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Uno studio sui casi limite di incompetenza velofaringea mediante cefalometria e nasofibroscopia

19 agosto 2017 aggiornato da: AbdElAzeez Mohammad Faheem Darweesh, Assiut University

Uno studio sui casi limite di incompetenza e insufficienza velofaringea mediante cefalometria e nasofibroscopia

Lo scopo di questo lavoro è valutare il ruolo della cefalometria e della nasofibroscopia come strumenti oggettivi al fine di confermare la diagnosi basata sul giudizio clinico di casi limite sospettati di avere incompetenza o insufficienza velofaringea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il meccanismo velofaringeo è costituito dai muscoli del palato molle, pareti faringee posteriori e laterali (1), che separano l'orofaringe dal rinofaringe. Tali strutture, in particolare il palato molle, svolgono un ruolo chiave nella fisiologia della chiusura velofaringea (2). I modelli di chiusura velofaringea possono essere classificati come segue: coronali, dove vi è un movimento predominante del palato molle verso la parete faringea posteriore; sagittale, dove vi è un movimento predominante delle pareti faringee laterali verso la linea mediana della faringe; circolare, dove si osservano movimenti equilibrati delle pareti faringee laterali e del palato molle; circolare con cresta di Passavant, dove la chiusura circolare è associata allo sviluppo di una piega mucosa denominata cresta di Passavant sulla parete faringea posteriore(3). La chiusura velofaringea consente la separazione tra la cavità nasale e quella orale durante attività come l'emissione di suoni orali, il soffiare, il fischiare, la deglutizione, la suzione e il riflesso del vomito, rispettando il livello di chiusura richiesto da ciascuna attività (4,5).

Nei casi in cui le strutture del meccanismo velofaringeo non funzionano correttamente, si osserva la presenza di uno spazio chiamato apertura velofaringea tra di loro, che caratterizza una disfunzione velofaringea. Uno dei motivi per il verificarsi di tale apertura è la carenza di tessuto del palato molle. Questa disfunzione è chiamata insufficienza velofaringea e può essere corretta chirurgicamente o mediante gestione protesica seguita da logopedia. Nei casi in cui tale disfunzione si verifica a causa di un fallimento nel movimento delle strutture velofaringee, deficit fisiologico o neuromotorio, si parla di incompetenza velofaringea che può essere eliminata mediante logopedia (2,6). Se invece tale condizione è conseguenza della presenza di articolazioni compensatorie o di altri errori di apprendimento del linguaggio, non riflette alterazioni fisiche o neuromuscolari, costituendo indicazione alla logopedia(7). Gli individui con disfunzione velofaringea presentano ipernasalità, emissione di aria nasale, scarsa pressione intraorale e possono presentare movimenti nasali/facciali associati e articolazioni compensatorie durante l'emissione delle consonanti orali (8,9).

La valutazione della funzione velofaringea può essere effettuata mediante le seguenti procedure:

  1. La rinofaringoscopia a fibre ottiche flessibili (FFN) consente l'osservazione transnasale diretta dell'anatomia e dell'attività dinamica dello sfintere velofaringeo. Tali osservazioni possono essere registrate per una documentazione permanente accoppiando FFN a una videocamera con registrazione audio simultanea. Numerosi rapporti pubblicati discutono i vantaggi della FFN come metodo clinico per valutare la funzione velofaringea durante la parola (10).

    La rinofaringoscopia a fibre ottiche flessibili (FFN) è uno strumento prezioso per la visualizzazione diretta perché consente l'osservazione della valvola velofaringea durante l'attività dinamica per un periodo prolungato con (1) minima interferenza delle strutture coinvolte e (2) nessuna esposizione alle radiazioni. Mentre la maggior parte dei medici riconosce i vantaggi teorici della FFN e la accetta come una tecnica valida per valutare la funzione velofaringea, ci sono pochi studi pubblicati che hanno affrontato la validità e l'affidabilità delle procedure endoscopiche (10). La valutazione endoscopica ha un'elevata validità facciale e diversi rapporti hanno indicato che la FFN ha una buona validità di costrutto rispetto alle valutazioni radiologiche (11).

  2. L'analisi cefalometrica è l'applicazione clinica della cefalometria. È l'analisi delle relazioni dentali e scheletriche di un cranio umano ed è spesso utilizzata da dentisti, ortodontisti e chirurghi orali e maxillo-facciali come strumento di pianificazione del trattamento.

L'analisi cefalometrica può anche essere applicata per valutare la struttura e la funzione velofaringea. Più specificamente, la funzione velofaringea in termini di forma e mobilità è stata analizzata quantitativamente sulla base del principio cefalometrico (12,13).

È noto che i casi limite di incompetenza o insufficienza velofaringea sono problematici e di solito causano confusione per i foniatri, specialmente nei pazienti che saranno sottoposti ad adenotonsillectomia. A tal fine, è necessaria una valutazione obiettiva per supportare o rifiutare i risultati clinici dei casi di VPI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualunque

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono presentare un'anomalia velofaringea border line diagnosticata clinicamente.

Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto (se era un bambino quindi i suoi genitori o il suo tutore dovrebbero avere questa capacità)

Criteri di esclusione:

  1. Ritardo mentale.
  2. Presenza di deficit neurologici che influenzano il linguaggio.
  3. Paralisi palatale o paresi.
  4. Palatoschisi evidente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra reperti cefalometrici e nasofibroscopici e reperti clinici
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della funzione della valvola velofaringea mediante rinofibroscopia e misurazioni cefalometriche in casi clinicamente limite di insufficienza velofaringea al fine di garantire la presenza di insufficienza velofaringea
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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