- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03259061
Uno studio sui casi limite di incompetenza velofaringea mediante cefalometria e nasofibroscopia
Uno studio sui casi limite di incompetenza e insufficienza velofaringea mediante cefalometria e nasofibroscopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il meccanismo velofaringeo è costituito dai muscoli del palato molle, pareti faringee posteriori e laterali (1), che separano l'orofaringe dal rinofaringe. Tali strutture, in particolare il palato molle, svolgono un ruolo chiave nella fisiologia della chiusura velofaringea (2). I modelli di chiusura velofaringea possono essere classificati come segue: coronali, dove vi è un movimento predominante del palato molle verso la parete faringea posteriore; sagittale, dove vi è un movimento predominante delle pareti faringee laterali verso la linea mediana della faringe; circolare, dove si osservano movimenti equilibrati delle pareti faringee laterali e del palato molle; circolare con cresta di Passavant, dove la chiusura circolare è associata allo sviluppo di una piega mucosa denominata cresta di Passavant sulla parete faringea posteriore(3). La chiusura velofaringea consente la separazione tra la cavità nasale e quella orale durante attività come l'emissione di suoni orali, il soffiare, il fischiare, la deglutizione, la suzione e il riflesso del vomito, rispettando il livello di chiusura richiesto da ciascuna attività (4,5).
Nei casi in cui le strutture del meccanismo velofaringeo non funzionano correttamente, si osserva la presenza di uno spazio chiamato apertura velofaringea tra di loro, che caratterizza una disfunzione velofaringea. Uno dei motivi per il verificarsi di tale apertura è la carenza di tessuto del palato molle. Questa disfunzione è chiamata insufficienza velofaringea e può essere corretta chirurgicamente o mediante gestione protesica seguita da logopedia. Nei casi in cui tale disfunzione si verifica a causa di un fallimento nel movimento delle strutture velofaringee, deficit fisiologico o neuromotorio, si parla di incompetenza velofaringea che può essere eliminata mediante logopedia (2,6). Se invece tale condizione è conseguenza della presenza di articolazioni compensatorie o di altri errori di apprendimento del linguaggio, non riflette alterazioni fisiche o neuromuscolari, costituendo indicazione alla logopedia(7). Gli individui con disfunzione velofaringea presentano ipernasalità, emissione di aria nasale, scarsa pressione intraorale e possono presentare movimenti nasali/facciali associati e articolazioni compensatorie durante l'emissione delle consonanti orali (8,9).
La valutazione della funzione velofaringea può essere effettuata mediante le seguenti procedure:
La rinofaringoscopia a fibre ottiche flessibili (FFN) consente l'osservazione transnasale diretta dell'anatomia e dell'attività dinamica dello sfintere velofaringeo. Tali osservazioni possono essere registrate per una documentazione permanente accoppiando FFN a una videocamera con registrazione audio simultanea. Numerosi rapporti pubblicati discutono i vantaggi della FFN come metodo clinico per valutare la funzione velofaringea durante la parola (10).
La rinofaringoscopia a fibre ottiche flessibili (FFN) è uno strumento prezioso per la visualizzazione diretta perché consente l'osservazione della valvola velofaringea durante l'attività dinamica per un periodo prolungato con (1) minima interferenza delle strutture coinvolte e (2) nessuna esposizione alle radiazioni. Mentre la maggior parte dei medici riconosce i vantaggi teorici della FFN e la accetta come una tecnica valida per valutare la funzione velofaringea, ci sono pochi studi pubblicati che hanno affrontato la validità e l'affidabilità delle procedure endoscopiche (10). La valutazione endoscopica ha un'elevata validità facciale e diversi rapporti hanno indicato che la FFN ha una buona validità di costrutto rispetto alle valutazioni radiologiche (11).
- L'analisi cefalometrica è l'applicazione clinica della cefalometria. È l'analisi delle relazioni dentali e scheletriche di un cranio umano ed è spesso utilizzata da dentisti, ortodontisti e chirurghi orali e maxillo-facciali come strumento di pianificazione del trattamento.
L'analisi cefalometrica può anche essere applicata per valutare la struttura e la funzione velofaringea. Più specificamente, la funzione velofaringea in termini di forma e mobilità è stata analizzata quantitativamente sulla base del principio cefalometrico (12,13).
È noto che i casi limite di incompetenza o insufficienza velofaringea sono problematici e di solito causano confusione per i foniatri, specialmente nei pazienti che saranno sottoposti ad adenotonsillectomia. A tal fine, è necessaria una valutazione obiettiva per supportare o rifiutare i risultati clinici dei casi di VPI.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti devono presentare un'anomalia velofaringea border line diagnosticata clinicamente.
Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto (se era un bambino quindi i suoi genitori o il suo tutore dovrebbero avere questa capacità)
Criteri di esclusione:
- Ritardo mentale.
- Presenza di deficit neurologici che influenzano il linguaggio.
- Paralisi palatale o paresi.
- Palatoschisi evidente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra reperti cefalometrici e nasofibroscopici e reperti clinici
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione della funzione della valvola velofaringea mediante rinofibroscopia e misurazioni cefalometriche in casi clinicamente limite di insufficienza velofaringea al fine di garantire la presenza di insufficienza velofaringea
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Camargo LO, Rodrigues CM, Avelar JA. Oclusão velofaríngea em indivíduos submetidos à nasoendoscopia na Clínica de Educação para Saúde (CEPS) 20(1):35-48, 2001.
- Skolnick ML, McCALL GN, Barnes M. The sphincteric mechanism of velopharyngeal closure. Cleft Palate J. 1973 Jul;10:286-305. No abstract available.
- Penido FA, Noronha RM, Caetano KI, Jesus MS, Di Ninno CQ, Britto AT. Correlação entre os achados do teste de emissão de ar nasal e da nasofaringoscopia em pacientes com fissura labiopalatina operada. Rev Soc Bras Fonoaudiol. 2007;12(2):126-34.
- Mourão D, Souza GS, Torres LV, Vaz RN, Prado SG. Estudo sobre desenvolvimento fonológico em fissurados: implicações na fala e na linguagem. Estudos. 2006;33(5/6):425-41.
- De Bodt M, Van Lierde K. Cleft palate speech and velopharyngeal dysfunction: the approach of the speech therapist. B-ENT. 2006;2 Suppl 4:63-70.
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- Witt PD. Management of velopharyngeal dysfunction. In: Persing JA, Evans GR. Soft-tissue surgery of the craniofacial region. New York: Informa; 2007. p.113-28.
- Smith BE, Kuehn DP. Speech evaluation of velopharyngeal dysfunction. J Craniofac Surg. 2007 Mar;18(2):251-61; quiz 266-7. doi: 10.1097/SCS.0b013e31803ecf3b.
- D'Antonio LL, Marsh JL, Province MA, Muntz HR, Phillips CJ. Reliability of flexible fiberoptic nasopharyngoscopy for evaluation of velopharyngeal function in a clinical population. Cleft Palate J. 1989 Jul;26(3):217-25; discussion 225.
- Mourino AP, Weinberg B. A cephalometric study of velar stretch in 8 and 10-year old children. Cleft Palate J. 1975 Oct;12:417-35.
- Simpson RK, Colton J. A cephalometric study of velar stretch in adolescent subjects. Cleft Palate J. 1980 Jan;17(1):40-7.
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- Border line VPI study
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