Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea virtsatieinfektioiden diagnoosi ja reaaliaikainen antimikrobisen hoitopäätöksen tuki (RUDE)

maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Helse Møre og Romsdal HF

Nopea virtsatieinfektioiden diagnoosi ja reaaliaikainen antimikrobisen päätöksentekotuki – tarkkuus ja vaikutus antibioottien kulutukseen

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida nopean diagnoosin ja nopean diagnoosin päätöstuen tarkkuutta ja vaikutusta antibioottien kulutuksen eri osa-alueisiin joko yksin tai yhdessä toteutettuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä interventiotutkimus kahdessa keskuksessa vertaa kahta ryhmää keskenään ja interventiota edeltävään kontrolliryhmään. Ryhmässä 1 nopeat virtsaviljelmien käsittelytekniikat ovat ainoa toimenpide. Ryhmässä 2 pikadiagnostiikkaa täydennetään reaaliaikaisella antimikrobisesta hoitopäätöstuesta (RADS). Jokaisessa keskuksessa on mukana kaksi osastoa.

Laboratoriossa arkisin avaushetkellä olevat virtsanäytteet seulotaan virtsan virtaussytometrialla ja sentrifugoidun grammavärjätyn virtsan mikroskopialla. Näytteitä, jotka on todettu positiivisiksi merkittävän monomikrobibakteriurian suhteen, tutkitaan edelleen käyttämällä suoraa automatisoitua fenotyyppitunnistusta ja antimikrobisen herkkyyden määritystä ja seulotaan interventiotutkimukseen sisällyttämistä varten.

Yhdessä keskuksista nopeat tekniikat yhdistetään reaaliaikaiseen antimikrobiaaliseen hoitopäätökseen (RADS). RADS annetaan puhelimitse nimetylle kliinikolle tarkoituksena:

  1. Vaihda aktiiviseen hoitoon, jos empiirinen hoito ei toimi
  2. Vähennä laajakirjoista empiiristä hoitoa, kun se on mahdollista
  3. Edistä varhaista suonensisäistä vaihtoa suun kautta
  4. Lyhennä hoidon kestoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Molde, Norja
        • Molde Hospital
      • Ålesund, Norja
        • Ålesund Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virtsanäyte laboratoriossa arkisin
  • Vähintään 11 ​​ml virtsaa näytteessä
  • Päästettiin kirurgiselle tai lääketieteelliselle osastolle.
  • Virtsanäyte otettu sairaalaan tullessa.
  • Nopea diagnostiikka, joka viittaa monomikrobien kasvuun > 100 000 mikrobia/ml virtsaa.
  • Virtsatieinfektion kliiniset ja laboratoriomerkit/oireet näytteen toimituksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut samanaikaiset infektiot, jotka edellyttävät systeemistä antimikrobista hoitoa tai leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nopea diagnostiikka
potilaita, jotka on otettu virtsatietulehduksia sairastaville lääketieteellisille ja kirurgisille osastoille Ålesundin sairaalassa Moeressa ja Romsdalissa Norjassa. Täällä toteutetaan pelkkä nopea diagnostiikka.
Diagnostinen testi: Yksin nopea diagnostiikka
Laboratoriossa arkisin avaushetkellä olevat virtsanäytteet seulotaan virtsan virtaussytometrialla ja sentrifugoidun grammavärjätyn virtsan mikroskopialla. Merkittävän monomikrobibakteriurian suhteen positiivisiksi todettuja näytteitä tutkitaan edelleen käyttämällä suoraa automaattista fenotyyppitunnistusta ja antimikrobisen herkkyyden määritystä.
Muut: Nopea diagnostiikka ja RADS
potilaita, jotka on otettu lääketieteellisille ja kirurgisille osastoille virtsatieinfektioiden vuoksi Molden sairaalassa Moeressa ja Romsdalissa Norjassa. Täällä nopea diagnostiikka toteutetaan yhdessä reaaliaikaisen antimikrobisen hoitopäätöstuen kanssa: nopea diagnostiikka ja RADS.
Diagnostinen testi: Yksin nopea diagnostiikka
Laboratoriossa arkisin avaushetkellä olevat virtsanäytteet seulotaan virtsan virtaussytometrialla ja sentrifugoidun grammavärjätyn virtsan mikroskopialla. Merkittävän monomikrobibakteriurian suhteen positiivisiksi todettuja näytteitä tutkitaan edelleen käyttämällä suoraa automaattista fenotyyppitunnistusta ja antimikrobisen herkkyyden määritystä.
Muut: Reaaliaikainen antimikrobinen hoitopäätöstuki

Kliiniselle mikrobiologille annetaan RADS puhelimitse nimetylle lääkärille tarkoituksena:

  1. Vaihda aktiiviseen hoitoon, jos empiirinen hoito ei toimi
  2. Vähennä laajakirjoista empiiristä hoitoa, kun se on mahdollista
  3. Edistä varhaista suonensisäistä vaihtoa suun kautta
  4. Lyhennä hoidon kestoa
Muut nimet:
  • RADS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Empiirisen terapian ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Tallennetaan sisällyttämisen yhteydessä tai 30 päivän kuluessa hyväksymisestä / mukaan ottamisesta.
Antibiootit annettu ennen mikrobiologisen diagnostiikan tuloksia.
Tallennetaan sisällyttämisen yhteydessä tai 30 päivän kuluessa hyväksymisestä / mukaan ottamisesta.
Antibioottien kokonaiskulutus interventioryhmissä ja vertailuryhmässä
Aikaikkuna: Tallennetaan sisällyttämisen yhteydessä tai 30 päivän kuluessa hyväksymisestä / mukaan ottamisesta.
Antibiootin kokonaiskulutus vastaanoton aikana ja suun kautta annettavien antibioottien kokonaiskulutus kotiutuksen jälkeen. Ilmaistuna (DDD) "oletettu keskimääräinen ylläpitoannos päivässä lääkkeelle, jota käytetään sen pääasialliseen käyttöaiheeseen aikuisilla" / sisäänpääsy
Tallennetaan sisällyttämisen yhteydessä tai 30 päivän kuluessa hyväksymisestä / mukaan ottamisesta.
Laajakirjoisten antibioottien käyttö - DDD/pääsy interventioryhmissä verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivää sisäänpääsyn/sisällytyksen jälkeen.
Tallennettiin 30 päivää sisäänpääsyn/sisällytyksen jälkeen.
Aika vastaanotosta optimaaliseen antibioottihoitoon
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivää sisäänpääsyn/sisällytyksen jälkeen.
Optimaalinen hoito määritellään toimivaksi hoidoksi, jonka kirjo on mahdollisimman kapea
Tallennettiin 30 päivää sisäänpääsyn/sisällytyksen jälkeen.
Virheiden esiintymistiheys RADS:n nopean diagnoosin/virheiden takia, mikä johtaa toimimattomaan hoitoon
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
Hoidon kesto - suonensisäinen/suun kautta
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
RADS-muotoisena annettujen hoitoehdotusten noudattamisen tiheys
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
Takaisinottotiheys virtsatietulehduksen vuoksi 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
Nopeiden diagnostisten toimenpiteiden läpimenoaika verrattuna perinteiseen diagnostiikkaan
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
Nopeiden diagnostisten toimenpiteiden tarkkuus verrattuna perinteiseen diagnostiikkaan
Aikaikkuna: Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.
Tallennettiin 30 päivän kuluessa sisäänpääsystä / mukaan ottamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helse Møre og Romsdal HF

Tutkijat

  • Päätutkija: Einar Nilsen, MD, Møre and Romsdal Health Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RUDE/01-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

Kliiniset tutkimukset Yksin nopea diagnostiikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa