Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig urinvejsinfektionsdiagnose og antimikrobiel forvaltningsstøtte i realtid (RUDE)

11. maj 2020 opdateret af: Helse Møre og Romsdal HF

Hurtig urinvejsinfektionsdiagnose og antimikrobiel forvaltning i realtid - Nøjagtighed og effekt på antibiotikaforbrug

Undersøgelsen har til formål at vurdere nøjagtigheden og virkningen af ​​hurtig diagnosticering og hurtig diagnosebeslutningsstøtte på forskellige aspekter af antibiotikaforbrug, når de implementeres alene eller sammen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne interventionelle undersøgelse i to centre sammenligner to grupper med hinanden og med en præ-intervention kontrolgruppe. I gruppe 1 vil hurtige teknikker til håndtering af urinkulturer være den eneste intervention. I gruppe 2 vil hurtig diagnostik blive suppleret med real-time antimikrobiel stewardship decision support (RADS). I hvert center vil to afdelinger være involveret.

Urinprøver til stede på laboratoriet ved åbning på hverdage vil blive screenet ved hjælp af urinflowcytometri og mikroskopi af centrifugeret gramfarvet urin. Prøver fundet positive for signifikant monomikrobiel bakteriuri vil blive undersøgt yderligere ved at bruge direkte automatiseret fænotypisk identifikation og antimikrobiel modtagelighedsbestemmelse og screenet for inklusion i interventionsstudiet.

I et af centrene vil hurtige teknikker blive koblet til antimikrobiel forvaltningsbeslutningsstøtte i realtid (RADS). RADS vil blive givet telefonisk til en udpeget kliniker med det formål at:

  1. Skift til aktiv behandling, hvis empirisk behandling ikke virker
  2. Deeskalere bredspektret empirisk behandling, når det er muligt
  3. Fremme tidlig intravenøs til per oral skift
  4. Forkort behandlingsvarighed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Molde, Norge
        • Molde Hospital
      • Ålesund, Norge
        • Ålesund Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Urinprøve til stede på laboratoriet hverdage
  • Mindst 11 ml urin i prøven
  • Indlagt på kirurgisk eller medicinsk afdeling.
  • Urinprøve taget ved indlæggelse på hospitalet.
  • Hurtig diagnostik, der tyder på monomikrobiel vækst på > 100.000 mikrober/ml urin.
  • Kliniske og laboratoriemæssige tegn/symptomer på urinvejsinfektion på tidspunktet for prøvelevering.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre samtidige infektioner, der berettiger systemisk antimikrobiel terapi eller kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hurtig diagnostik
patienter indlagt på medicinske og kirurgiske afdelinger med urinvejsinfektioner på Ålesund Sygehus, Møre og Romsdal, Norge. Her vil der alene blive implementeret hurtig diagnostik.
Diagnostisk test: Alene hurtig diagnostik
Urinprøver til stede på laboratoriet ved åbning på hverdage vil blive screenet ved hjælp af urinflowcytometri og mikroskopi af centrifugeret gramfarvet urin. Prøver fundet positive for signifikant monomikrobiel bakteriuri vil blive undersøgt yderligere ved at bruge direkte automatiseret fænotypisk identifikation og antimikrobiel følsomhedsbestemmelse.
Andet: Hurtig diagnostik og RADS
patienter indlagt på medicinske og kirurgiske afdelinger med urinvejsinfektioner på Molde Sygehus, Møre og Romsdal, Norge. Her vil hurtig diagnostik blive implementeret i forbindelse med Real-time antimikrobiel stewardship beslutningsstøtte: hurtig diagnostik og RADS.
Diagnostisk test: Alene hurtig diagnostik
Urinprøver til stede på laboratoriet ved åbning på hverdage vil blive screenet ved hjælp af urinflowcytometri og mikroskopi af centrifugeret gramfarvet urin. Prøver fundet positive for signifikant monomikrobiel bakteriuri vil blive undersøgt yderligere ved at bruge direkte automatiseret fænotypisk identifikation og antimikrobiel følsomhedsbestemmelse.
Andet: Beslutningsstøtte til antimikrobiel forvaltning i realtid

En klinisk mikrobiolog vil blive givet RADS telefonisk til en udpeget kliniker med det formål at:

  1. Skift til aktiv behandling, hvis empirisk behandling ikke virker
  2. Deeskalere bredspektret empirisk behandling, når det er muligt
  3. Fremme tidlig intravenøs til per oral skift
  4. Forkort behandlingsvarighed
Andre navne:
  • RADS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30-dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af retningslinjer for empirisk terapi
Tidsramme: Registreres ved inklusion eller inden for 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Antibiotika givet før resultater af mikrobiologisk diagnostik.
Registreres ved inklusion eller inden for 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Samlet antibiotikaforbrug i interventionsgrupper og kontrolgruppe sammenlignet
Tidsramme: Registreres ved inklusion eller inden for 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Samlet forbrug af antibiotika under indlæggelse og ordineret oral antibiotika efter udskrivelse. Udtrykt i (DDD) "den antagne gennemsnitlige vedligeholdelsesdosis pr. dag for det lægemiddel, der anvendes til dets hovedindikation hos voksne" / indlæggelse
Registreres ved inklusion eller inden for 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Brug af bredspektret antibiotika - DDD/indlæggelse i interventionsgrupper sammenlignet med kontrolgruppe.
Tidsramme: Registreres 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Registreres 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Tid fra indlæggelse til optimal antibiotikabehandling
Tidsramme: Registreres 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Optimal behandling defineres som den arbejdsbehandling med det mest snævre spektrum som muligt
Registreres 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Hyppighed af fejl ved hurtig diagnostik/fejl i RADS, der fører til ikke-fungerende behandling
Tidsramme: Registreres indenfor 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Registreres indenfor 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Behandlingsvarighed - intravenøs/per oral
Tidsramme: Registreres indenfor 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Registreres indenfor 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: Registreres indenfor 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Registreres indenfor 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Registreres indenfor 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Registreres indenfor 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Hyppighed af overholdelse af behandlingsforslag givet som RADS
Tidsramme: Registreres indenfor 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Registreres indenfor 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Hyppighed af genindlæggelse for urinvejsinfektion inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: Registreres indenfor 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Registreres indenfor 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Ekspeditionstid for hurtige diagnostiske procedurer sammenlignet med konventionel diagnostik
Tidsramme: Registreres indenfor 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Registreres indenfor 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Nøjagtighed af hurtige diagnostiske procedurer sammenlignet med konventionel diagnostik
Tidsramme: Registreres indenfor 30 dage efter indlæggelse/optagelse.
Registreres indenfor 30 dage efter indlæggelse/optagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Einar Nilsen, MD, Møre and Romsdal Health Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2017

Først opslået (Faktiske)

22. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RUDE/01-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt med andre efterforskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Alene hurtig diagnostik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner