Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Velopharyngealis inkompetencia határeseteinek tanulmányozása cefalometria és nazofibroszkópia segítségével

2017. augusztus 19. frissítette: AbdElAzeez Mohammad Faheem Darweesh, Assiut University

A Velopharyngealis inkompetencia és elégtelenség határeseteinek tanulmányozása cefalometria és nazofibroszkópia segítségével

A munka célja a cefalometria és a nasofibroscopia mint objektív eszközök szerepének értékelése a diagnózis megerősítésében a velopharyngealis inkompetenciára vagy elégtelenségre gyanús határesetek klinikai megítélése alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A velopharyngealis mechanizmust a lágyszájpad izmai, a hátsó és oldalsó garatfalak (1) alkotják, elválasztva az oropharynxot a nasopharynxtől. Az ilyen struktúrák, különösen a lágy szájpadlás kulcsszerepet játszanak a velopharyngealis záródás fiziológiájában (2). A Velopharyngealis záródási mintázatok a következők szerint osztályozhatók: coronalis, ahol a lágy szájpadlás túlnyomórészt a hátsó garatfal felé mozog; sagittális, ahol az oldalsó garatfalak túlnyomórészt a garat középvonala felé mozognak; kör alakú, ahol az oldalsó garatfalak és a lágy szájpad kiegyensúlyozott mozgása figyelhető meg; kör alakú a Passavant-gerinccel, ahol a kör alakú záródás a Passavant-gerincnek nevezett nyálkahártya-redő kialakulásához kapcsolódik a garat hátsó falán (3). A velopharyngealis lezárás lehetővé teszi az orrüreg és a szájüreg szétválasztását olyan tevékenységek során, mint a szájhangok kibocsátása, fújás, fütyülés, nyelés, szívás és hányás reflex, az egyes tevékenységek által megkövetelt záródási szint tiszteletben tartása mellett (4,5).

Azokban az esetekben, amikor a velopharyngealis mechanizmus szerkezetei nem működnek megfelelően, közöttük egy velopharyngealis nyílásnak nevezett tér jelenléte figyelhető meg, amely velopharyngealis diszfunkciót jellemez. Az ilyen nyílások előfordulásának egyik oka a lágy szájpadlás szövetének hiánya. Ezt a diszfunkciót velopharyngealis elégtelenségnek nevezik, és akár műtéti úton, akár protézis kezeléssel, majd beszédterápiával korrigálható. Azokat az eseteket, amikor ilyen diszfunkció a velopharyngealis struktúrák mozgászavara, fiziológiai vagy neuromotoros hiányossága miatt következik be, velopharyngealis inkompetenciának nevezzük, amely logopédiai úton szüntethető meg (2,6). Másrészt, ha ez az állapot kompenzáló artikulációk vagy egyéb beszédtanulási hibák következménye, az nem tükrözi a fizikai vagy neuromuszkuláris elváltozásokat, amelyek logopédiai terápiát jelentenek (7). A velopharyngealis diszfunkcióban szenvedő egyének hipernazalitást, orrlevegő-emissziót, gyenge intraorális nyomást mutatnak, és az orális mássalhangzók emissziója során társuló orr/arcmozgásokat és kompenzációs artikulációkat mutathatnak (8,9).

A velopharyngealis funkció értékelése a következő eljárásokkal végezhető el:

  1. A rugalmas fiberoptic nasopharyngoscopy (FFN) lehetővé teszi a velopharyngealis sphincter anatómiájának és dinamikus aktivitásának közvetlen transznazális megfigyelését. Az ilyen megfigyelések állandó dokumentálás céljából rögzíthetők, ha az FFN-t videokamerához csatlakoztatják egyidejű hangrögzítéssel. Számos publikált jelentés tárgyalja az FFN előnyeit, mint klinikai módszert a velopharyngealis funkció beszéd közbeni értékelésére (10).

    A flexibilis száloptikai nasopharyngoscopy (FFN) értékes eszköz a közvetlen vizualizációhoz, mivel lehetővé teszi a velopharyngealis billentyű megfigyelését dinamikus aktivitás közben hosszabb ideig (1) az érintett struktúrák minimális interferenciája mellett, és (2) nincs sugárterhelés. Míg a legtöbb klinikus elismeri az FFN elméleti előnyeit, és elfogadja a velopharyngealis funkció értékelésének érvényes technikájaként, kevés publikált tanulmány foglalkozik az endoszkópos eljárások érvényességével és megbízhatóságával (10). Az endoszkópos értékelés magas arc validitással rendelkezik, és számos jelentés jelezte, hogy az FFN jó konstrukciós validitást mutat a radiológiai értékelésekhez képest (11).

  2. A cefalometriai elemzés a cefalometria klinikai alkalmazása. Ez az emberi koponya fogászati ​​és csontrendszeri kapcsolatainak elemzése, és gyakran használják fogorvosok, fogszabályzók, valamint száj- és állcsont-sebészek kezelési tervezési eszközeként.

A cefalometriás analízis a velopharyngealis szerkezet és funkció felmérésére is alkalmazható. Pontosabban, a velopharyngealis funkciót alakja és mobilitása tekintetében kvantitatívan elemeztük a cefalometriai elv alapján (12,13).

Ismeretes, hogy a velopharyngealis elégtelenség határesetei problematikusak, és általában zavart okoznak a foniáterek számára, különösen az adenotonsillectomián áteső betegeknél. Ebből a célból objektív értékelésre van szükség a VPI esetek klinikai eredményeinek alátámasztására vagy elutasítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármi

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegeknek határvonalbeli velopharyngealis rendellenességgel kell rendelkezniük, amelyet klinikailag diagnosztizáltak.

Az írásos beleegyező nyilatkozat megértésének képessége és aláírására való hajlandóság (ha gyermek volt, akkor a szüleinek vagy gyámjának meg kell tudnia érteni)

Kizárási kritériumok:

  1. Mentális retardáció.
  2. A beszédet befolyásoló neurológiai deficit jelenléte.
  3. Palatális bénulás vagy parézis.
  4. Nyílt szájpadhasadék.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cefalometriás és nazofibroszkópos leletek és a klinikai leletek összehasonlítása
Időkeret: Alapvonal
Velopharyngealis inkompetencia klinikai határeseteiben a Velopharyngealis inkompetencia jelenlétének biztosítása érdekében a velopharyngealis billentyű működésének értékelése nazofibroszkópiával és cefalometriás mérésekkel
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rugalmas száloptikai nasopharyngoscopy

Iratkozz fel