- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03259061
Une étude des cas limites d'incompétence vélopharyngée à l'aide de la céphalométrie et de la nasofibroscopie
Une étude des cas limites d'incompétence et d'insuffisance vélopharyngées à l'aide de la céphalométrie et de la nasofibroscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mécanisme vélopharyngé est constitué des muscles du voile du palais, des parois pharyngées postérieures et latérales (1), séparant l'oropharynx du nasopharynx. Ces structures, en particulier le palais mou, jouent un rôle clé dans la physiologie de la fermeture vélopharyngée (2). Les modèles de fermeture vélopharyngée peuvent être classés comme suit : coronal, où il y a un mouvement prédominant du palais mou vers la paroi postérieure du pharynx ; sagittal, où il y a un mouvement prédominant des parois latérales du pharynx vers la ligne médiane du pharynx ; circulaire, où des mouvements équilibrés des parois latérales du pharynx et du palais mou sont observés ; circulaire avec la crête de Passavant, où la fermeture circulaire est associée au développement d'un pli muqueux appelé crête de Passavant sur la paroi postérieure du pharynx(3). La fermeture vélopharyngée permet la séparation entre les cavités nasale et buccale lors d'activités telles que l'émission de sons oraux, le souffle, le sifflement, la déglutition, le réflexe de succion et de vomissement, en respectant le niveau de fermeture exigé par chaque activité (4,5).
Dans les cas où les structures du mécanisme vélopharyngé ne fonctionnent pas correctement, on observe la présence d'un espace appelé ouverture vélopharyngée entre elles, caractérisant un dysfonctionnement vélopharyngé. L'une des raisons de l'apparition d'une telle ouverture est le manque de tissu du palais mou. Ce dysfonctionnement est appelé insuffisance vélopharyngée et peut être corrigé soit chirurgicalement, soit par une prise en charge prothétique suivie d'une rééducation orthophonique. Dans les cas où un tel dysfonctionnement survient en raison d'une défaillance du mouvement des structures vélopharyngées, d'un déficit physiologique ou neuromoteur, on parle d'incompétence vélopharyngée qui peut être éliminée au moyen d'une rééducation orthophonique (2,6). En revanche, si un tel état résulte de la présence d'articulations compensatrices ou d'autres erreurs d'apprentissage de la parole, il ne reflète pas des altérations physiques ou neuromusculaires, constituant une indication pour l'orthophonie(7). Les personnes atteintes d'un dysfonctionnement vélopharyngé présentent une hypernasalité, une émission d'air nasal, une faible pression intra-orale et peuvent présenter des mouvements nasaux/faciaux associés et des articulations compensatoires lors de l'émission de consonnes orales (8,9).
L'évaluation de la fonction vélopharyngée peut être effectuée par les procédures suivantes :
La nasopharyngoscopie à fibre optique flexible (FFN) permet une observation transnasale directe de l'anatomie et de l'activité dynamique du sphincter vélopharyngé. De telles observations peuvent être enregistrées pour une documentation permanente en couplant FFN à une caméra vidéo avec enregistrement audio simultané. De nombreux rapports publiés discutent des avantages de la FFN en tant que méthode clinique pour évaluer la fonction vélopharyngée pendant la parole (10).
La nasopharyngoscopie à fibre optique flexible (FFN) est un outil précieux pour la visualisation directe car elle permet l'observation de la valve vélopharyngée pendant une activité dynamique pendant une période prolongée avec (1) une interférence minimale des structures impliquées et (2) aucune exposition aux rayonnements. Alors que la plupart des cliniciens reconnaissent les avantages théoriques de la FFN et l'acceptent comme une technique valable pour évaluer la fonction vélopharyngée, il existe peu d'études publiées qui ont abordé la validité et la fiabilité des procédures endoscopiques (10). L'évaluation endoscopique a une validité apparente élevée, et plusieurs rapports ont indiqué que la FFN a une bonne validité de construction par rapport aux évaluations radiologiques (11).
- L'analyse céphalométrique est l'application clinique de la céphalométrie. Il s'agit d'une analyse des relations dentaires et squelettiques d'un crâne humain et est fréquemment utilisée par les dentistes, les orthodontistes et les chirurgiens buccaux et maxillo-faciaux comme outil de planification de traitement.
L'analyse céphalométrique peut également être appliquée pour évaluer la structure et la fonction vélopharyngées. Plus précisément, la fonction vélopharyngée en termes de forme et de mobilité a été analysée quantitativement sur la base du principe céphalométrique (12,13).
Les cas limites d'incompétence ou d'insuffisance vélopharyngée sont connus pour être problématiques et causent généralement de la confusion chez les phoniatres, en particulier chez les patients qui subiront une adéno-amygdalectomie. À cette fin, une évaluation objective est nécessaire pour étayer ou rejeter les résultats cliniques des cas d'IPV.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients doivent avoir une anomalie vélopharyngée limite qui a été diagnostiquée cliniquement.
Capacité de comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit (s'il était un enfant, ses parents ou son tuteur devraient avoir cette capacité)
Critère d'exclusion:
- Retard mental.
- Présence d'un déficit neurologique affectant la parole.
- Paralysie palatine ou parésie.
- Fente palatine manifeste.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparaison entre les résultats céphalométriques et nasofibroscopiques et les résultats cliniques
Délai: Ligne de base
|
Évaluation de la fonction de la valve vélopharyngée par nasofibroscopie et mesures céphalométriques dans les cas cliniquement limites d'incompétence vélopharyngée afin de s'assurer de la présence d'une incompétence vélopharyngée
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Camargo LO, Rodrigues CM, Avelar JA. Oclusão velofaríngea em indivíduos submetidos à nasoendoscopia na Clínica de Educação para Saúde (CEPS) 20(1):35-48, 2001.
- Skolnick ML, McCALL GN, Barnes M. The sphincteric mechanism of velopharyngeal closure. Cleft Palate J. 1973 Jul;10:286-305. No abstract available.
- Penido FA, Noronha RM, Caetano KI, Jesus MS, Di Ninno CQ, Britto AT. Correlação entre os achados do teste de emissão de ar nasal e da nasofaringoscopia em pacientes com fissura labiopalatina operada. Rev Soc Bras Fonoaudiol. 2007;12(2):126-34.
- Mourão D, Souza GS, Torres LV, Vaz RN, Prado SG. Estudo sobre desenvolvimento fonológico em fissurados: implicações na fala e na linguagem. Estudos. 2006;33(5/6):425-41.
- De Bodt M, Van Lierde K. Cleft palate speech and velopharyngeal dysfunction: the approach of the speech therapist. B-ENT. 2006;2 Suppl 4:63-70.
- Trindade IE, Genaro KF, Yamashita RP, Miguel HC, Fukushiro AP. [Proposal for velopharyngeal function rating in a speech perceptual assessment]. Pro Fono. 2005 May-Aug;17(2):259-62. doi: 10.1590/s0104-56872005000200015. Portuguese.
- Witt PD. Management of velopharyngeal dysfunction. In: Persing JA, Evans GR. Soft-tissue surgery of the craniofacial region. New York: Informa; 2007. p.113-28.
- Smith BE, Kuehn DP. Speech evaluation of velopharyngeal dysfunction. J Craniofac Surg. 2007 Mar;18(2):251-61; quiz 266-7. doi: 10.1097/SCS.0b013e31803ecf3b.
- D'Antonio LL, Marsh JL, Province MA, Muntz HR, Phillips CJ. Reliability of flexible fiberoptic nasopharyngoscopy for evaluation of velopharyngeal function in a clinical population. Cleft Palate J. 1989 Jul;26(3):217-25; discussion 225.
- Mourino AP, Weinberg B. A cephalometric study of velar stretch in 8 and 10-year old children. Cleft Palate J. 1975 Oct;12:417-35.
- Simpson RK, Colton J. A cephalometric study of velar stretch in adolescent subjects. Cleft Palate J. 1980 Jan;17(1):40-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Border line VPI study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Nasopharyngoscopie à fibre optique flexible
-
Johannes Gutenberg University MainzComplétéIntubation éveillée par fibre optiqueAllemagne