-мышечной терапии (LMT) у пациентов с болезнью Помпе с поздним началом (LOPD), у которых наблюдается слабость языка. Результаты этого исследования помогут спланировать будущие исследования LMT при LOPD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center and affiliated practices

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 12 лет
  • Язычная слабость, измеренная количественным тестированием мышц (≤ 5% нижнего предела нормы для стратифицированного возраста)
  • Подтвержденный диагноз LOPD
  • На заместительной ферментной терапии в течение ≥ 26 недель до начала исследования
  • Способен следовать указаниям для участия в исследовании
  • Возможность пройти домашний режим LMT
  • Доступ к надежному интернет-соединению
  • Доступ к использованию электронного устройства, позволяющего использовать FaceTime, Jabber или WebEx.

Критерий исключения:

  • Нейродегенеративные состояния (например, инсульт, деменция) или другое серьезное неврологическое состояние, которое может помешать значимому участию в исследовании, определяемому по усмотрению главного исследователя.
  • Любая текущая или прошлая история судорог.
  • Рак головы и шеи или лучевая терапия головы/шеи
  • Неспособность переносить луковицу языка устройства IOPI
  • Неспособность дать юридически эффективное согласие
  • Неумение читать и понимать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Болезнь Помпе с поздним началом и слабостью языка
Другой: Тренировка языковых мышц
Тренировка лингвальных мышц с использованием устройства Iowa Oral Performance Instrument (OIPI)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность тренировки язычных мышц
Временное ограничение: 13 недель
Безопасность измеряется по шкале оценки боли
13 недель
Осуществимость тренировки язычных мышц, измеренная с помощью анкет
Временное ограничение: 13 недель
13 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение языковой силы
Временное ограничение: исходный уровень, 13 недель
Переход от предварительного тестирования к послетестовому
исходный уровень, 13 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Jones Harrison, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00077344

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка языковых мышц

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться