Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A húgyúti fertőzések gyors diagnosztizálása és valós idejű antimikrobiális kezelési döntéstámogatás (RUDE)

2020. május 11. frissítette: Helse Møre og Romsdal HF

A húgyúti fertőzések gyors diagnosztizálása és valós idejű antimikrobiális kezelési döntéstámogatás – Pontosság és az antibiotikum-fogyasztásra gyakorolt ​​hatás

A tanulmány célja, hogy felmérje a gyors diagnózis és a gyors diagnosztikai döntéstámogatás pontosságát és hatását az antibiotikum-fogyasztás különböző aspektusaira, ha egyedül vagy együtt alkalmazzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a két központban végzett intervenciós vizsgálat két csoportot hasonlít össze egymással és a beavatkozás előtti kontrollcsoporttal. Az 1. csoportban a vizeletkultúrák kezelésének gyors technikái jelentik az egyetlen beavatkozást. A 2. csoportban a gyorsdiagnosztikát valós idejű antimikrobiális felügyeleti döntéstámogatás (RADS) egészíti ki. Mindegyik központban két részleg vesz részt.

A laboratóriumban hétköznapokon nyitva tartó vizeletmintákat vizeletáramlási citometriával és a centrifugált gramm festett vizelet mikroszkópiával szűrjük. A szignifikáns monomikrobiális bakteriuriára pozitívnak talált mintákat tovább vizsgáljuk közvetlen automatizált fenotípus azonosítással és antimikrobiális érzékenység meghatározásával, és szűrjük, hogy bekerüljenek az intervenciós vizsgálatba.

Az egyik központban a rapid technikákat valós idejű antimikrobiális felügyeleti döntéstámogatáshoz (RADS) kapcsolják majd. A RADS-t telefonon adják át egy kijelölt klinikusnak azzal a céllal, hogy:

  1. Ha nem működik az empirikus kezelés, váltson át aktív kezelésre
  2. Ha lehetséges, csökkentse a széles spektrumú empirikus kezelést
  3. Elősegíti a korai intravénás beadást szájon át történő váltásra
  4. Rövidítse le a kezelés időtartamát

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Molde, Norvégia
        • Molde Hospital
      • Ålesund, Norvégia
        • Ålesund Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vizeletminta a laboratóriumban hétköznapokon
  • Legalább 11 ml vizelet a mintában
  • Felvétel a sebészeti vagy orvosi osztályra.
  • Kórházi felvételkor vett vizeletminta.
  • Gyors diagnosztika, amely több mint 100 000 mikroba/ml vizelet monomikrobiális növekedésére utal.
  • A húgyúti fertőzés klinikai és laboratóriumi jelei/tünetei a minta szállításakor.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb egyidejű fertőzések, amelyek szisztémás antimikrobiális terápiát vagy műtétet igényelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Gyors diagnosztika
húgyúti fertőzésekkel az Ålesund Kórház, Moere és Romsdal, Norvégia egészségügyi és sebészeti osztályaira felvett betegek. Itt egyedül a gyorsdiagnosztika valósul meg.
Diagnosztikai vizsgálat: Egyedül a gyors diagnosztika
A laboratóriumban hétköznapokon nyitva tartó vizeletmintákat vizeletáramlási citometriával és a centrifugált gramm festett vizelet mikroszkópiával szűrjük. A szignifikáns monomikrobiális bakteriuriára pozitívnak talált mintákat tovább vizsgáljuk közvetlen automatizált fenotípus azonosítással és antimikrobiális érzékenység meghatározásával.
Egyéb: Gyors diagnosztika és RADS
a norvégiai Molde Kórház (Moere és Romsdal) húgyúti fertőzéseivel orvosi és sebészeti osztályokra felvett betegek. Itt a gyors diagnosztikát a valós idejű antimikrobiális kezelési döntéstámogatással együtt hajtják végre: gyors diagnosztika és RADS.
Diagnosztikai vizsgálat: Egyedül a gyors diagnosztika
A laboratóriumban hétköznapokon nyitva tartó vizeletmintákat vizeletáramlási citometriával és a centrifugált gramm festett vizelet mikroszkópiával szűrjük. A szignifikáns monomikrobiális bakteriuriára pozitívnak talált mintákat tovább vizsgáljuk közvetlen automatizált fenotípus azonosítással és antimikrobiális érzékenység meghatározásával.
Egyéb: Valós idejű antimikrobiális kezelési döntéstámogatás

A klinikai mikrobiológus telefonon RADS-t ad át egy kijelölt klinikusnak azzal a céllal, hogy:

  1. Ha nem működik az empirikus kezelés, váltson át aktív kezelésre
  2. Ha lehetséges, csökkentse a széles spektrumú empirikus kezelést
  3. Elősegíti a korai intravénás beadást szájon át történő váltásra
  4. Rövidítse le a kezelés időtartamát
Más nevek:
  • RADS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden ok miatti 30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az empirikus terápia irányelveinek betartása
Időkeret: A felvételkor vagy a felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
A mikrobiológiai diagnosztika eredményei előtt adott antibiotikumok.
A felvételkor vagy a felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
Összes antibiotikum fogyasztás az intervenciós csoportokban és a kontrollcsoportban összehasonlítva
Időkeret: A felvételkor vagy a felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
Az antibiotikum teljes fogyasztása a felvétel alatt és a felírt orális antibiotikum az elbocsátás után. Kifejezetten (DDD) „a fő indikációra alkalmazott gyógyszer feltételezett átlagos napi fenntartó dózisa felnőtteknél” / felvétel
A felvételkor vagy a felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
Széles spektrumú antibiotikumok alkalmazása - DDD/befogadás intervenciós csoportokban a kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: A felvételt/bekerülést követő 30. napon rögzítették.
A felvételt/bekerülést követő 30. napon rögzítették.
A felvételtől az optimális antibiotikum-terápiaig eltelt idő
Időkeret: A felvételt/bekerülést követő 30. napon rögzítették.
Az optimális kezelés a lehető legszűkebb spektrumú működő kezelés
A felvételt/bekerülést követő 30. napon rögzítették.
A RADS gyors diagnosztikája/hibái által okozott hibák gyakorisága, amelyek nem működő kezeléshez vezetnek
Időkeret: A felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
A felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
A kezelés időtartama - intravénásan/orálisan
Időkeret: A felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
A felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: A felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
A felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
A felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
A RADS-ként adott kezelési javaslatok betartásának gyakorisága
Időkeret: A felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
A felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
A húgyúti fertőzés miatti visszafogadás gyakorisága az elbocsátást követő 30 napon belül
Időkeret: A felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
A felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
Gyors diagnosztikai eljárások átfutási ideje a hagyományos diagnosztikához képest
Időkeret: A felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
A felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
A gyors diagnosztikai eljárások pontossága a hagyományos diagnosztikához képest
Időkeret: A felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.
A felvételt/bevételt követő 30 napon belül rögzítik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helse Møre og Romsdal HF

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Einar Nilsen, MD, Møre and Romsdal Health Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RUDE/01-2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg más nyomozókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Egyedül a gyors diagnosztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel