신속한 요로 감염 진단 및 실시간 항균 관리 결정 지원 (RUDE)
2020년 5월 11일 업데이트: Helse Møre og Romsdal HF
신속한 요로 감염 진단 및 실시간 항균 관리 의사 결정 지원 - 항생제 소비에 대한 정확성 및 효과
이 연구는 단독으로 또는 함께 실행할 때 항생제 소비의 다양한 측면에 대한 신속 진단 및 신속 진단 결정 지원의 정확성과 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
두 센터에서 진행된 이 중재적 연구는 두 그룹을 서로 비교하고 사전 중재 대조군과 비교합니다. 그룹 1에서는 소변 배양을 처리하기 위한 신속한 기술이 유일한 개입이 될 것입니다. 그룹 2에서 신속 진단은 실시간 항균 관리 결정 지원(RADS)으로 보완됩니다. 각 센터에는 두 부서가 참여합니다.
평일 개장 시 실험실에 존재하는 소변 샘플은 소변 유세포 분석법과 원심분리된 그람염색 소변의 현미경을 사용하여 선별됩니다. 유의미한 단미생물 세균뇨에 대해 양성으로 발견된 샘플은 직접 자동 표현형 식별 및 항균 감수성 결정을 사용하여 추가로 조사하고 중재 연구에 포함시키기 위해 선별할 것입니다.
센터 중 하나에서는 신속한 기술이 실시간 항균 관리 결정 지원(RADS)과 결합될 것입니다. RADS는 다음과 같은 목적으로 지정된 임상의에게 전화로 제공됩니다.
- 경험적 치료가 효과가 없으면 적극적인 치료로 전환
- 가능한 경우 광범위한 경험적 치료를 축소합니다.
- 조기 정맥 주사를 경구 스위치로 홍보
- 치료 기간 단축
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Molde, 노르웨이
- Molde Hospital
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Ålesund, 노르웨이
- Ålesund Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 평일 실험실에 소변 샘플 존재
- 검체 내 최소 11ml의 소변
- 외과 또는 내과 병동에 입원.
- 병원에 입원했을 때 채취한 소변 샘플.
- > 100.000 미생물/ml 소변의 단일 미생물 성장을 시사하는 신속한 진단.
- 샘플 전달 시 요로 감염의 임상 및 검사실 징후/증상.
제외 기준:
- 전신 항균 요법 또는 수술이 필요한 기타 동시 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신속한 진단
노르웨이 Moere 및 Romsdal의 Ålesund 병원에서 요로 감염으로 내과 및 외과 병동에 입원한 환자.
여기서는 신속한 진단만 구현됩니다.
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평일 개장 시 실험실에 존재하는 소변 샘플은 소변 유세포 분석법과 원심분리된 그람염색 소변의 현미경을 사용하여 선별됩니다.
중요한 단일 미생물 세균뇨에 대해 양성으로 발견된 샘플은 직접 자동 표현형 식별 및 항균 감수성 결정을 사용하여 추가로 조사됩니다.
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다른: 신속한 진단 및 RADS
노르웨이 Moere 및 Romsdal의 Molde 병원에서 요로 감염으로 내과 및 외과 병동에 입원한 환자.
여기에서 신속 진단은 실시간 항균 관리 의사 결정 지원인 신속 진단 및 RADS와 함께 구현됩니다.
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평일 개장 시 실험실에 존재하는 소변 샘플은 소변 유세포 분석법과 원심분리된 그람염색 소변의 현미경을 사용하여 선별됩니다.
중요한 단일 미생물 세균뇨에 대해 양성으로 발견된 샘플은 직접 자동 표현형 식별 및 항균 감수성 결정을 사용하여 추가로 조사됩니다.
임상 미생물학자는 다음과 같은 목적으로 지정된 임상의에게 전화로 RADS를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 30일 사망
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경험적 치료 지침 준수
기간: 포함 시 또는 입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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미생물학 진단 결과 이전에 항생제 투여.
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포함 시 또는 입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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중재군과 대조군의 총 항생제 소비량 비교
기간: 포함 시 또는 입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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입원 중 항생제 총 사용량 및 퇴원 후 처방된 경구용 항생제.
(DDD) "성인의 주요 적응증에 사용되는 약물의 일일 평균 유지 용량"으로 표현/입원
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포함 시 또는 입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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광범위한 항생제 사용 - DDD/대조군과 비교한 개입군에서의 승인.
기간: 입학/포함 후 30일 동안 기록됨.
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입학/포함 후 30일 동안 기록됨.
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입원에서 최적의 항생제 치료까지의 시간
기간: 입학/포함 후 30일 동안 기록됨.
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최적의 치료는 가능한 가장 좁은 스펙트럼으로 작동하는 치료로 정의됩니다.
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입학/포함 후 30일 동안 기록됨.
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RADS의 신속한 진단/오류로 인한 오류 발생 빈도
기간: 입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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치료 기간 - 정맥주사/구강주사
기간: 입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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중환자실 재원 기간
기간: 입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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입원 기간
기간: 입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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RADS로 주어진 치료 제안에 대한 준수 빈도
기간: 입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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퇴원 후 30일 이내 요로감염으로 인한 재입원 빈도
기간: 입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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기존 진단에 비해 빠른 진단 절차의 처리 시간
기간: 입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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기존 진단에 비해 신속한 진단 절차의 정확도
기간: 입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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입학/포함 후 30일 이내에 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Einar Nilsen, MD, Møre and Romsdal Health Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신속한 진단만으로에 대한 임상 시험
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Somerset NHS Foundation Trust알려지지 않은
-
Lawson Health Research Institute종료됨