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Eine Studie über Grenzfälle von velopharyngealer Inkompetenz unter Verwendung von Cephalometrie und Nasofibroskopie

19. August 2017 aktualisiert von: AbdElAzeez Mohammad Faheem Darweesh, Assiut University

Eine Studie über Grenzfälle von velopharyngealer Inkompetenz und Insuffizienz unter Verwendung von Cephalometrie und Nasofibroskopie

Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Rolle der Kephalometrie und Nafibroskopie als objektive Instrumente zu bewerten, um die Diagnose basierend auf der klinischen Beurteilung von Grenzfällen mit Verdacht auf velopharyngeale Inkompetenz oder Insuffizienz zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Der velopharyngeale Mechanismus besteht aus den Muskeln des weichen Gaumens, der hinteren und seitlichen Pharynxwände (1), die den Oropharynx vom Nasopharynx trennen. Solche Strukturen, insbesondere der weiche Gaumen, spielen eine Schlüsselrolle in der Physiologie des velopharyngealen Verschlusses (2). Velopharyngeale Verschlussmuster können wie folgt klassifiziert werden: koronal, wo eine vorherrschende Bewegung des weichen Gaumens in Richtung der hinteren Pharynxwand stattfindet; sagittal, wo eine vorherrschende Bewegung der lateralen Pharynxwände in Richtung der Pharynx-Mittellinie stattfindet; kreisförmig, wo ausgewogene Bewegungen der seitlichen Pharynxwände und des weichen Gaumens beobachtet werden; kreisförmig mit Passavant-Leiste, wobei der kreisförmige Verschluss mit der Entwicklung einer Schleimhautfalte namens Passavant-Leiste an der hinteren Pharynxwand verbunden ist (3). Der velopharyngeale Verschluss ermöglicht die Trennung zwischen der Nasen- und der Mundhöhle bei Aktivitäten wie der Abgabe von Mundgeräuschen, Blasen, Pfeifen, Schlucken, Saugen und Erbrechen, wobei der für jede Aktivität erforderliche Verschlussgrad eingehalten wird (4,5).

In Fällen, in denen die Strukturen des velopharyngealen Mechanismus nicht richtig funktionieren, wird das Vorhandensein eines Zwischenraums namens velopharyngeale Öffnung zwischen ihnen beobachtet, der eine velopharyngeale Dysfunktion kennzeichnet. Einer der Gründe für das Auftreten einer solchen Öffnung ist der Mangel an weichem Gaumengewebe. Diese Dysfunktion wird als velopharyngeale Insuffizienz bezeichnet und kann entweder chirurgisch oder durch prothetische Versorgung mit anschließender Logopädie korrigiert werden. In Fällen, in denen eine solche Dysfunktion aufgrund eines Versagens der Bewegung der velopharyngealen Strukturen, eines physiologischen oder neuromotorischen Mangels auftritt, wird dies als velopharyngeale Inkompetenz bezeichnet, die durch Logopädie beseitigt werden kann (2,6). Wenn ein solcher Zustand andererseits auf das Vorhandensein von kompensatorischen Artikulationen oder anderen Sprachlernfehlern zurückzuführen ist, spiegelt er keine körperlichen oder neuromuskulären Veränderungen wider, die eine Indikation für eine Sprachtherapie darstellen(7). Personen mit velopharyngealer Dysfunktion zeigen Hypernasalität, nasale Luftemission, schlechten intraoralen Druck und können damit verbundene Nasen-/Gesichtsbewegungen und kompensatorische Artikulationen während der Emission oraler Konsonanten aufweisen (8,9).

Die Beurteilung der velopharyngealen Funktion kann durch die folgenden Verfahren erfolgen:

  1. Die flexible fiberoptische Nasopharyngoskopie (FFN) ermöglicht die direkte transnasale Beobachtung der Anatomie und dynamischen Aktivität des velopharyngealen Schließmuskels. Durch die Kopplung des FFN mit einer Videokamera mit gleichzeitiger Tonaufzeichnung können solche Beobachtungen zur dauerhaften Dokumentation aufgezeichnet werden. Zahlreiche veröffentlichte Berichte diskutieren die Vorteile von FFN als klinische Methode zur Bewertung der velopharyngealen Funktion während des Sprechens (10).

    Die flexible faseroptische Nasopharyngoskopie (FFN) ist ein wertvolles Instrument zur direkten Visualisierung, da sie die Beobachtung der velopharyngealen Klappe während dynamischer Aktivität über einen längeren Zeitraum mit (1) minimaler Beeinträchtigung der beteiligten Strukturen und (2) keiner Strahlenbelastung ermöglicht. Während die meisten Kliniker die theoretischen Vorteile von FFN anerkennen und es als gültige Technik zur Beurteilung der velopharyngealen Funktion akzeptieren, gibt es nur wenige veröffentlichte Studien, die sich mit der Gültigkeit und Zuverlässigkeit endoskopischer Verfahren befassen (10). Die endoskopische Bewertung hat eine hohe Scheinvalidität, und mehrere Berichte haben darauf hingewiesen, dass FFN im Vergleich zu radiologischen Beurteilungen eine gute Konstruktvalidität aufweist (11).

  2. Die kephalometrische Analyse ist die klinische Anwendung der Kephalometrie. Es ist eine Analyse der Zahn- und Skelettbeziehungen eines menschlichen Schädels und wird häufig von Zahnärzten, Kieferorthopäden sowie Mund- und Kieferchirurgen als Instrument zur Behandlungsplanung verwendet.

Die kephalometrische Analyse kann auch zur Beurteilung der velopharyngealen Struktur und Funktion angewendet werden. Genauer gesagt wurde die velopharyngeale Funktion in Bezug auf ihre Form und Beweglichkeit quantitativ auf der Grundlage des kephalometrischen Prinzips analysiert (12,13).

Grenzfälle von velopharyngealer Insuffizienz sind bekanntermaßen problematisch und führen in der Regel zu Verwirrung bei Phoniatern, insbesondere bei Patienten, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen werden. Zu diesem Zweck ist eine objektive Bewertung erforderlich, um die klinischen Befunde von VPI-Fällen zu unterstützen oder abzulehnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Irgendein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patienten müssen eine klinisch diagnostizierte grenzwertige velopharyngeale Anomalie aufweisen.

Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen (wenn er ein Kind war, sollten seine Eltern oder sein Vormund diese Fähigkeit haben)

Ausschlusskriterien:

  1. Mentale Behinderung.
  2. Vorhandensein eines neurologischen Defizits, das die Sprache beeinträchtigt.
  3. Palatale Lähmung oder Parese.
  4. Offensichtliche Gaumenspalte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen kephalometrischen und nasofibroskopischen Befunden und klinischen Befunden
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Funktion der velopharyngealen Klappe durch Nasofibroskopie und kephalometrische Messungen in klinisch grenzwertigen Fällen von velopharyngealer Insuffizienz, um das Vorhandensein einer velopharyngealen Insuffizienz sicherzustellen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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