迟发性庞贝病 (LOPD) 的舌肌训练
2021年7月27日 更新者：Duke University
正在进行这项研究，以测试舌肌疗法 (LMT) 对迟发性庞贝病 (LOPD) 患者的舌头无力的影响。
本研究的结果将有助于设计关于 LOPD 中 LMT 的未来研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center and affiliated practices
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 12 岁
- 通过定量肌肉测试测量的语言无力（≤ 5% 分层年龄正常下限）
- 确诊为 LOPD
- 预测试时接受酶替代疗法 ≥ 26 周
- 能够按照学习参与的指示
- 能够完成以家庭为基础的 LMT 方案
- 访问可靠的互联网连接
- 使用允许使用 FaceTime、Jabber 或 WebEx 的电子设备
排除标准：
- 神经退行性疾病（例如 中风、痴呆）或其他严重的神经系统疾病，这些疾病会阻止有意义的研究参与（由主要研究者自行决定）
- 任何当前或过去的癫痫发作史。
- 头颈癌或头部/颈部放射治疗
- 无法忍受 IOPI 设备舌头球
- 无法给予具有法律效力的同意
- 无法阅读和理解英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：舌头无力的迟发性庞贝病
|
使用爱荷华州口腔表现仪器 (OIPI) 设备进行舌肌训练
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
舌肌训练的安全性
大体时间：13周
|
通过疼痛等级量表衡量安全性
|
13周
|
|
通过问卷测量的语言肌肉训练的可行性
大体时间：13周
|
13周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
语言强度的变化
大体时间：基线，13 周
|
从前测到后测
|
基线，13 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jones Harrison, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月21日
初级完成 (实际的)
2020年4月23日
研究完成 (实际的)
2020年4月23日
研究注册日期
首次提交
2017年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月17日
首次发布 (实际的)
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月27日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00077344
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
舌肌训练的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的