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使用头部测量法和鼻纤维镜检查腭咽功能不全的临界病例的研究

2017年8月19日 更新者:AbdElAzeez Mohammad Faheem Darweesh、Assiut University

使用头影测量法和鼻纤维镜检查腭咽功能不全和功能不全的临界病例的研究

这项工作的目的是评估头影测量法和鼻纤维镜检查作为客观工具的作用,以便根据疑似腭咽功能不全或功能不全的临界病例的临床判断来确认诊断。

研究概览

地位

未知

详细说明

腭咽机构由软腭、咽后壁和外侧壁 (1) 的肌肉构成,将口咽与鼻咽分开。 这些结构,尤其是软腭,在腭咽闭合生理学中起着关键作用 (2)。 腭咽闭合模式可分为以下几类:冠状,主要是软腭向咽后壁运动;矢状面,咽侧壁主要向咽中线移动;圆形,观察到咽侧壁和软腭的平衡运动;带有 Passavant 嵴的圆形,其中圆形闭合与咽后壁上名为 Passavant 嵴的粘膜皱襞的发育有关 (3)。 腭咽闭合允许在诸如口腔发声、吹气、吹口哨、吞咽、吸吮和呕吐反射等活动期间分离鼻腔和口腔,尊重每项活动所需的闭合水平 (4,5)。

在腭咽机构的结构不能正常工作的情况下,在它们之间观察到称为腭咽孔的空间的存在,表征腭咽功能障碍。 出现这种小孔的原因之一是软腭组织的不足。 这种功能障碍称为腭咽功能不全,可以通过手术或通过假体管理然后进行语言治疗来纠正。 如果由于腭咽结构运动失败、生理或神经运动缺陷而发生此类功能障碍,则称为腭咽功能不全,可以通过言语治疗消除 (2,6)。 另一方面,如果这种情况是代偿性发音或其他言语学习错误的结果,它并不反映身体或神经肌肉的改变,构成言语治疗的指征 (7)。 有腭咽功能障碍的个体表现出鼻音亢进、鼻腔排气、口腔内压差,并且在发出口辅音时可能出现相关的鼻/面部运动和代偿性发音 (8,9)。

可以通过以下程序评估腭咽功能:

  1. 可弯曲的纤维鼻咽镜 (FFN) 允许直接经鼻观察腭咽括约肌的解剖结构和动态活动。 通过将 FFN 耦合到具有同步录音功能的摄像机,可以记录此类观察结果以供永久记录。 许多已发表的报告讨论了 FFN 作为一种评估言语过程中腭咽功能的临床方法的优势 (10)。

    可弯曲纤维鼻咽镜检查 (FFN) 是一种有价值的直接可视化工具,因为它允许在动态活动期间长时间观察腭咽瓣,并且 (1) 对所涉及结构的干扰最小,并且 (2) 无辐射暴露。 尽管大多数临床医生承认 FFN 的理论优势并接受它作为评估腭咽功能的有效技术,但很少有已发表的研究解决了内窥镜手术的有效性和可靠性 (10)。 内窥镜评估具有较高的表面效度,一些报告表明,与放射学评估相比,FFN 具有良好的结构效度 (11)。

  2. 头影测量分析,是头影测量的临床应用。 它是对人类头骨的牙齿和骨骼关系的分析,经常被牙医、正畸医生以及口腔颌面外科医生用作治疗计划工具。

头部测量分析也可用于评估腭咽结构和功能。 更具体地说,根据头部测量原理 (12,13)​​,定量分析了腭咽功能在其形状和活动性方面的作用。

众所周知,腭咽功能不全或功能不全的边缘病例是有问题的,通常会引起发音医师的困惑,尤其是在将接受腺样体扁桃体切除术的患者中。 为此,有必要进行客观评估以支持或拒绝 VPI 病例的临床发现。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

任何

描述

纳入标准:

患者必须具有临床诊断的边界线腭咽异常。

理解能力和签署书面知情同意书的意愿(如果他是儿童那么他的父母或他的监护人应该有这个能力)

排除标准:

  1. 智力低下。
  2. 存在影响言语的神经功能障碍。
  3. 腭麻痹或轻瘫。
  4. 明显的腭裂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头部测量和鼻纤维镜检查结果与临床发现的比较
大体时间:基线
通过鼻纤维镜检查和头影测量在腭咽功能不全的临床边缘病例中评估腭咽瓣的功能,以确保腭咽功能不全的存在
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年9月1日

初级完成 (预期的)

2019年9月1日

研究完成 (预期的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月19日

首次发布 (实际的)

2017年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月19日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Border line VPI study

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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可弯曲纤维鼻咽镜的临床试验

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