Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie granicznych przypadków niewydolności podniebienno-gardłowej za pomocą cefalometrii i nasofibroskopii

19 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: AbdElAzeez Mohammad Faheem Darweesh, Assiut University

Badanie granicznych przypadków niewydolności i niewydolności podniebienno-gardłowej za pomocą cefalometrii i nasofibroskopii

Celem pracy jest ocena roli cefalometrii i nasofiboskopii jako obiektywnych narzędzi w celu potwierdzenia rozpoznania na podstawie klinicznej oceny przypadków z pogranicza podejrzenia niewydolności lub niewydolności podniebienno-gardłowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mechanizm podniebienno-gardłowy tworzą mięśnie podniebienia miękkiego, tylnej i bocznej ściany gardła (1), oddzielające część ustną gardła od nosogardzieli. Struktury takie, zwłaszcza podniebienie miękkie, odgrywają kluczową rolę w fizjologii zamknięcia podniebienno-gardłowego (2). Wzorce zamknięcia podniebienno-gardłowego można sklasyfikować w następujący sposób: wieńcowy, gdzie występuje dominujący ruch podniebienia miękkiego w kierunku tylnej ściany gardła; strzałkowy, gdzie dominuje ruch bocznych ścian gardła w kierunku linii środkowej gardła; okrężny, w którym obserwuje się zrównoważone ruchy bocznych ścian gardła i podniebienia miękkiego; okrężny z grzbietem Passavanta, gdzie zamknięcie okrężne związane jest z rozwojem fałdu błony śluzowej zwanej grzbietem Passavanta na tylnej ścianie gardła(3). Zamknięcie podniebienno-gardłowe umożliwia oddzielenie jamy nosowej od jamy ustnej podczas czynności, takich jak wydawanie dźwięków ustnych, dmuchanie, gwizdanie, odruch połykania, ssania i wymiotowania, z uwzględnieniem poziomu zamknięcia wymaganego przez każdą czynność (4,5).

W przypadkach, gdy struktury mechanizmu podniebienno-gardłowego nie działają prawidłowo, obserwuje się między nimi obecność przestrzeni zwanej otworem podniebienno-gardłowym, charakteryzującą dysfunkcję podniebienno-gardłową. Jedną z przyczyn występowania takiego otworu jest niedobór tkanki podniebienia miękkiego. Ta dysfunkcja nazywana jest niewydolnością podniebienno-gardłową i może być korygowana chirurgicznie lub przez leczenie protetyczne, a następnie terapię logopedyczną. W przypadkach, w których dysfunkcja ta występuje z powodu upośledzenia ruchu struktur podniebienno-gardłowych, niedoboru fizjologicznego lub neuromotorycznego, nazywana jest niewydolnością podniebienno-gardłową, którą można wyeliminować za pomocą terapii logopedycznej (2,6). Z drugiej strony, jeśli taki stan wynika z obecności artykulacji kompensacyjnych lub innych błędów w nauce mowy, nie odzwierciedla zmian fizycznych lub nerwowo-mięśniowych, stanowiących wskazanie do terapii logopedycznej(7). Osoby z dysfunkcją podniebienno-gardłową wykazują nadmierne nosowanie, wydzielanie powietrza przez nos, słabe ciśnienie w jamie ustnej i mogą wykazywać powiązane ruchy nosa/twarzy i artykulacje kompensacyjne podczas emisji spółgłosek ustnych (8,9).

Ocenę funkcji podniebienno-gardłowej można przeprowadzić za pomocą następujących procedur:

  1. Elastyczna nasofaryngoskopia światłowodowa (FFN) umożliwia bezpośrednią przeznosową obserwację anatomii i dynamicznej czynności zwieracza podniebienno-gardłowego. Takie obserwacje można rejestrować w celu trwałej dokumentacji, łącząc FFN z kamerą wideo z jednoczesnym nagrywaniem dźwięku. Liczne opublikowane doniesienia omawiają zalety FFN jako klinicznej metody oceny funkcji podniebienno-gardłowej podczas mowy (10).

    Elastyczna nasofaryngoskopia światłowodowa (FFN) jest cennym narzędziem do bezpośredniej wizualizacji, ponieważ umożliwia obserwację zastawki podniebienno-gardłowej podczas dynamicznej aktywności przez dłuższy czas przy (1) minimalnej ingerencji zaangażowanych struktur oraz (2) braku narażenia na promieniowanie. Podczas gdy większość klinicystów uznaje teoretyczne zalety FFN i akceptuje je jako ważną technikę oceny czynności podniebienno-gardłowej, niewiele jest opublikowanych badań dotyczących ważności i niezawodności procedur endoskopowych (10). Ocena endoskopowa ma wysoką trafność twarzową, a kilka raportów wskazuje, że FFN ma dobrą trafność konstruktu w porównaniu z ocenami radiologicznymi (11).

  2. Analiza cefalometryczna to kliniczne zastosowanie cefalometrii. Jest to analiza relacji zębowych i szkieletowych ludzkiej czaszki i jest często używana przez dentystów, ortodontów oraz chirurgów szczękowo-twarzowych jako narzędzie do planowania leczenia.

Analizę cefalometryczną można również zastosować do oceny budowy i funkcji podniebienno-gardłowej. Dokładniej, czynność podniebienno-gardłową pod kątem jej kształtu i ruchomości analizowano ilościowo na podstawie zasady cefalometrycznej (12,13).

Wiadomo, że graniczne przypadki niewydolności podniebienno-gardłowej lub niewydolności są problematyczne i zwykle wprowadzają w błąd foniatrów, zwłaszcza u pacjentów poddawanych adenotonsillektomii. W tym celu konieczna jest obiektywna ocena, aby potwierdzić lub odrzucić wyniki kliniczne przypadków VPI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą mieć graniczną nieprawidłowość podniebienno-gardłową, która została zdiagnozowana klinicznie.

Zdolność rozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody (jeśli był dzieckiem to jego rodzice lub opiekunowie powinni mieć taką umiejętność)

Kryteria wyłączenia:

  1. Upośledzenie umysłowe.
  2. Obecność deficytu neurologicznego wpływającego na mowę.
  3. Porażenie podniebienia lub niedowład.
  4. Jawny rozszczep podniebienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników cefalometrii i nasofibroskopii z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena funkcji zastawki podniebienno-gardłowej za pomocą nosofibroskopii i pomiarów cefalometrycznych w klinicznie granicznych przypadkach niedomykalności podniebienno-gardłowej w celu potwierdzenia obecności niedomykalności podniebienno-gardłowej
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elastyczna nasofaryngoskopia światłowodowa

3
Subskrybuj