Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av gränsfall av velofaryngeal inkompetens med kefalometri och nasofibroskopi

19 augusti 2017 uppdaterad av: AbdElAzeez Mohammad Faheem Darweesh, Assiut University

En studie av gränsfall av velofaryngeal inkompetens och insufficiens med kefalometri och nasofibroskopi

Syftet med detta arbete är att utvärdera rollen av cefalometri & nasofibroskopi som objektiva verktyg för att bekräfta diagnosen baserat på den kliniska bedömningen av gränsfall som misstänks ha velofarynx inkompetens eller insufficiens.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Velofarynxmekanismen utgörs av musklerna i den mjuka gommen, bakre och laterala svalgväggarna (1), som separerar orofarynx från nasofarynx. Sådana strukturer, särskilt den mjuka gommen, spelar en nyckelroll i den velofaryngeala stängningsfysiologin (2). Velofaryngeala stängningsmönster kan klassificeras enligt följande: koronala, där det finns en övervägande rörelse av mjuk gom mot den bakre svalgväggen; sagittal, där det finns en övervägande rörelse av de laterala svalgväggarna mot svalgets mittlinje; cirkulär, där balanserade rörelser av laterala faryngealväggar och mjuk gom observeras; cirkulär med Passavants ås, där den cirkulära förslutningen är förknippad med utvecklingen av ett slemhinneveck vid namn Passavants ås på bakre svalgväggen(3). Den velofaryngeala stängningen tillåter separation mellan näs- och munhålan under aktiviteter som emission av orala ljud, blåsning, vissling, sväljning, sugning och kräkningsreflex, med respekt för den stängningsnivå som krävs av varje aktivitet (4,5).

I de fall då strukturerna i den velofaryngeala mekanismen inte fungerar korrekt, observeras närvaron av ett utrymme som kallas velofaryngeal apertur mellan dem, vilket kännetecknar en velofaryngeal dysfunktion. En av anledningarna till förekomsten av en sådan öppning är bristen på mjuk gomvävnad. Denna dysfunktion kallas velofaryngeal insufficiens och kan korrigeras antingen kirurgiskt eller genom protesbehandling följt av talterapi. I de fall där sådan dysfunktion uppstår på grund av ett misslyckande i de velofaryngeala strukturerna rörelse, fysiologisk eller neuromotorisk brist, kallas det velofaryngeal inkompetens som kan elimineras med hjälp av talterapi (2,6). Å andra sidan, om ett sådant tillstånd är ett resultat av närvaron av kompensatoriska artikulationer eller andra talinlärningsfel, återspeglar det inte fysiska eller neuromuskulära förändringar, vilket utgör indikation för talterapi(7). Individer med velofaryngeal dysfunktion uppvisar hypernasalitet, nasal luftemission, dåligt intraoralt tryck och kan uppvisa associerade nasala/ansiktsrörelser och kompensatoriska artikulationer under utsöndring av orala konsonanter (8,9).

Bedömning av velofarynxfunktionen kan göras genom följande procedurer:

  1. Flexibel fiberoptisk nasofaryngoskopi (FFN) möjliggör direkt transnasal observation av anatomin och den dynamiska aktiviteten hos velofarynxsfinktern. Sådana observationer kan spelas in för permanent dokumentation genom att koppla FFN till en videokamera med samtidig ljudinspelning. Flera publicerade rapporter diskuterar fördelarna med FFN som en klinisk metod för att utvärdera velofaryngeal funktion under tal (10).

    Flexibel fiberoptisk nasofaryngoskopi (FFN) är ett värdefullt verktyg för direkt visualisering eftersom det tillåter observation av velofarynxventilen under dynamisk aktivitet under en längre period med (1) minimal interferens av de inblandade strukturerna och (2) ingen exponering för strålning. Medan de flesta läkare erkänner de teoretiska fördelarna med FFN och accepterar det som en giltig teknik för att bedöma velofaryngeal funktion, finns det få publicerade studier som har behandlat validiteten och tillförlitligheten av endoskopiska procedurer (10). Endoskopisk utvärdering har hög ansiktsvaliditet och flera rapporter har indikerat att FFN har god konstruktionsvaliditet jämfört med radiologiska bedömningar (11).

  2. Cephalometric analys, är den kliniska tillämpningen av cefalometri. Det är analys av tand- och skelettförhållandena hos en mänsklig skalle och används ofta av tandläkare, ortodontister och oral- och käkkirurger som ett behandlingsplaneringsverktyg.

Cephalometric analys kan också användas för att bedöma velofaryngeal struktur och funktion. Mer specifikt analyserades den velofaryngeala funktionen i form och rörlighet kvantitativt på basis av cefalometrisk princip (12,13).

Gränsfall av velofaryngeal inkompetens av insufficiens är kända för att vara problematiska och orsakar vanligtvis förvirring för foniatriker, särskilt hos patienter som kommer att genomgå adenotonsillektomi. För detta ändamål är objektiv bedömning nödvändig för att stödja eller förkasta de kliniska fynden av VPI-fall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Några

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter måste ha gränslinjens velofaryngeal abnormitet som diagnostiserades kliniskt.

Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke (om han var ett barn så borde hans föräldrar eller hans vårdnadshavare ha möjlighet)

Exklusions kriterier:

  1. Utvecklingsstörd.
  2. Närvaro av neurologiskt underskott som påverkar talet.
  3. Palatal förlamning eller pares.
  4. Öppen gomspalt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan kefalometriska och nasofibroskopiska fynd och kliniska fynd
Tidsram: Baslinje
Bedömning av velofarynxklaffens funktion genom nasofibroskopi och cefalometriska mätningar i kliniskt gränsfall av velofarynxinkompetens för att säkerställa förekomsten av Velofaryngeal inkompetens
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flexibel fiberoptisk nasofaryngoskopi

Prenumerera