- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03259061
두부계측법과 비섬유경을 이용한 Velopharyngeal incompetence의 경계선 증례에 관한 연구
두부계측법과 비섬유경을 이용한 Velopharyngeal incompetence and insufficiency의 경계선 증례에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
velopharyngeal 메커니즘은 구인두와 비 인두를 분리하는 연구개, 후부 및 측부 인두 벽 (1)의 근육으로 구성됩니다. 이러한 구조, 특히 연구개는 구개 인두 폐쇄 생리학에서 중요한 역할을 합니다(2). Velopharyngeal closure 패턴은 다음과 같이 분류될 수 있습니다. 측면 인두 벽이 인두 정중선을 향해 우세하게 움직이는 시상면; 외측 인두 벽과 연구개의 균형 잡힌 움직임이 관찰되는 원형; Passavant 능선이 있는 원형, 여기서 원형 폐쇄는 후인두벽에 Passavant 능선이라고 하는 점막 주름의 발달과 관련됩니다(3). velopharyngeal closure는 구강 소리 방출, 불기, 휘파람, 삼키기, 빨기 및 구토 반사와 같은 활동 중에 각 활동에 필요한 폐쇄 수준을 고려하여 비강과 구강 사이를 분리할 수 있습니다(4,5).
구개 인두 메커니즘의 구조가 제대로 작동하지 않는 경우 구개 인두 구멍이라는 공간의 존재가 관찰되어 구개 인두 기능 장애를 특징 짓습니다. 이러한 구멍이 발생하는 이유 중 하나는 연구개 조직이 부족하기 때문입니다. 이 기능 장애를 구개인두 부전이라고 하며 외과적으로 교정하거나 보철 관리 후 언어 치료를 통해 교정할 수 있습니다. 이러한 기능 장애가 구인두 구조의 운동 장애, 생리학적 또는 신경운동 장애로 인해 발생하는 경우 이를 구인두 부전이라고 하며 언어 치료를 통해 제거할 수 있습니다(2,6). 반면에 이러한 상태가 보상 조음 또는 기타 언어 학습 오류의 결과인 경우 신체적 또는 신경근 변화를 반영하지 않으므로 언어 치료의 적응증이 됩니다(7). 구개인두 기능 장애가 있는 개인은 비음, 비강 공기 방출, 구강 내 압력 저하를 나타내며 구강 자음을 방출하는 동안 관련 비강/얼굴 움직임 및 보상 관절을 나타낼 수 있습니다(8,9).
velopharyngeal 기능의 평가는 다음 절차로 수행할 수 있습니다.
FFN(Flexible fiberoptic nasopharyngoscopy)을 통해 구개인두 괄약근의 해부학적 구조와 동적 활동을 비강을 통해 직접 관찰할 수 있습니다. 이러한 관찰은 FFN을 비디오 카메라에 동시 오디오 녹음과 연결하여 영구적인 문서로 기록할 수 있습니다. 발표된 수많은 보고서에서 말하는 동안 구인두 기능을 평가하기 위한 임상 방법으로서 FFN의 이점에 대해 논의합니다(10).
FFN(Flexible fiberoptic nasopharyngoscopy)은 (1) 관련 구조의 간섭을 최소화하고 (2) 방사선 노출 없이 장기간 동안 동적 활동 중에 구개인두 밸브를 관찰할 수 있기 때문에 직접 시각화에 유용한 도구입니다. 대부분의 임상의가 FFN의 이론적 이점을 인정하고 구인두 기능을 평가하는 유효한 기술로 받아들이는 반면, 내시경 절차의 타당성과 신뢰성을 다룬 발표된 연구는 거의 없습니다(10). 내시경 평가는 안면 타당도가 높으며 여러 보고에서 FFN이 방사선학적 평가와 비교할 때 구성 타당도가 양호하다고 보고하였다(11).
- 두부계측 분석은 두부계측법의 임상적 적용입니다. 인간 두개골의 치과 및 골격 관계를 분석한 것으로 치과의사, 교정의, 구강악안면외과 의사가 치료 계획 도구로 자주 사용합니다.
두부계측 분석은 구개인두의 구조와 기능을 평가하는 데에도 적용될 수 있습니다. 보다 구체적으로 구인두의 모양과 운동성에 대한 기능을 두부계측 원리에 입각하여 정량적으로 분석하였다(12,13).
부전의 구인두 기능 부전의 경계선 사례는 문제가 있는 것으로 알려져 있으며 일반적으로 특히 선편도 절제술을 받을 환자의 음성과 의사에게 혼란을 야기합니다. 이를 위해서는 VPI 사례의 임상 소견을 뒷받침하거나 거부하기 위한 객관적인 평가가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdelazez Darwesh, doctor
- 전화번호: +201002600619
- 이메일: dr.abdelazez.darwesh@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자는 임상적으로 진단된 경계선 구개인두 이상을 가지고 있어야 합니다.
이해 능력 및 서면 동의서에 서명할 의지(아동인 경우 부모 또는 보호자가 능력이 있어야 함)
제외 기준:
- 정신 지체.
- 언어에 영향을 미치는 신경학적 결함의 존재.
- 구개 마비 또는 마비.
- 명백한 구개열.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두부계측소견과 비섬유경 소견과 임상 소견의 비교
기간: 기준선
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구인두 부전의 존재를 확인하기 위해 임상적으로 구개 부전이 있는 경계선 사례에서 비강 섬유경 검사 및 두부계측 측정에 의한 구인두 판막의 기능 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Camargo LO, Rodrigues CM, Avelar JA. Oclusão velofaríngea em indivíduos submetidos à nasoendoscopia na Clínica de Educação para Saúde (CEPS) 20(1):35-48, 2001.
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- Simpson RK, Colton J. A cephalometric study of velar stretch in adolescent subjects. Cleft Palate J. 1980 Jan;17(1):40-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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