Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lingual muskeltræning ved sent opstået Pompe-sygdom (LOPD)

27. juli 2021 opdateret af: Duke University
Denne undersøgelse udføres for at teste virkningerne af Lingual Muscle Therapy (LMT) hos patienter med Late-Onset Pompe Disease (LOPD), som har tungesvaghed. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at designe fremtidige forskningsstudier om LMT i LOPD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center and affiliated practices

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 12 år
  • Lingual svaghed målt ved kvantitativ muskeltestning (≤ 5 % nedre normalgrænse for stratificeret alder)
  • Bekræftet diagnose af LOPD
  • På enzymerstatningsbehandling i ≥ 26 uger ved prætest
  • Kunne følge anvisninger for studiedeltagelse
  • I stand til at gennemføre en hjemmebaseret LMT-kur
  • Adgang til pålidelig internetforbindelse
  • Adgang til brug af elektronisk enhed, der tillader brug af FaceTime, Jabber eller WebEx

Ekskluderingskriterier:

  • Neurodegenerative tilstande (f. slagtilfælde, demens) eller anden alvorlig neurologisk tilstand, der ville forhindre meningsfuld deltagelse i undersøgelsen, som bestemt efter hovedforskerens skøn
  • Enhver nuværende eller tidligere historie med anfald.
  • Hoved-halskræft eller strålebehandling til hoved/hals
  • Manglende evne til at tolerere IOPI-enhedens pære
  • Manglende evne til at give et juridisk effektivt samtykke
  • Manglende evne til at læse og forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sen-debut Pompes sygdom, der har tunge svaghed
Andet: Sproglig muskeltræning
Lingual muskeltræning ved hjælp af Iowa Oral Performance Instrument (OIPI) enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed ved lingual muskeltræning
Tidsramme: 13 uger
Sikkerhed målt ved smertevurderingsskala
13 uger
Gennemførligheden af ​​lingual muskeltræning målt ved spørgeskemaer
Tidsramme: 13 uger
13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sproglig styrke
Tidsramme: baseline, 13 uger
Skift fra pre-test til post-test
baseline, 13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jones Harrison, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2017

Først opslået (Faktiske)

21. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00077344

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sproglig muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner