Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af grænsetilfælde af velopharyngeal inkompetence ved brug af kefalometri og nasofibroskopi

19. august 2017 opdateret af: AbdElAzeez Mohammad Faheem Darweesh, Assiut University

En undersøgelse af grænsetilfælde af velopharyngeal inkompetence og insufficiens ved brug af kefalometri og nasofibroskopi

Formålet med dette arbejde er at evaluere rollen af ​​cefalometri og nasofibroskopi som objektive værktøjer for at bekræfte diagnosen baseret på den kliniske vurdering af grænsetilfælde, der mistænkes for at have velopharyngeal inkompetence eller insufficiens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Velopharyngeal-mekanismen udgøres af musklerne i den bløde gane, bageste og laterale svælgvægge (1), der adskiller oropharynx fra nasopharynx. Sådanne strukturer, især den bløde gane, spiller en nøglerolle i den velopharyngeale lukningsfysiologi (2). Velopharyngeale lukkemønstre kan klassificeres som følger: koronale, hvor der er overvejende blød ganebevægelse mod den bageste svælgvæg; sagittal, hvor der er overvejende bevægelse af de laterale svælgvægge mod svælgets midtlinje; cirkulær, hvor afbalancerede bevægelser af laterale svælgvægge og blød gane observeres; cirkulær med Passavants højderyg, hvor den cirkulære lukning er forbundet med udviklingen af ​​en slimhindefold ved navn Passavants ryg på den bagerste svælgvæg(3). Velopharyngeal lukning muliggør adskillelse mellem næse- og mundhulen under aktiviteter såsom mundlydemission, blæser, fløjtende, synke-, sutte- og opkastningsrefleks, idet man respekterer det lukkeniveau, der kræves af hver aktivitet (4,5).

I tilfælde, hvor strukturerne af den velopharyngeale mekanisme ikke fungerer korrekt, observeres tilstedeværelsen af ​​et mellemrum kaldet velopharyngeal apertur mellem dem, hvilket karakteriserer en velopharyngeal dysfunktion. En af årsagerne til forekomsten af ​​en sådan åbning er manglen på blødt ganevæv. Denne dysfunktion kaldes velopharyngeal insufficiens og kan korrigeres enten kirurgisk eller ved protesebehandling efterfulgt af taleterapi. I tilfælde, hvor en sådan dysfunktion opstår på grund af svigt i velopharyngeale strukturer bevægelse, fysiologisk eller neuromotorisk mangel, kaldes det velopharyngeal inkompetence, der kan elimineres ved hjælp af taleterapi (2,6). På den anden side, hvis en sådan tilstand er et resultat af tilstedeværelsen af ​​kompenserende artikulationer eller andre taleindlæringsfejl, afspejler den ikke fysiske eller neuromuskulære ændringer, hvilket udgør indikation for taleterapi(7). Personer med velopharyngeal dysfunktion præsenterer hypernasalitet, nasal luftemission, dårligt intraoralt tryk og kan præsentere associerede nasale/ansigtsbevægelser og kompenserende artikulationer under udsendelse af orale konsonanter (8,9).

Vurdering af velopharyngeal funktion kan udføres ved følgende procedurer:

  1. Fleksibel fiberoptisk nasopharyngoskopi (FFN) tillader direkte transnasal observation af anatomien og dynamiske aktivitet af velopharyngeal sphincter. Sådanne observationer kan optages til permanent dokumentation ved at koble FFN til et videokamera med samtidig lydoptagelse. Talrige publicerede rapporter diskuterer fordelene ved FFN som en klinisk metode til evaluering af velopharyngeal funktion under tale (10).

    Fleksibel fiberoptisk nasopharyngoskopi (FFN) er et værdifuldt værktøj til direkte visualisering, fordi det tillader observation af velopharyngeal ventilen under dynamisk aktivitet i en længere periode med (1) minimal interferens af de involverede strukturer og (2) ingen strålingseksponering. Mens de fleste klinikere anerkender de teoretiske fordele ved FFN og accepterer det som en gyldig teknik til at vurdere velopharyngeal funktion, er der få offentliggjorte undersøgelser, der har adresseret validiteten og pålideligheden af ​​endoskopiske procedurer (10). Endoskopisk evaluering har høj ansigtsvaliditet, og flere rapporter har indikeret, at FFN har god konstruktionsvaliditet sammenlignet med radiologiske vurderinger (11).

  2. Cephalometric analyse, er den kliniske anvendelse af cefalometri. Det er en analyse af tand- og skeletforhold i et menneskeskalle og bruges ofte af tandlæger, ortodontister og mund- og kæbekirurger som et behandlingsplanlægningsværktøj.

Cephalometrisk analyse kan også anvendes til at vurdere velopharyngeal struktur og funktion. Mere specifikt blev velopharyngeal funktion med hensyn til dens form og mobilitet analyseret kvantitativt på basis af cefalometrisk princip (12,13).

Grænsetilfælde af velopharyngeal inkompetence af insufficiens er kendt for at være problematiske og forårsager sædvanligvis forvirring for foniatere, især hos patienter, der skal gennemgå adenotonsillektomi. Til dette formål er objektiv vurdering nødvendig for at understøtte eller afvise de kliniske fund af VPI-tilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nogen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal have velopharyngeal abnormitet på grænsen, som er diagnosticeret klinisk.

Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke (hvis han var et barn, så burde hans forældre eller hans værge have mulighed for det)

Ekskluderingskriterier:

  1. Mental retardering.
  2. Tilstedeværelse af neurologisk underskud, der påvirker talen.
  3. Palatal lammelse eller parese.
  4. Åbent ganespalte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem kefalometriske og nasofibroskopiske fund og kliniske fund
Tidsramme: Baseline
Vurdering af funktionen af ​​velopharyngeal klap ved nasofibroskopi og cefalometriske målinger i klinisk grænsetilfælde af velopharyngeal inkompetence for at sikre tilstedeværelsen af ​​Velophagyngeal inkompetence
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2017

Først opslået (Faktiske)

23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Velopharyngeal insufficiens

Kliniske forsøg med Fleksibel fiberoptisk nasopharyngoskopi

3
Abonner